1. data.fda.gov.tw
  2. 未註銷藥品許可證資料集
  3. 索引: (許可證種類)
  4. 許可證種類: 菌　疫
菌　疫 篩選值(0)

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許可證字號 有效日期 發證日期 許可證種類 通關簽審文件編號 中文品名 適應症 劑型 包裝 藥品類別 主成分略述 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 包裝與國際條碼 英文品名 用法用量 舊證字號
衛署菌疫輸字第000480號 2018-02-09 1998-02-09 菌　疫 DHA01000048000 伏痘敏　活性水痘疫苗 水痘之主動免疫。 凍晶乾燥注射劑 盒裝;;小瓶 須由醫師處方使用 OKA/MERCK VARICELLA VIRUS 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 86683720 MERCK SHARP & DOHME CORP. 770 SUMNEYTOWN PIKE, WEST POINT, PA 19486 U.S.A. UNITED STATES 2013-12-05 盒裝;;小瓶 VARIVAX -VARICELLA VIRUS VACCINE
衛署菌疫輸字第000480號 2018-02-09 1998-02-09 菌　疫 DHA01000048000 伏痘敏　活性水痘疫苗 水痘之主動免疫。 凍晶乾燥注射劑 盒裝;;小瓶 須由醫師處方使用 OKA/MERCK VARICELLA VIRUS 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 86683720 JUBILANT HOLLISTERSTIER LLC 3525 NORTH REGAL STREET SPOKANE, WA 99207, USA UNITED STATES 2013-12-05 盒裝;;小瓶 VARIVAX -VARICELLA VIRUS VACCINE
衛署菌疫輸字第000481號 2018-02-09 1998-02-09 菌　疫 DHA01000048102 嬰護寧 預防白喉、百日咳及破商風。 滅菌懸液注射劑 小瓶 須由醫師處方使用 PERTUSSIS TOXOID;;FILAMENTOUS HAEMAGGLUTININ;;PERTACTINE (OUTER MEMBRANE PROTEIN 69K);;DIPHTHERIA TOXOID;;TETANUS TOXOID 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司臺灣分公司 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 86927438 GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A. 89 RUE DE I'INSTITUT 1330 RIXENSART-BELGIUM BELGIUM 2014-08-19 小瓶 INFANRIX DTPOA
衛署菌疫輸字第000481號 2018-02-09 1998-02-09 菌　疫 DHA01000048102 嬰護寧 預防白喉、百日咳及破商風。 滅菌懸液注射劑 小瓶 須由醫師處方使用 PERTUSSIS TOXOID;;FILAMENTOUS HAEMAGGLUTININ;;PERTACTINE (OUTER MEMBRANE PROTEIN 69K);;DIPHTHERIA TOXOID;;TETANUS TOXOID 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司臺灣分公司 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 86927438 GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A. PARC DE LA NOIRE EPINE, RUE FLEMING 20, B-1300 WAVRE, BELGIUM BELGIUM 2014-08-19 小瓶 INFANRIX DTPOA
衛署菌疫輸字第000487號 2018-03-10 1998-03-10 菌　疫 DHA01000048701 艾爾補定注射液２０％ 低蛋白血症、休克、燒傷。 注射劑 瓶裝 限由醫師使用 ALBUMIN HUMAN SERUM 臺灣綠十字股份有限公司 臺北市大同區承德路三段二四四號六樓 71621557 INSTITUTO GRIFOLS S.A. POLIGONO LEVANTE C/CAN GUASCH 2, 08150 PARETS DEL VALLES BARCELONA SPAIN SPAIN 2014-07-11 瓶裝 ALBUTEIN 20% SOLUTION
