|
|
103.12.16 |
部授食字第1031106356號 |
Ipsen Biopharm Ltd. |
英國 |
Ash Road, Wrexham Industrial Estate, Wrexham, CLWYD LL13 9UF, U.K. |
凍晶注射劑（無菌製備）-肉毒桿菌毒素 |
海喬國際股份有限公司 |
逾期未辦理工廠定期檢查 |
|
|
103.12.16 |
部授食字第1031106355號 |
Norton Waterford T/A Ivax Pharmaceuticals Ireland |
愛爾蘭 |
IDA Industrial Park, Waterford, Ireland |
懸液劑及溶液劑 |
海喬國際股份有限公司 |
逾期未辦理工廠定期檢查 |
|
|
103.12.11 |
部授食字第1036070201號 |
Hoe Pharmaceuticals Sdn. Bhd. |
馬來西亞 |
Lot 10, Jalan Sultan Mohamed 6, Bandar Sultan Suleiman, 42000 Port Klang, Selangor, Malaysia |
100月9日6署授食字第0990074958號函：溶液劑及乳膏劑(含凝膠劑) |
景康管理顧問有限公司 |
自請註銷 |
|
|
103.12.11 |
部授食字第1036069383號 |
UCB Pharma SA |
比利時 |
Chemin Du Foriest, 1420 Braine-l'Alleud, Belgium |
99年10月5日署授食字第0991103121號函：錠劑 |
新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
自請註銷 |
|
|
103.12.11 |
部授食字第1036069252號 |
A. Nattermann & Cie. GmbH |
德國 |
Nattermannallee 1, D-50829 Cologne, Germany |
101年12月22日署授食字第1015031088號函及98年4月14日署授食字第0980003554號函：膠囊劑 |
賽諾菲股份有限公司 |
自請註銷 |
|
|
103.11.13 |
部授食字第1030048439號 |
Norton Waterford T/A Ivax Pharmaceuticals Ireland |
愛爾蘭 |
IDA Industrial Park, Waterford, Ireland |
溶液劑 |
香港商艾維斯有限公司台灣分公司 |
自請註銷 |
|
|
103.11.12 |
部授食字第1036062662號 |
Tillotts Pharma AG |
瑞士 |
Hauptstrasse 27, 4417 Ziefen, Switzerland |
包裝作業及膜衣錠之分裝作業 |
科懋生物科技股份有限公司 |
自請註銷 |
|
|
103.11.05 |
部授食字第1036061353號 |
MedImmune Pharma B.V. |
荷蘭 |
Lagelandseweg 78, 6545 CG Nijmegen, The Netherlands |
100年1月4日署授食字第0990055294號函：凍晶注射劑（無菌製備） |
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
自請註銷 |
|
|
103.11.05 |
部授食字第1030045749號 |
Sanwa Kagaku Kenkyusho Co., Ltd. Kumamoto Factory |
日本 |
2100-1, Urogogawa, Iwakoso-machi, Uto-shi, Kumamoto, Japan |
100年1月21署授食字第0991104183號函：糖衣錠（含膜衣錠） |
扶陞貿易有限公司 |
自請註銷 |
|
|
103.10.31 |
部授食字第1036060345號 |
Fushimi Pharmaceutical Co. Ltd. Showacho Plant |
日本 |
103-1, Show-cho, Marugame-shi, kagawa, 763-8605, Japan |
100年1月5日署授食字第0991104274號函：散劑 |
衛采製藥股份有限公司 |
自請註銷 |
|
|
103.10.27 |
部授食字第1036060378號 |
Pharmascience Inc. |
加拿大 |
6111 Royalmount Suite #100 Montreal, Quebec, Canada H4P 2T4 |
99年12月31日署授食字第0991103808號函：膜衣錠 |
鴻汶醫藥實業有限公司 |
自請註銷（將使用他家代理商核備函） |
|
|
103.10.13 |
部授食字第1030038634號 |
Nipro Pharma Corporation Inc., Shiki Factory |
日本 |
6-19, Furumachi 2-chome, Kashiwara City, Osaka, Japan |
99年9月23日署授食字第0980029472號函：注射液劑（無菌製備） |
武璋貿易有限公司 |
定期檢查送審資料不全 |
|
|
103.10.8 |
部授食字第1030042586號 |
Taisho Pharmaceutical lndustries Ltd. |
日本 |
3, Oharaichiba, Koga-Cho Koga-Shi, Shiga, Japan |
100年8月8日署授食字第1005018577號函:軟膠囊劑之包裝作業及錠劑(含顆粒劑) |
大正貿易有限公司 |
自請註銷 |
|
|
