|
102.7.17 |
署授食字第1025008883號 |
Ben Venue Laboratories, Inc. |
美國 |
300 Northfield Road, Bedford, Ohio 44146, U.S.A. |
99年12月31日署授食字第0991103453號函:注射液劑(最終滅菌)及凍晶注射劑(無菌製備) |
岱億生物科技股份有限公司 |
岱億生物科技股份有限公司已解散 |
|
102.7.10 |
署授食字第1020007235號 |
Ben Venue Laboratories, Inc. |
美國 |
300 Northfield Road, Bedford, Ohio 44146, U.S.A. |
99年12月29日署授食字第0991102326號函:無菌懸液注射劑(無菌製備) |
先靈葆雅企業股份有限公司 |
自請註銷 |
|
102.7.10 |
署授食字第1021102000號 |
Ben Venue Laboratories, Inc. |
美國 |
300 Northfield Road, Bedford, Ohio 44146, U.S.A. |
99年12月31日署授食字第0991103295號函:凍晶注射劑(無菌製備) |
嬌生股份有限公司 |
自請註銷 |
|
102.6.14 |
署授食字第1025029436號 |
SmithKline Beecham PLC |
英國 |
Manor Royal, Crawley, West Sussex, RH10 9QJ, United Kingdom |
100年1月20日署授食字第0990075815號函:膠囊劑、膜衣錠(含錠劑)及軟膏劑(含乳膏劑) |
荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
自請註銷 |
|
102.5.8 |
署授食字第1025020925號 |
Ajanta Pharma Limited |
印度 |
B-4/5/6, MIDC Area, Paithan District:-, Aurangabad Maharashtra State, India-431 128 |
99年5月20日署授食字第0991100897號函:膜衣錠(含錠劑) |
友華生技醫藥股份有限公司 |
自請註銷 |
|
102.4.24 |
署授食字第1020015951號 |
OSNY Pharma SAS |
法國 |
17 rue de Pontoise 95520 Osny, France |
99年11月10日署授食字第0990037044號函:錠劑 |
美吾華股份有限公司 |
自請註銷 |
|
102.4.24 |
署授食字第1020014528號 |
OSO Biopharmaceuticals Manufacturing, LLC |
美國 |
4272 Balloon Park Road NE, Albuquerque, NM 87109, USA |
100年3月17日署授食字第1005010807號:凍晶注射劑(無菌製備) |
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
自請註銷 |
|
102.4.23 |
署授食字第1025017119號 |
Apotex Inc. |
加拿大 |
150 Signet Drive, Toronto (Weston), Ontario, Canada M9L 1T9 |
99年11月9日署授食字第0991103481號函:錠劑 |
華安藥品股份有限公司 |
自請註銷 |
|
102.4.23 |
署授食字第1025016030號 |
OMJ Pharmaceuticals Inc. |
波多黎各 |
Carr 362 Km 0.5, Industrial Park N., San German, Puerto Rico |
99年5月26日署授食字第0991102090號函:乳膏劑-基因工程及單株抗體製劑 |
嬌生股份有限公司 |
自請註銷 |
|
102.4.3 |
署授食字第1015046673號 |
Teva Czech Industeries |
捷克 |
Ostravska 29, 747 70 Opava,-Komarov, Czech Republic |
100年4月13日署授食字第1005008344號函:膜衣錠、軟膠囊劑及溶液劑 |
海喬國際股份有限公司 |
逾期未辦理工廠定期檢查 |
|
102.4.1 |
署授食字第1025015016號 |
Patheon Inc. |
加拿大 |
865 York Mills Road, Toronto, Ontario, M3B 1Y5, Canada |
99年5月11日署授食字第0990003990號函:錠劑(不含分裝及包裝作業) |
輝瑞大藥廠股份有限公司 |
自請註銷 |
|
102.3.28 |
署授食字第1025013793號 |
OSO Biopharmaceuticals Manufacturing, LLC |
美國 |
4272 Balloon Park Road NE, Albuquerque, NM 87109, USA |
100年3月28日署授食字第0990082217號函:乾粉注射劑(無菌製備) |
荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
自請註銷 |
|
102.3.19 |
署授食字第1020010784號 |
Burgeon Pharmaceuticals Private Limited |
印度 |
No.83, Sengundram Village, Gokulapuram, Singaperumal Koil, Chengalpattu, 603204 Kanchipuram District, Tamil Nadu, India |
99年7月12日署授食字第0991102464號函:膜衣錠(含腸衣錠、錠劑)、膠囊劑、懸液劑(含溶液劑) |
元聖企業股份有限公司 |
自請註銷 |
|
102.3.18 |
署授食字第1020007574號 |
Ben Venue Laboratories, Inc. |