衛署菌疫輸字第000487號 2018-03-10 1998-03-10 菌　疫 DHA01000048701 艾爾補定注射液２０％ 低蛋白血症、休克、燒傷。 注射劑 瓶裝 限由醫師使用 ALBUMIN HUMAN SERUM 臺灣綠十字股份有限公司 臺北市大同區承德路三段二四四號六樓 71621557 GRIFOLS BIOLOGICALS INC. 5555 VALLEY BOULEVARD, LOS ANGELES, CALIFORNIA 90032 UNITED STATES 2014-07-11 瓶裝 ALBUTEIN 20% SOLUTION
衛署菌疫輸字第000487號 2018-03-10 1998-03-10 菌　疫 DHA01000048701 艾爾補定注射液２０％ 低蛋白血症、休克、燒傷。 注射劑 瓶裝 限由醫師使用 ALBUMIN HUMAN SERUM 臺灣綠十字股份有限公司 臺北市大同區承德路三段二四四號六樓 71621557 GRIFOLS BIOLOGICALS INC. 13111 TEMPLE AVENUE, CITY OF INDUSTRY, CA 91746, USA UNITED STATES 2014-07-11 瓶裝 ALBUTEIN 20% SOLUTION
衛署菌疫輸字第000489號 2018-04-04 1998-04-04 菌　疫 DHA01000048905 瑞博注射液 病患接受經皮管內冠狀動脈血管成形術（ＰＴＣＡ）、冠狀動脈粥狀硬化切除（ＤＣＡ）或因急需放置血管支架、用於預防發生缺血性之心臟併發症時、或病患對傳統療法無反應、已預定施行經皮冠狀動脈成形術之不穩定狹心症時、做為ＨＥＰＡＲＩＮ和ＡＳＰＩＲＩＮ的輔助療法。 注射劑 小瓶 限由醫師使用 ABCIXIMAB (C7E3 FAB) 臺灣禮來股份有限公司 台北市復興北路３６５號１１樓 43430803 Janssen Biologics B.V. EINSTEINWEG 101, 2333 CB LEIDEN, THE NETHERLANDS NETHERLANDS 2014-05-29 小瓶 REOPRO(ABCIXIMAB 2MG/ML)
衛署菌疫輸字第000489號 2018-04-04 1998-04-04 菌　疫 DHA01000048905 瑞博注射液 病患接受經皮管內冠狀動脈血管成形術（ＰＴＣＡ）、冠狀動脈粥狀硬化切除（ＤＣＡ）或因急需放置血管支架、用於預防發生缺血性之心臟併發症時、或病患對傳統療法無反應、已預定施行經皮冠狀動脈成形術之不穩定狹心症時、做為ＨＥＰＡＲＩＮ和ＡＳＰＩＲＩＮ的輔助療法。 注射劑 小瓶 限由醫師使用 ABCIXIMAB (C7E3 FAB) 臺灣禮來股份有限公司 台北市復興北路３６５號１１樓 43430803 CILAG AG. HOCHSTRASSE 201 CH-8205 SCHAFFHAUSEN SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-05-29 小瓶 REOPRO(ABCIXIMAB 2MG/ML)
衛署菌疫輸字第000489號 2018-04-04 1998-04-04 菌　疫 DHA01000048905 瑞博注射液 病患接受經皮管內冠狀動脈血管成形術（ＰＴＣＡ）、冠狀動脈粥狀硬化切除（ＤＣＡ）或因急需放置血管支架、用於預防發生缺血性之心臟併發症時、或病患對傳統療法無反應、已預定施行經皮冠狀動脈成形術之不穩定狹心症時、做為ＨＥＰＡＲＩＮ和ＡＳＰＩＲＩＮ的輔助療法。 注射劑 小瓶 限由醫師使用 ABCIXIMAB (C7E3 FAB) 臺灣禮來股份有限公司 台北市復興北路３６５號１１樓 43430803 HOSPIRA INC. 1776 NORTH CENTENNIAL DRIVE, MCPHERSON, KANSAS 67460, USA UNITED STATES 2014-05-29 小瓶 REOPRO(ABCIXIMAB 2MG/ML)
衛署菌疫輸字第000491號 2018-05-25 1998-04-22 菌　疫 DHA01000049105 "貝靈" 血清蛋白注射液２０％ 低蛋白血症、休克、燒傷。 注射劑 瓶裝;;安瓿 限由醫師使用 HUMAN ALBUMIN 吉發企業股份有限公司 台北市愛國西路９號２Ｆ之９ 03178418 CSL BEHRING AG WANKDORFSTRASSE 10 CH-3000 BERN 22, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-04-28 瓶裝;;安瓿 HUMAN ALBUMIN 20% "BEHRING" 10000429
衛署菌疫輸字第000491號 2018-05-25 1998-04-22 菌　疫 DHA01000049105 "貝靈" 血清蛋白注射液２０％ 低蛋白血症、休克、燒傷。 注射劑 瓶裝;;安瓿 限由醫師使用 HUMAN ALBUMIN 吉發企業股份有限公司 台北市愛國西路９號２Ｆ之９ 03178418 CSL BEHRING L.L.C. ROUTE 50 NORTH AND ARMOUR ROAD, P.O.BOX 511, KANKAKEE IL 60901, U.S.A. UNITED STATES 2014-04-28 瓶裝;;安瓿 HUMAN ALBUMIN 20% "BEHRING" 10000429