103.10.8 |
部授食字第1036055365號 |
Bard Pharmaceuticals Limited |
英國 |
Unit 191, Cambridge Science Park, Milton Road, Cambridge, Cambrigeshire, CB4 0GW, U.K. |
99年11月1日署授食字第0991103253號函:膜衣錠及膠囊劑 |
嘉德藥品企業有限公司 |
自請註銷（將使用他家代理商核備函） |
|
|
103.10.3 |
部授食字第1036019263號 |
Mundipharma GmbH |
德國 |
Mundipharmastrasse 2, D-65549 Limburg/Lahn, Germany |
99年9月3日署授食字第0991103150號函:溶液劑、栓劑及軟膏劑(含乳膏劑) |
嘉德藥品企業有限公司 |
自請註銷（將使用他家代理商核備函） |
|
|
103.10.2 |
部授食字第1030039995號 |
Astellas Pharma Technologies, Inc. |
美國 |
3300 Marshall Ave. Norman, OK 73072, U.S.A. |
99年12月16日署授食字第0991103924號函：膠囊劑 |
台灣第一三共股份有限公司 |
自請註銷 |
|
|
103.9.10 |
部授食字第1036049978號 |
Rechon Life Science ABH |
瑞典 |
Soldattorpsvagen 5, P.O. Box 60043, SE-216 10 Limhamn, Sweden |
99年12月20日署授食字第0991103316號函:注射液劑（無菌製備） |
輝凌藥品股份有限公司 |
自請註銷 |
|
|
103.9.5 |
部授食字第1031104366號 |
Wasserburger Arznimittelwerk GmbH |
德國 |
Herderstraße 2, D-83512 Wasserburg, Germany |
99年11月11日署授食字第0990000974號函:凍晶注射劑（無菌製備） |
海喬國際股份有限公司 |
逾期未辦理工廠定期檢查 |
|
|
103.8.28 |
部授食字第1036046889號 |
SSL International PLC |
英國 |
Traynor Way, Whitehouse Industrial Park, Peterlee, Durham, SR8 2RU, U.K. |
99年7月23日署授食字第0990010691號函:溶液劑 |
台灣大昌華嘉股份有限公司 |
自請註銷 |
|
|
103.8.28 |
部授食字第1036046888號 |
iNOVA Pharmaceuticals (Australia) Pty Limited |
澳洲 |
9-15 Chilvers Road, Thornleigh, N.S.W. 2120, Australia |
99年8月16日署授食字第1015044492號函:錠劑 |
台灣大昌華嘉股份有限公司 |
自請註銷 |
|
|
103.8.27 |
部授食字第1036047187號 |
Gilead Sciences Inc. |
美國 |
502 Covina Boulevard, San Dimas, CA91773, USA |
102年2月1日署授食字第1015044492號函:注射液劑(無菌製備) |
輝瑞大藥廠股份有限公司 |
自請註銷 |
|
|
103.8.15 |
部授食字第1036044374號 |
Wyeth Pharmaceuticals Division of Wyeth Holdings Corporation |
美國 |
401 North Middletown Rd., Pearl River, NY10965, USA |
99年12月1日署授食字第0991103377號函：
（一）沛兒肺炎球菌七價接合型疫苗原料藥（無菌製備）：發酵（Fermentation）、淨化（Clarification）及Polysaccharides之純化（Purification）
（二）注射液劑（無菌製備）-沛兒肺炎球菌七價接合型疫苗，自原料藥至formulated bulk |
美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 |
自請註銷 |
|
|
103.8.15 |
部授食字第1036044375號 |
Wyeth Pharmaceuticals Division of Wyeth Holdings Corporation |
美國 |
4300 Oak Park, Sanford, North Carolina 27330, USA |
99年12月1日署授食字第0991103382號函：沛兒肺炎球菌七價接合型疫苗原料藥中Polysaccharides之Activation及Conjugation |
美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 |
自請註銷 |
|
|
103.8.15 |
FDA風字第1030034256號 |
Sato Yakuhin Kogyo Co., Ltd. |
日本 |
9-2 Kannonji-Cho, Kashihara City, Nara prefecture 634-8567, Japan |
99年12月2日署授食字第0991103869號函：錠劑之顆粒製程 |
台灣武田藥品工業股份有限公司 |
自請註銷 |
|
|
103.8.11 |
部授食字第1036042917號 |
Famar France |
法國 |