美國 |
300 Northfield Road, Bedford, Ohio 44146, U.S.A. |
99年12月31日署授食字第0991103181號函:注射液劑(無菌製備) |
台灣協和發酵麒麟股份有限公司 |
自請註銷 |
|
102.3.14 |
署授食字第1025008883號 |
Ben Venue Laboratories, Inc. |
美國 |
300 Northfield Road, Bedford, Ohio 44146, U.S.A. |
100年1月4日署授食字第0991103452號函:注射液劑(無菌製備) |
美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 |
自請註銷 |
|
102.3.14 |
署授食字第1025008960號 |
Ben Venue Laboratories, Inc. |
美國 |
300 Northfield Road, Bedford, Ohio 44146, U.S.A. |
100年1月4日署授食字第0991103272號函:凍晶注射劑(無菌製備) |
新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司 |
自請註銷 |
|
102.3.1 |
署授食字第1025008959號 |
Mayne Pharma International Pty Ltd. |
澳洲 |
1538 Main North Road, Salisbury South, South Australia 5106, Australia |
99年3月12日署授食字第0990005153號函:膠囊劑 |
新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司 |
自請註銷 |
|
102.2.23 |
署授食字第1020006798號 |
OMRIX Biopharmaceuticals, Ltd. |
以色列 |
MDA Blood Bank, Sheba Hospital, Ramat Gan, POB 888, Kiryat Ono 55000, Israel |
99年8月19日署授食字第0990003660號函:注射液劑(無菌製備)-血液製劑Omri-Hep-B (Hepatitis B Human Immunoglobulin Solution, for IV administration) |
安強藥業股份有限公司 |
自請註銷 |
|
102.2.6 |
署授食字第1020004560號 |
Rohto Pharmaceutical Co., Ltd. Osaka Plant |
日本 |
8-1 Tatsumi-nishi 1-chome,Ikuno-ku,Osaka 544-8666, Japan |
100年3月25日署授食字第0990081440號函:顆粒劑 |
台灣曼秀雷敦股份有限公司 |
自請註銷 |
|
102.1.16 |
署授食字第1020001602號 |
INPAC AS |
挪威 |
Gjellebekkstubben 10, N-3420 Lierskogen, Norway |
99年5月19日署授食字第0991102031號函:溶液劑 |
台灣美強股份有限公司 |
自請註銷 |
|
102.1.16 |
署授食字第1020001601號 |
Osmopharm S.A. |
瑞士 |
Via alle Fornaci, CH-6930, Bedano, Switzerland |
98年12月21日署授食字第0980012943號函:膠囊劑 |
德譽貿易有限公司 |
自請註銷 |
|
101.11.15 |
署授食字第1010075334號 |
Marlyn Nutraceuticals, Inc. dba Naturally Vitamins |
美國 |
4404 E. Elwood Street, Phoenix, Arizona 85040, U.S.A. |
99年10月5日署授食字第0990056330號函:糖衣錠及膠囊劑 |
成記藥品有限公司 |
自請註銷 |
|
101.11.15 |
署授食字第1011102694號 |
Gamma Service Produktbestrahlung GmbH |
德國 |
Juri-Gagarin-Str.15 01454 Radeberg, Germany |
98年8月24日署授食字第0970025072號函:γ-ray滅菌作業 |
台灣諾華股份有限公司 |
逾期未辦理工廠定期檢查 |
|
101.11.14 |
署授食字第1010074545號 |
The Kitasato Institute Research Center for Biologicals |
日本 |
6-111 Arai, Kitamoto City, Saitama Prefecture, Japan |
100年1月26日署授食字第0990036236號函:"國光/北里"流感疫苗原液製造(不含分裝及包裝作業) |
國光生物科技股份有限公司 |
自請註銷 |
|
101.11.13 |
署授食字第1010074347號 |
Nycomed Danmark ApS |
丹麥 |
Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Denmark |
100年4月15日署授食字第1005011656號函:包裝、標示及倉儲作業 |
大統貿易股份有限公司 |
自請註銷 |
|
101.11.2 |
署授食字第1015053196號 |
Boehringer Ingelheim Limited |
英國 |
Ellesfield Avenue, Bracknell, Berkshire RG12 8YS, United Kingdom |
98年12月31日署授食字第0980019941號函:溶液劑 |
台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 |
國外工廠關廠 |
|
101.11.2 |
署授食字第1015052946號 |