衛署菌疫輸字第000491號 2018-05-25 1998-04-22 菌　疫 DHA01000049105 "貝靈" 血清蛋白注射液２０％ 低蛋白血症、休克、燒傷。 注射劑 瓶裝;;安瓿 限由醫師使用 HUMAN ALBUMIN 吉發企業股份有限公司 台北市愛國西路９號２Ｆ之９ 03178418 CSL BEHRING GMBH EMIL-VON-BEHRING STRASSE 76,35041 MARBURG GERMANYD-65925 FRANKFURT AM MAIN GERMANY GERMANY 2014-04-28 瓶裝;;安瓿 HUMAN ALBUMIN 20% "BEHRING" 10000429
衛署菌疫輸字第000492號 2018-04-29 1998-04-29 菌　疫 DHA01000049207 紐蒙肺多價性肺炎鏈球菌疫苗 預防肺炎鏈球菌性肺炎及肺炎鏈球菌性菌血症。 注射劑 小瓶;;盒裝;;小瓶;;盒裝 須由醫師處方使用 CAPSULAR POLYSACCHARIDE PURIFIED 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 86683720 MERCK SHARP & DOHME B.V. WAARDERWEG 39,2031 BN,HAARLEM,THE NETHERLANDS NETHERLANDS 2013-10-28 小瓶;;盒裝;;小瓶;;盒裝 PNEUMOVAX 23 (PNEUMOCOCCAL VACCINE POLYVALENT)
衛署菌疫輸字第000492號 2018-04-29 1998-04-29 菌　疫 DHA01000049207 紐蒙肺多價性肺炎鏈球菌疫苗 預防肺炎鏈球菌性肺炎及肺炎鏈球菌性菌血症。 注射劑 小瓶;;盒裝;;小瓶;;盒裝 須由醫師處方使用 CAPSULAR POLYSACCHARIDE PURIFIED 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 86683720 MERCK SHARP & DOHME CORP. 770 SUMNEYTOWN PIKE, WEST POINT, PA 19486 U.S.A. UNITED STATES 2013-10-28 小瓶;;盒裝;;小瓶;;盒裝 PNEUMOVAX 23 (PNEUMOCOCCAL VACCINE POLYVALENT)
衛署菌疫輸字第000497號 2018-05-20 1998-12-09 菌　疫 DHA01000049704 〝基立福〞乾燥第九凝血因子注射劑 預防及治療乙型血友病及缺乏第九凝血因子。 凍晶注射劑 小瓶;;安瓿 限由醫師使用 FACTOR IX 臺灣綠十字股份有限公司 台北市大同區承德路三段二四四號六樓 71621557 GRIFOLS BIOLOGICALS INC. 5555 VALLEY BOULEVARD, LOS ANGELES, CALIFORNIA 90032 UNITED STATES 2013-01-09 小瓶;;安瓿 ALPHANINE SD COAGULATION FACTOR IX(HUMAN) 10000497
衛署菌疫輸字第000497號 2018-05-20 1998-12-09 菌　疫 DHA01000049704 〝基立福〞乾燥第九凝血因子注射劑 預防及治療乙型血友病及缺乏第九凝血因子。 凍晶注射劑 小瓶;;安瓿 限由醫師使用 FACTOR IX 臺灣綠十字股份有限公司 台北市大同區承德路三段二四四號六樓 71621557 GRIFOLS BIOLOGICALS INC. 13111 TEMPLE AVENUE, CITY OF INDUSTRY, CA 91746, USA UNITED STATES 2013-01-09 小瓶;;安瓿 ALPHANINE SD COAGULATION FACTOR IX(HUMAN) 10000497
衛署菌疫輸字第000501號 2018-06-29 1998-06-29 菌　疫 DHA01000050108 "唯德" 不活化Ａ型肝炎疫苗 預防Ａ型肝炎。 注射劑 小瓶裝;;針筒裝 須由醫師處方使用 Hepatitis A Virus, Purified, Inactivated 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 86683720 MERCK SHARP & DOHME B.V. WAARDERWEG 39,2031 BN,HAARLEM,THE NETHERLAND NETHERLANDS 2014-02-10 小瓶裝;;針筒裝 VAQTA (HEPATITIS A VACCINE, INACTIVATED)
衛署菌疫輸字第000501號 2018-06-29 1998-06-29 菌　疫 DHA01000050108 "唯德" 不活化Ａ型肝炎疫苗 預防Ａ型肝炎。 注射劑 小瓶裝;;針筒裝 須由醫師處方使用 Hepatitis A Virus, Purified, Inactivated 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 86683720 MERCK SHARP & DOHME CORP. 770 SUMNEYTOWN PIKE, WEST POINT, PA 19486 U.S.A. UNITED STATES 2014-02-10 小瓶裝;;針筒裝 VAQTA (HEPATITIS A VACCINE, INACTIVATED)