Site Industriel d'Orléans, Avenue du Champ de Mars 45072 Orleans Cedex 2, France |
99年9月7日署授食字第0990010017號函：溶液劑及散劑 |
台灣諾華股份有限公司 |
自請註銷 |
|
|
103.7.28 |
部授食字第1036029083號 |
Fresenius Biotech GmbH |
德國 |
Am Haag 6-7, 82166 Gräfelfing, Germany |
99年9月16日署授食字第0991102892號函：注射液劑(無菌製備)-血清製劑 |
海喬國際股份有限公司 |
自請註銷 |
|
|
103.7.28 |
部授食字第1030031371號 |
Mibe GmbH Arzneimittel |
德國 |
Münchener Straβe 15, 06796 Brehna, Germany |
99年8月16日署授食字第0990014892號函：懸液劑(含溶液劑)、軟膏劑(含乳膏劑)、糖衣錠(含膜衣錠、錠劑、顆粒劑及散劑)及膠囊劑 |
台灣美強股份有限公司 |
自請註銷 |
|
|
103.7.21 |
部授食字第1036039114號 |
Ebewe PharmaGes.m.b.H Nfg. KG |
奧地利 |
Mondseestraβe 11 A-4866 Unterach, Austria |
100年1月21日署授食字第0991104385號函：注射液劑（最終滅菌） |
美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
自請註銷 |
|
|
103.7.21 |
部授食字第1036038883號 |
Corden Pharma S.P.A. (for AstraZeneca UK Limited) |
義大利 |
Viale Dell Industria 3, 20040 Caponago, (Milan), Italy |
99年11月18日署授食字第099110265號函：注射液劑（最終滅菌） |
台灣阿斯特捷利康股份有限公司 |
自請註銷 |
|
|
103.6.6 |
部授食字第1026030028號 |
Towa Pharmaceutical Co., Ltd. (Okayama Plant) |
日本 |
34-2, Taiheidai, Shoo-Cho, Katsuta-Gun Okayama, Japan |
99年10月6日署授食字第0990000222號函之下列核准劑型：軟膏劑(含乳膏劑) |
喆森科技顧問社 |
自請註銷 |
|
|
103.5.30 |
部授食字第1030022175號 |
Famar S.A. |
希臘 |
48 Km, National Road Athens-Lamia 19011, Avlonas, Greece |
99年11月10日署授食字第0990018392號函：無菌試驗 |
富富企業有限公司 |
自請註銷 |
|
|
103.5.29 |
部授食字第1026031035號 |
Ukima Plant of Chugai Pharma Manufacturing Co. Ltd. |
日本 |
5-1, Ukima 5-Chome, Kita-ku, Tokyo, Japan |
100年12月9日署授食字第1000031183號函之下列核准劑型：軟膠囊劑 |
台灣中外製藥股份有限公司 |
自請註銷 |
|
|
103.5.12 |
部授食字第1036024089號 |
Weimer Pharma GmbH |
德國 |
Im Steingerüst 30, D-76437 Rastatt, Germany |
99年8月26日署授食字第0980028974號函：膜衣錠 |
康百佳實業有限公司 |
自請註銷 |
|
|
103.5.7 |
部授食字第1030018737號 |
Wakunaga of America Co., Ltd. |
美國 |
23501 Madero Mission Viejo, California 92691, U.S.A. |
100年6月29日署授食字第1005013567號函：膜衣錠(不含分裝及包裝作業) |
明億實業有限公司 |
自請註銷 |
|
|
103.5.6 |
部授食字第1026019410號 |
Novartis Saglik Gida ve Tarim Urunleri Sanayi ve Ticaret A.S. |
土耳其 |
Yenisehir Mahallesi, Dedepasa Cadessi No.17 (11.sok No.2) 34912 Kurtkoy, Istanbul, Turkey |
100年1月19日署授食字第0991103646號函：膜衣錠 |
新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
自請註銷 |
|
|
103.4.23 |
部授食字第1036021284號 |
Grünenthal GmbH |
德國 |
Zweifaller Straße 112, D-52224 Stolberg, Germany |
99年8月4日署授食字第0991102756號函：注射液劑（最終滅菌，不含包裝作業）及溶液劑（不含包裝作業） |
禾利行股份有限公司 |
自請註銷 |
|
|
103.4.22 |
部授食字第1026013792號 |
Pharminicio, S.L.U. |
西班牙 |
C/ Juan XXIII 15-19, 08950 Esplugues de Llobregat Barcelona, Spain |
99年9月10日署授食字第0990005412號函：錠劑及膠囊劑 |
興采股份有限公司 |
無原產國主管機關之製造作業許可 |
|
|
103.4.18 |