DSM Pharmaceuticals Inc. |
美國 |
5900 Martin Luther King JR. Highway, Greenville, NC 27834, U.S.A. |
100年1月24日署授食字第0991104358號函:凍晶注射劑(無菌製備)-基因工程及單株抗體製劑Enbrel(不含原料藥製造及包裝作業) |
美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 |
自請註銷 |
|
101.10.29 |
署授食字第1015026047號 |
Baxter Oncology GmbH |
德國 |
Kantstrasse 2, D-33790 Halle-Kunsebeck, Germany |
100年7月18日署授食字第1005018028號函:凍晶注射劑(無菌製備) |
台灣默克股份有限公司 |
自請註銷 |
|
101.10.18 |
署授食字第1015047303號 |
Sanofi-Aventis U.S. LLC |
美國 |
10236 Marion Park Drive, Kansas City, Missouri 64137, U.S.A. |
98年7月30日署授食字第0970021639號函:膜衣錠 (含錠劑) |
賽諾菲安萬特股份有限公司 |
自請註銷 |
|
101.10.17 |
署授食字第1015048624號 |
Antibioticos Do Brasil Ltda |
巴西 |
Rod. Gal.Milton Tavares de Souza SP-332, Km135 Cosmopolis-SP, Brazil |
100年4月7日署授食字第1005011915號函:乾粉注射劑(無菌製備) |
香港商英維達有限公司台灣分公司 |
自請註銷 |
|
101.9.26 |
署授食字第1015046106號 |
Aegis Ltd. Buliding 2 |
賽普勒斯 |
17, Athinon Str., Ergates Industrial Area, 2643, Nicosia, Cyprus |
99年2月24日署授食字第0980019454號函:錠劑 |
香港商英維達有限公司台灣分公司 |
自請註銷 |
|
101.9.24 |
署授食字第1015045768號 |
Schering Plough S.P.A. |
義大利 |
Via Fratelli Kennedy 5, 26833 Comazzo (LO), Italy |
99年5月5日署授食字第0980026140號函:膜衣錠 |
先靈葆雅企業股份有限公司 |
自請註銷 |
|
101.9.20 |
署授食字第1010062385號 |
Abbott GmbH & Co. KG |
德國 |
Knollstraße50, 67061 Ludwigshafen, Germany |
99年5月6日署授食字第0991101743號函:膠囊劑 |
博茂股份有限公司 |
自請註銷 |
|
101.8.20 |
署授食字第1010037175號 |
Actavis UK Limited |
英國 |
Whiddon Valley, Barnstaple N. Devon EX32 8NS, United Kingdom |
97年11月11日署授食字第0970009666號函:糖衣錠(含膜衣錠、腸衣錠、錠劑、顆粒劑及散劑)、膠囊劑及栓劑 |
台灣美強股份有限公司 |
自請註銷 |
|
101.8.20 |
署授食字第1015037817號 |
Madaus GmbH |
德國 |
Lutticher Strase 5, 53842 Troisdorf, Germany |
99年1月21日署授食字第0991100199號函:凝膠劑及膠囊劑 |
禾利行股份有限公司 |
自請註銷 |
|
101.8.8 |
署授食字第1011101484號 |
Actavis Limited |
馬爾他 |
BLB 016 Bulebel Industrial Estate Zejtun Ztn 3000, Malta |
一、99年12月24日署授食字第0991101580號函:膜衣錠(含腸衣錠) |
台聯藥物有限公司 |
逾期未辦理工廠定期檢查 |
|
101.8.8 |
署授食字第1011101483號 |
Abbott Bioreserch Center |
美國 |
100 Reseaarch Drive, Worcester, MA 01605-4314, U.S.A. |
99年4月22日署授食字第0991101655號函:基因工程及單株抗體製劑之原料藥Recombinant human thrombin (Fermentation, recovery and purification製造階段) |
台灣拜耳股份有限公司 |
逾期未辦理工廠定期檢查 |
|
101.8.8 |
署授食字第1011101482號 |
Contract Pharmaceuticals Limited Niagara |
美國 |
100 Forest Avenue, Buffalo, New York 14213, U.S.A. |
97年9月9日署授食字第0970000054號函:懸液劑(含溶液劑) |
台灣必治妥施貴寶股份有限公司 |
逾期未辦理工廠定期檢查 |
|
101.7.17 |
署授食字第1010046804號 |
McNeil Healthcare LLC |
波多黎各 |
State Road 183 Km. 19.8 BO. Monotones Las Piedras, Puerto Rico 00771 |
100年1月21日署授食字第0990080840號函:錠劑(不含分裝及包裝作業) |
嬌生股份有限公司 |
自請註銷 |
|
101.7.17 |
署授食字第1010047201號 |
Novo Nordisk Producao Farmaceutica do Brasil Ltda |
巴西 |
Av. "C", 1413, Distrito Industrial - 39 404 004, Montes Claros, Minas Gerais, Brazil |