衛署菌疫輸字第000503號 2013-07-07 1998-07-07 菌　疫 DHA01000050302 諾和第七因子注射劑 Ａ型及Ｂ型血友病發生抗第八及第九因子抗體者、後天性血友病（發生抗第八及第九因子抗體者）、缺乏第七因子者，GLANZMANNS THROMBASTHENIA。 凍晶注射劑 小瓶附溶液 限由醫師使用 臺灣諾和諾德藥品股份有限公司 台北市敦化南路二段２１６號７樓－１ 23528693 NOVO NORDISK A/S DK 2820 GENTOFTE.DENMARK DENMARK 2013-01-17 小瓶附溶液 NOVOSEVEN 詳如中文仿單核定本。
衛署菌疫輸字第000509號 2013-11-17 1998-11-17 菌　疫 DHA01000050901 巴斯德ｂ型嗜血桿菌接合疫苗 預防由ｂ型流行性感冒嗜血桿菌造成之侵入性疾病。 凍晶注射劑 小瓶;;盒裝;;注射針筒;;小瓶;;盒裝;;注射針筒 限由醫師使用 TETANUS 賽諾菲股份有限公司 台北市松山區復興北路337號12、13、14樓 97168356 SANOFI PASTEUR S.A. 1541, AV. MARCEL-MERIEUX, 69280 MARCY L'ETOILE FRANCE58, AVENUE LECLERC, 69007 LYON, FRANCE FRANCE 2014-11-03 小瓶;;盒裝;;注射針筒;;小瓶;;盒裝;;注射針筒 ACT-HIB 六月齡大之前：以一到兩個月間隔注射三劑 (每劑0.5毫升)，第三劑注射一年後，追加注射一劑 (0.5毫升)。
衛署菌疫輸字第000510號 2018-12-04 1998-12-04 菌　疫 DHA01000051009 派立克 麻疹、腮腺炎及德國麻疹之主動免疫。 凍晶注射劑 注射針筒 須由醫師處方使用 MUMPS VACCINE LIVE ATTENUATED;;RUBELLA VACCINE LIVE ATTENUATED;;MEASLES VACCINE, LIVE ATTENUATED 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司臺灣分公司 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 86927438 GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A. 89 RUE DE I'INSTITUT 1330 RIXENSART-BELGIUM BELGIUM 2014-12-09 注射針筒::,, PRIORIX
衛署菌疫輸字第000510號 2018-12-04 1998-12-04 菌　疫 DHA01000051009 派立克 麻疹、腮腺炎及德國麻疹之主動免疫。 凍晶注射劑 注射針筒 須由醫師處方使用 MUMPS VACCINE LIVE ATTENUATED;;RUBELLA VACCINE LIVE ATTENUATED;;MEASLES VACCINE, LIVE ATTENUATED 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司臺灣分公司 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 86927438 GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A. PARC DE LA NOIRE EPINE, RUE FLEMING 20, B-1300 WAVRE, BELGIUM BELGIUM 2014-12-09 注射針筒::,, PRIORIX
衛署菌疫輸字第000516號 2014-02-09 1999-02-09 菌　疫 DHA01000051608 康諾吸附白喉、破傷風、無細胞性百日咳疫苗 預防白喉、破傷風和百日咳。 注射劑 小瓶;;支裝;;盒裝 須由醫師處方使用 賽諾菲股份有限公司 台北市松山區復興北路337號12、13、14樓 97168356 AVENTIS PASTER LIMITED 1755 STEELES AVENUE TORONTO ONTARIO CANADA M2R 3T4 CANADA 2014-11-03 小瓶;;支裝;;盒裝 TRIPACEL
衛署菌疫輸字第000520號 2019-03-15 1999-03-15 菌　疫 DHA01000052002 第九凝血因子複合注射劑　２５０／５００ 預防並治療因先天性或後天性缺乏第二、第七、第九、第十凝血因子所造成的出血。 凍晶乾燥注射劑 玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝 限由醫師使用 FACTOR II;;FACTOR VII;;FACTOR IX;;FACTOR X;;Protein C;;Protein S Antigen 吉發企業股份有限公司 台北市愛國西路９號２Ｆ之９ 03178418 CSL BEHRING GMBH EMIL-VON-BEHRING STRASSE 76,35041 MARBURG GERMANYD-65925 FRANKFURT AM MAIN GERMANY GERMANY 2014-11-10 玻璃小瓶裝::,,;;玻璃小瓶裝 BERIPLEX P/N 250/500