部授食字第1030015972號 |
Pierre Fabre Medicament Production |
法國 |
Etablissement Progipharm Rue du Lycee 45500 Gien, France |
99年7月9日署授食字第0980029474號函：乳膏劑 |
友華生技醫藥股份有限公司 |
自請註銷 |
|
|
103.4.17 |
部授食字第1026013565號 |
Abbott GmbH & Co. KG |
德國 |
Knollstraße50, 67061 Ludwigshafen, Germany |
99年10月29日署授食字第0991103437號函:錠劑 |
新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
自請註銷 |
|
|
103.4.10 |
部授食字第1031101580號 |
Matsumoto Pharm. Ind. Co., Ltd. |
日本 |
160, Oharaichiba, Koka-cho, Koka-city, Shiga, Japan |
100年4月8日署授食字第1005014293號函之下列核准劑型：丸劑 |
德佑藥品有限公司 |
逾期未辦理工廠定期檢查 |
|
|
103.4.8 |
部授食字第1031100948號 |
Duopharma (M) SDN. BHD |
馬來西亞 |
Lot 2599 Jalan Seruling 59, Kawasan 3, Taman Klang jaya 41200 Klang selangor, malaysia |
100年1月28日署授食字第0990064012號函：錠劑、膠囊劑及無菌眼耳鼻用液劑（無菌製備） |
吉裕藥品有限公司 |
定期檢查送審資料不全 |
|
|
103.4.7 |
部授食字第1036016269號 |
Astellas Pharm Tech Co., Ltd. Nishine Plant |
日本 |
154-13, Dai-2 Chiwari, Obuke Nishine-cho, Iwate-gun, Iwate 028-7111, Japan |
99年10月29日署授食字第0990050105號函：膠囊劑 |
台灣安斯泰來製藥股份有限公司 |
自請註銷 |
|
|
103.3.13 |
部授食字第1031101136號 |
Catalent Australia Pty. Ltd. |
澳洲 |
217-221 Governor Road, Braeside Victoria 3195, Australia |
99年5月11日署授食字第0990005956號函：軟膠囊劑 |
一成藥品股分有限公司 |
定期檢查逾申覆期限未申覆 |
|
|
103.3.13 |
部授食字第1030010351號 |
Torrent Pharmaceuticals Limited |
印度 |
Indrad-382721 Dist. Mehsana, India |
100年11月21日署授食字第1000067199號函：錠劑 |
元聖企業股份有限公司 |
未辦理後續檢查 |
|
|
103.3.5 |
部授食字第1031100924號 |
Fuji Pharma Co., Ltd. |
日本 |
1515, Tsujigado, Mizuhashi, Toyama-shi, Toyama, Japan |
100年3月7日署授食字第1005001118號函：錠劑、注射液劑（無菌製備）及乾粉注射劑（無菌製備） |
一成藥品股份有限公司 |
逾期未辦理工廠定期檢查 |
|
|
103.3.5 |
部授食字第1031100715號 |
Matsumoto Pharm. Ind. Co., Ltd. |
日本 |
160, Oharaichiba, Koka-cho, Koka-city, Shiga, Japan |
100年4月8日署授食字第1005014293號函之下列核准劑型：糖衣錠及軟膏劑 |
德佑藥品有限公司 |
自請註銷 |
|
|
103.2.24 |
部授食字第1031100734號 |
Ciba-Geigy Japan Ltd. |
日本 |
25-1, Hioki, Sasayama-Shi, Hyogo-Ken, Japan |
99年9月20日署授食字第0991103287號函：糖衣錠（含錠劑） |
台灣諾華股份有限公司 |
逾期未辦理工廠定期檢查 |
|
|
103.2.24 |
部授食字第1031100733號 |
Excelvision AG |
瑞士 |
Riethofstrasse 1, CH-8442 Hettlingen, Switzerland |
99年7月15日署授食字第0991102449號函：無菌眼耳鼻用液劑(無菌製備)及無菌半固體製劑(無菌製備) |
台灣諾華股份有限公司 |
逾期未辦理工廠定期檢查 |
|
|
103.2.24 |
部授食字第1031100732號 |
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd. Horsham site |
英國 |
Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom |
99年12月17日署授食字第0990041593號函：錠劑 |
台灣諾華股份有限公司 |
逾期未辦理工廠定期檢查 |
|
|
103.2.21 |
部授食字第1024021199號 |
Baxter Oncology GmbH |
德國 |
Kantstrasse 2, D-33790 Halle, Germany |
100年1月5日署授食字第0991104229號函：乾粉注射劑 (無菌製備) |
台灣美強股份有限公司 |
定期檢查逾申覆期限未申覆 |
