1. data.fda.gov.tw
  2. 回收藥品資料集
  3. 944720
column value
回收分級 2
文號 部授食字第1031105271號函
日期 2014-10-23
產品 內外化學工業股份有限公司全廠所有產品
許可證字號 內外化學工業股份有限公司全廠所有產品
許可證持有者 內外化學工業股份有限公司
原因 廠內生產之多項藥品未能提供批次製造相關紀錄、以一批號生產超過一批次之產品、同一批號產品除廠內之批次紀錄外，他處另外發現同一批號內容不同之處方表、產品使用未經核准之PTP鋁箔進行包裝並販售（且未執行安定性試驗）、出貨單標示退改之產品未能提供改包裝或偏差調查相關紀錄、試製品未有關原物料領用紀錄等，導致產品品質疑慮
批號 內外化學工業股份有限公司全廠所有產品