97年8月26日署授食字第0960016717號函:錠劑之分包裝作業 |
台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
自請註銷 |
|
101.7.17 |
署授食字第1015033213號 |
Valpharma S.A. |
聖馬利諾 |
Via Ranco, 112, 47899 Serravalle-Rep. San Marino, Italy |
97年9月24日署授食字第0960018994號函:膜衣錠及膠囊劑(均不含分包裝作業) |
台灣諾華股份有限公司 |
自請註銷 |
|
101.7.17 |
署授食字第1011101449號 |
Tanabe Seiyaku Yoshiki Factory Co., Yoshiki Plant |
日本 |
1-1-27, Koreshige, Furukawa-cho, Hida City, Gifu, 509-4244, Japan |
98年12月17日署授食字第0980012303號函:錠劑之分包裝作業 |
台田藥品股份有限公司 |
自請註銷 |
|
101.7.17 |
署授食字第1015033242號 |
Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation, Osaka plant |
日本 |
16-89, Kashima 3-chome,Yodogawa-ku, Osaka 532-8505, Japan |
98年5月5日署授食字第0970003126號函:錠劑(不含分包裝作業) |
台田藥品股份有限公司 |
自請註銷 |
|
101.7.17 |
署授食字第1015033214號 |
Jenahexal Pharma GmbH |
德國 |
Otto- Schott -Strasse 15, 07745 Jena, Germany |
98年4月14日署授食字第0970020335號函:植入劑 |
台灣諾華股份有限公司 |
自請註銷 |
|
101.7.17 |
署授食字第1015033215號 |
Hexal AG |
德國 |
Industriestr.25, 83607 Holzkirchen, Germany |
97年8月21日署授食字第0970004723號函:貼劑 |
台灣諾華股份有限公司 |
自請註銷 |
|
101.7.16 |
署授食字第1010046915號 |
Center for Molecular Immunology(CIM) |
古巴 |
Calle 216, esq 15 Atabey, Playa C. Havana, Republic of Cuba |
一、98年9月29日署授食字第0980001629號函:基因工程及單株抗體製劑之原料藥Nimotuzmab monoclonal antibody製造階段(Fermentation and Purification) |
漢佑股份有限公司 |
自請註銷 |
|
101.7.4 |
署授食字第1010044514號 |
Patheon Inc. |
加拿大 |
865 York Mills Road, Toronto, Ontario, M3B 1Y5, Canada |
98年11月12日署授食字第0980003582號函:錠劑 |
天義企業股份有限公司 |
國外工廠關廠 |
|
101.7.4 |
署授食字第1010041894號 |
Korea Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. Hyangnam Factory |
韓國 |
903 Sangsin-ri, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea 445-746, Korea |
98年3月13日署授食字第0960024692號函:吸入粉劑 |
台灣大塚製藥股份有限公司 |
自請註銷 |
|
101.6.22 |
署授食字第1005054442號 |
DSM Pharmaceutical Inc. |
美國 |
5900 Martin Luther King JR. Highway, Greenville, NC 27834, U.S.A. |
100年3月4日署授食字第0990078141號函:凍晶注射劑(無菌製備)-基因工程及單株抗體製劑(不含包裝作業) |
台灣禮來股份有限公司 |
自請註銷 |
|
101.6.22 |
署授食字第1005052195號 |
Lonza Biologics Inc., U.S.A. |
美國 |
101 International Drive, Pease International Tradeport, Portsmouth, New Hampshire 03801, U.S.A. |
97年12月31日署授食字第0970007888號函:基因工程及單株抗體製劑之原料藥Recombinant Human Activated Protein C(簡稱rhAPC),從主細胞庫(Master Cell Bank)至原料藥(Drug Substance)之製造階段 |
台灣禮來股份有限公司 |
自請註銷 |
|
101.3.27 |
署授食字第1015013055號 |
Taiyo Pharmaceutical Industry Co., Ltd. |
日本 |
1040-22, Matsunoki-cho, Takayama-city, Gifu, Japan |
97年12月10日署授食字第0960012916號函其中所列之(一)乾粉注射劑及(二)注射液劑 |
新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司 |
自請註銷 |
|
101.3.16 |
署授食字第1010016207號 |
Seudai Kobayashi Pharmaceutical Co., Ltd. |
日本 |
4-3, Matsusakadaira, Taiwa-cho, Kurokawa-gun, Miyagi, Japan |
98年8月12日署授食字第0970021822號函:溶液劑 |
三河貿易有限公司 |
自請註銷 |