|
|
103.2.19 |
部授食字第1031100647號 |
Nippon Kayaku Co., Ltd. Takasaki Plant |
日本 |
239, Iwahanamachi, Takasaki-shi, Gunma 370-1208, Japan |
100年4月8日署授食字第1005014293號函之下列核准劑型：錠劑(含顆粒劑) |
台灣日化股份有限公司 |
自請註銷 |
|
|
103.2.6 |
部授食字第1026030979號 |
Wyeth Piperacillin Division of Wyeth Holdings Corporation |
波多黎各 |
KM9.7, 65th Infantry Avenue Carolina, Puerto Rico 00987 |
100年1月5日署授食字第0991104352號函：凍晶注射劑（無菌製備） |
美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 |
自請註銷 |
|
|
103.2.5 |
部授食字第1036004473號 |
Hospira, Inc. |
美國 |
Highway 301 North, Rocky Mount, North Carolina, 27801, USA |
99年7月27日署授食字第0991102873號函：注射液劑(無菌製備) |
美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
自請註銷 |
|
|
103.1.28 |
部授食字第1030002547號 |
Cipla Ltd. India |
印度 |
D7, MIDC, Industrial Area. Kurkumbh, District-Pune 413 802, Maharashtra, India |
100年12月22日署授食字第1000074531號函：膠囊劑 |
德譽貿易有限公司 |
自請註銷 |
|
|
103.1.28 |
部授食字第1036003144號 |
Centocor Ortho Biotech Products, L. P. |
美國 |
1000 Route 202 South, Raritan, New Jersey 08869, USA |
100年6月24日署授食字第1005014059號函：注射液劑(無菌製備)-基因工程及單株抗體製劑(不含包裝作業) |
嬌生股份有限公司 |
自請註銷 |
|
|
103.1.28 |
部授食字第1036003139號 |
Forest Laboratories UK Limited |
英國 |
Bourne Road Bexley Kent DA5 1NX, United Kingdom |
99年5月21日署授食字第0991101797號函：乳膏劑 |
鵬瑋國際有限公司 |
自請註銷 |
|
|
103.1.28 |
部授食字第1036003182號 |
Euticals S.p.A. |
義大利 |
Via Emilia, 99 26900 S. Grato di Lodi (LODI), Italy |
99年10月8日署授食字第0991103031號函：懸液劑（不含分裝及包裝作業） |
和聯生技藥業股份有限公司 |
自請註銷 |
|
|
103.1.28 |
部授食字第1036003183號 |
Serumwerk Bernburg AG |
德國 |
Hallesche Landstraβe 105b, 06406 Bernburg, Germany |
99年7月12日署授食字第0991102385號函：注射液劑(最終滅菌) |
和聯生技藥業股份有限公司 |
自請註銷 |
|
|
103.1.28 |
部授食字第1036002938號 |
G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG |
德國 |
Kieler StraBe 11 D-25551 Hohenlockstedt, Germany |
99年6月21日署授食字第0991101701號函：溶液劑 |
康百佳實業有限公司 |
自請註銷 |
|
|
103.1.28 |
部授食字第1036003140號 |
Hamilton Pharmaceuticals Pty. Ltd. |
澳洲 |
217 Flinders Street Adelaide, South Australia 5000, Australia |
99年6月29日署授食字第0990004010號函：懸液劑 |
鵬瑋國際有限公司 |
自請註銷 |
|
|
103.1.23 |
部授食字第1030002791號 |
N.V. Organon |
荷蘭 |
Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, The Netherlands |
99年11月19日署授食字第0991103526號函：膜衣錠 |
台灣英特威動物藥品股份有限公司 |
自請註銷 |
|
|
103.1.23 |
部授食字第1036003245號 |
Wyeth Lederle S.r.l. |
義大利 |
Via Franco Gorgone Z.I., 95100, Catania (CT), Italy |
99年11月9日署授食字第0991103778號函：包裝作業 |
美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 |
自請註銷 |
|
|
103.1.23 |
部授食字第1036003171號 |
Bristol-Myers Squibb Company |
美國 |
2400 West Lloyd Expressway, Evansville, Indiana 47721, USA |
