1. data.fda.gov.tw
  2. 回收藥品資料集
  3. 944671
column value
回收分級 2
文號 FDA藥字第1036027560號書函
日期 2014-05-23
產品 心得利長效錠NIFEHEXAL RETARD
許可證字號 衛署藥輸字第018413號
許可證持有者 台灣諾華股份有限公司
原因 於例行安定性試驗時，發現溶離度試驗結果已不符原核准規格 (批號CK4026產品)，或於有效期限內有低於原核准規格之疑慮(批號BD3751、CD0803、CD0804、CG0338、DW9894產品)
批號 CK4026、BD3751、CD0803、CD0804、CG0338、DW9894