99年5月21日署授食字第0991100297號函：膠囊劑及錠劑(含散劑) |
台灣必治妥施貴寶股份有限公司 |
工廠停止製造生產活動 |
|
|
103.1.23 |
部授食字第1036003831號 |
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd. Horsham Site |
英國 |
Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom |
100年6月7日署授食字第1005010155號函：錠劑 |
新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
自請註銷 |
|
|
103.1.14 |
部授食字第1026031050號 |
Fuji Yakuhin Co., Ltd. |
日本 |
682, Itakura Fuchu-Machi Toyama-shi Toyama, Japan |
99年10月29日署授食字第0991103659號函：無菌眼耳鼻用液劑（無菌製備） |
德佑藥品有限公司 |
自請註銷 |
|
|
103.1.7 |
部授食字第1036000468號 |
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company |
匈牙利 |
Debrecen H-4042, Pallagi Str. 13, Hungary |
99年9月29日署授食字第0991102854號函：錠劑 |
海喬國際股份有限公司 |
自請註銷 |
|
|
103.1.7 |
部授食字第1024023032號 |
Hikari Pharmaceutical Co. Ltd. (Kurihashi Plant) |
日本 |
2220-3, Sunahara Ohtone-Cho Kitasaitama-Gun, Saitama, Japan |
99年11月18日署授食字第0991103895號函：注射液劑（最終滅菌） |
一成藥品股份有限公司 |
自請註銷 |
|
|
103.1.6 |
部授食字第1026031091號 |
Bayer Bitterfeld GmbH |
德國 |
Ot Greppin, Salegaster Chaussee 1, 06803 Bitterfeld-Wolfen, Germany |
99年6月24日署授食字第0991101794號函：錠劑(含顆粒劑) |
台灣拜耳股份有限公司 |
自請註銷 |
|
|
102.12.31 |
部授食字第1026029388號 |
Teva Pharmaceutical Industries Ltd. |
以色列 |
64 Hshikma Street, Kfar Sava 44102, Israel |
99年8月11日署授食字第0991101695號函：軟膠囊劑之分裝及包裝作業、注射液劑(無菌製備)及錠劑 |
海喬國際股份有限公司 |
自請註銷 |
|
|
102.12.31 |
部授食字第1026029387號 |
Pharmachemie B.V. |
荷蘭 |
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, The Netherlands |
99年11月10日署授食字第0991103751號函：凍晶注射劑（無菌製備）、注射液劑（最終滅菌及無菌製備） |
海喬國際股份有限公司 |
自請註銷 |
|
|
102.12.27 |
部授食字第1026023286號 |
Zenyaku Kogyo Co.,Ltd.Tochigi Plant |
日本 |
1225, Sabui, Ohtawara-City, Tochigi, Japan |
100年7月11日署授食字第1000020662號函：無菌眼耳鼻用液劑(主成分秤量及包裝作業)及膜衣錠 |
美吾華股份有限公司 |
自請註銷 |
|
|
102.12.10 |
部授食字第1024020954號 |
Daiichi Sankyo Europe GmbH |
德國 |
Luitpoldstraβe 1 D-85276 Pafaffenhofen/ILm, Germany |
99年5月11日署授食字第0991102018號函：糖衣錠及乳膏劑 |
友信行股份有限公司 |
自請註銷 |
|
|
102.12.2 |
部授食字第1026024015號 |
Pharmachemie B.V. |
荷蘭 |
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, The Netherlands |
100年7月12日署授食字第1005018335號函：錠劑 |
民橋企業股份有限公司 |
自請註銷 |
|
|
102.12.2 |
部授食字第1026024462號 |
Alcon Laboratories S.A. De C.V. |
墨西哥 |
Cda Popocatepetl No.46, Col. General Anaya, 03340, Mexico |
99年8月25日署授食字第0980029481號函：無菌眼耳鼻用液劑(無菌製備) |
瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
自請註銷 |
|
|
102.11.29 |
部授食字第1021151590號 |
Teika Pharmaceutical Co., Ltd. |
日本 |
3-27 Arakawa 1-chome Toyama 930-0982, Japan |
101年12月26日署授食字第1015030699號函之下列核准劑型：膠囊劑及藥膠布 |
中榮貿易股份有限公司 |
自請註銷 |
|
|
102.11.29 |
部授食字第1024019917號 |
Senju Pharmaceutical Co., Ltd. (Fukusaki Plant) |
日本 |
767-7, Aza Kazukanounonishi, Saiji, Fukusakicho, Fukuzaki-gun, Hyogo-Ken, Japan |
99年10月1日署授食字第0991103281號函：無菌眼耳鼻用液劑（最終滅菌及無菌製備） |
台灣武田藥品工業股份有限公司 |
自請註銷 |
|
|
102.11.29 |
部授食字第1024019209號 |
CIMA Labs Inc. |
美國 |
10000 Valley View Road, Eden Prairie, Minnesota 55344, USA |
100年3月30日署授食字第1000016248號函：錠劑(不含包裝作業) |
先靈葆雅企業股份有限公司 |
自請註銷 |
|
|
102.11.29 |
部授食字第1024019208號 |
CIMA Labs Inc. |
美國 |
10000 Valley View Road, Eden Prairie, Minnesota 55344, USA |
100年7月11日署授食字第1000016249號函：錠劑 |
台灣英特威動物藥品股份有限公司 |
自請註銷 |
|
|
102.11.8 |
部授食字第1024012823號 |
Patheon Puerto Rico, Inc. |
波多黎各 |
Villa Blanca Industrial Park, State Rd. 1, Km.34.8, Jose Garrido, Caguas, Puerto Rico 00725 |
99年12月1日署授食字第0991101193號函：膜衣錠（不含包裝及分裝作業） |
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
自請註銷 |
|
|
102.11.8 |
部授食字第1024012820號 |
Pfizer PGM |
法國 |
Zone Industrielle- 29, Routes Des Industries- F-37530 Poce-Sue-Cisse, France |
99年11月3日署授食字第0991103484號函：膜衣錠(不含分裝及包裝作業) |
衛采製藥股份有限公司 |
自請註銷 |
|
|
102.11.8 |
部授食字第1026015480號 |
LTS Lohmann Therapie Systeme AG |
德國 |
Lohmannstrasse 2. D-56626 Andernach, Germany |
99年5月14日署授食字第0991102009號函：貼劑 |
嬌生股份有限公司 |
自請註銷 |
|
|
102.10.9 |
部授食字第1026013329號 |
Pfizer Ireland Pharmaceuticals |
愛爾蘭 |
Pottery Road, Dun Laoghaire, Co. Dublin, Ireland |
99年6月18日署授食字第0990008077號函：凍晶注射劑(無菌製備) |
輝瑞大藥廠股份有限公司 |
自請註銷 |
|
|
102.10.9 |
部授食字第1026013328號 |
Wyeth Parenterals Division of Wyeth Holdings Corporation |
波多黎各 |
KM9.7, 65th Infantry Avenue Carolina, Puerto Rico 00987 |
100年1月5日署授食字第0991104359號函：凍晶注射劑（無菌製備） |
美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 |
自請註銷 |
|
|
102.10.3 |
部授食字第1025025870號 |
Rottendorf Pharma GmbH |
德國 |
Ostenfelder Straβe 51-61, 59320 Ennigerloh, Germany |
99年9月6日署授食字第0991103145號函：膜衣錠(不含分裝及包裝作業) |
台灣諾華股份有限公司 |
自請註銷 |
|
|
102.10.1 |
部授食字第1021150660號 |
Aventis Pharma (Dagenham) |
英國 |
Rainham Road South, Dagenham, Essex RM10 7XS, United Kingdom |
98年7月27日署授食字第0970021643號函：注射液劑及膠囊劑 |
賽諾菲股份有限公司 |
定期檢查逾申覆期限未申覆 |
|
|
102.10.1 |
部授食字第1021150658號 |
Laboratoires Thissen S.A. |
比利時 |
Rue de la Papyree 2-6, B-1420 Braine-L'Alleud, Belgium |
98年5月19日署授食字第0970021633號函：凍晶注射劑 |
因華生技製藥股份有限公司 |
定期檢查逾申覆期限未申覆 |
|
|
102.9.5 |
部授食字第1025021231號 |
Mayne Pharma International Pty Ltd. |
澳洲 |
1538 Main North Road, Salisbury South, South Australia 5106, Australia |
99年10月11日署授食字第0990056171號函：膠囊劑 |
香港商英維達有限公司台灣分公司 |
自請註銷 |
|
|
102.7.29 |
部授食字第1020020509號 |
Dongindang Pharm. Co., Ltd. |
韓國 |
1 Ra-603, Shihwa Industrial Area, Jungwang-dong, Shiheung-si, Kyunggi-do, Korea |
100年6月29日署授食字第1005018792號函：顆粒劑 |
文寶藥品有限公司 |
逾期未辦理工廠定期檢查 |
|
|
102.7.29 |
部授食字第1024000816號 |
Laboratoria Qualiphar N.V./ S.A. |
比利時 |
Rijsweg 9,B-2880 Bornem, Belgium |
100年1月19日署授食字第0991104311號函：溶液劑 |
元聖企業有限公司 |
自請註銷 |
|
|
102.7.19 |
署授食字第1021102149號 |
Ben Venue Laboratories, Inc. |
美國 |
300 Northfield Road, Bedford, Ohio 44146, U.S.A. |
100年5月12日署授食字第1000024073號函：凍晶注射劑（無菌製備） |
台灣新吉美碩股份有限公司 |
自請註銷 |
|
|
102.7.18 |
署授食字第1025032319號 |
Bayer HealthCare Pharmaceuticals, Inc. |
美國 |
5650 Hollis Street, Emeryville , CA94608, U.S.A. |
一、99年4月30日署授食字第0990003955號函：基因工程及單株抗體製劑-凍晶注射劑（製造階段由發酵到凍晶注射劑，不含包裝作業）（無菌製備） |
台灣拜耳股份有限公司 |
自請註銷／國外工廠預計於102年關廠 |
|
|
102.7.18 |
署授食字第1025037973號 |
Nihon Pharmaceutical Co., Ltd. (Osaka Plant) |
日本 |
26 Sumiyoshi-Cho, Izumisano, Osaka, Japan |
100年4月27日署授食字第1000018442號函：注射液劑(最終滅菌) |
台灣武田藥品工業股份有限公司 |
自請註銷 |
|
|
102.7.18 |
署授食字第1025032768號 |
Aurobindo Pharma Limited (Unit VII) |
印度 |
Survey number: 411, 425, 434, 435 & 458 Green Industrial Park, Polepally (Village), Jadcherla (Mandal), Mahaboobnagar District, Andhra Pradesh, India |
100年5月23日署授食字第0991104141號函：膜衣錠及膠囊劑 |
輝瑞大藥廠股份有限公司 |
自請註銷 |
|
|
102.7.18 |
署授食字第1025032769號 |
Aurobindo Pharma Limited (Unit III) |
印度 |
Survey number: 313, 314 Bachupally (Village), Quthubullapure (Mandal), R.R. District, Hyderabad, Andhra Pradesh, India |
100年4月28日署授食字第1001100118號函：膜衣錠 |
輝瑞大藥廠股份有限公司 |
自請註銷 |
|
|
102.7.18 |
署授食字第1025037478號 |
Schaper Brummer GmbH & Co., KG |
德國 |
Bahnhofstrasse 35, 38259 Salzgitter-Ringelheim, Germany |
100年2月18日署授食字第0990076771號函：錠劑 |
崇興行貿易股份有限公司 |
自請註銷 |
|
|
102.7.18 |
署授食字第1025037221號 |
Patheon Italia S.P.A. |
義大利 |
Viale G.B. Stucchi, 110 20052 Monza, Italy |
99年10月25日署授食字第0991103480號函：錠劑 |
禾利行股份有限公司 |
自請註銷 |
|
|
102.7.18 |
署授食字第1025037138號 |
Mallinckrodt Inc. |
美國 |
172 Railroad Ave., Hobart, NY 13788-0416, USA |
100年1月14日署授食字第0990076746號函：膠囊劑 |
吉泰藥品股份有限公司 |
自請註銷 |
|
|
102.7.18 |
署授食字第1025036552號 |
Hoffmann-La Roche Ltd. |
美國 |
340 Kingsland Street, Nutley, NJ 07110, USA |
100年1月14日署授食字第0990071492號函：膜衣錠 |
羅氏大藥廠股份有限公司 |
國外工廠關廠 |
|
|
102.7.18 |
署授食字第1025037513號 |
Ben Venue Laboratories, Inc. |
美國 |
300 Northfield Road, Bedford, Ohio 44146, U.S.A. |
99年12月31日署授食字第0991103110號函：凍晶注射劑（無菌製備） |
賽基有限公司 |
自請註銷 |
|
|
102.7.18 |
署授食字第1020029791號 |
Laboratorios Beta S.A. |
阿根廷 |
Ruta 5 No. 3753, Parque Industrial 5300, La Rioja, Argentina |
99年8月11日署授食字第0990010830號函：貼劑 |
百博生技有限公司 |
自請註銷 |