衛署菌疫輸字第000523號 2019-04-16 1999-04-16 菌　疫 DHA01000052305 伏流感疫苗 預防流行性感冒。 滅菌懸液注射劑 SYRINGE裝;;盒裝 須由醫師處方使用 A/California/7/2009(H1N1)-like virus;;A/Perth/16/2009 (H3N2)-like virus;;B/Brisbane/60/2008-like virus 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 86927438 GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS BRANCH OF SMITHKLINE BEECHAM PHARMA GmbH & CO. KG ZIRKUSSTR 40 01069 DRESDEN GERMANY GERMANY 2014-08-19 SYRINGE裝;;盒裝 FLUARIX
衛署菌疫輸字第000525號 2019-04-20 1999-04-20 菌　疫 DHA01000052509 〝愛力根〞保妥適乾粉注射劑 眼瞼痙攣、半面痙攣、局部肌肉痙攣症、斜視、痙攣性斜頸、小兒腦性痲痹引起之肌肉痙攣。上臉部皺紋(皺眉紋、抬頭紋、魚尾紋)、原發性腋窩多汗症。成人中風後之手臂痙攣。因脊隨病變所引起的逼尿肌過動而導致尿失禁之成人病患，且經抗膽鹼類藥物治療無效或無法耐受者。治療有尿失禁、尿急與頻尿等膀胱過動症的成人病患，經抗膽鹼類藥物治療反應不佳或無法耐受必須停藥，且如有需要時，願意及能夠於治療後進行乾淨間歇性導尿(Clean intermittent catheterization) 者。 乾粉注射劑 小瓶 限由醫師使用 BOTULINUM TOXIN TYPE A 台灣愛力根藥品股份有限公司 台北市中正區羅斯福路2段102號9樓 53529261 ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND CASTLEBAR ROAD, WESTPORT COUNTY MAYO,IRELAND IRELAND 2014-08-14 小瓶 BOTOX (BOTULINUM TOXIN TYPE A) PURIFIED NEUROTOXIN COMPLEX "ALLERGAN"
衛署菌疫輸字第000526號 2014-05-20 1999-05-20 菌　疫 DHA01000052601 新睦樂凍晶注射劑 用於新的腎臟移植(DE NOVO RENAL TRANSPLANTATION)、預防急性器官排斥現象之發生，而且是伴隨以CYCLOSPORIN的微乳劑型(MICROEMULSION)和皮質固醇為基礎的免疫抑制劑治療方式併用；或與CYCLOSPORIN的微乳劑型(MICROEMULSION)、皮質固醇加入AZATHIOPRINE 或 MYCOPHENOLATE MOFETIL 的三重免疫抑制劑為主的治療方式併用。 凍晶注射劑 小瓶;;安瓿 限由醫師使用 臺灣諾華股份有限公司 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 01516589 TAKEDA AUSTRIA GMBH ST. PETER-STRASSE 25 A-4020 LINZ, AUSTRIA AUSTRIA 2014-10-09 小瓶;;安瓿 SIMULECT LYOPHILISATE FOR INJECTION 4MG/ML
衛署菌疫輸字第000526號 2014-05-20 1999-05-20 菌　疫 DHA01000052601 新睦樂凍晶注射劑 用於新的腎臟移植(DE NOVO RENAL TRANSPLANTATION)、預防急性器官排斥現象之發生，而且是伴隨以CYCLOSPORIN的微乳劑型(MICROEMULSION)和皮質固醇為基礎的免疫抑制劑治療方式併用；或與CYCLOSPORIN的微乳劑型(MICROEMULSION)、皮質固醇加入AZATHIOPRINE 或 MYCOPHENOLATE MOFETIL 的三重免疫抑制劑為主的治療方式併用。 凍晶注射劑 小瓶;;安瓿 限由醫師使用 臺灣諾華股份有限公司 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 01516589 NOVARTIS PHARMA　AG LICHTSTRASSE 35, 4056 BASEL, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-10-09 小瓶;;安瓿 SIMULECT LYOPHILISATE FOR INJECTION 4MG/ML
衛署菌疫輸字第000526號 2014-05-20 1999-05-20 菌　疫 DHA01000052601 新睦樂凍晶注射劑 用於新的腎臟移植(DE NOVO RENAL TRANSPLANTATION)、預防急性器官排斥現象之發生，而且是伴隨以CYCLOSPORIN的微乳劑型(MICROEMULSION)和皮質固醇為基礎的免疫抑制劑治療方式併用；或與CYCLOSPORIN的微乳劑型(MICROEMULSION)、皮質固醇加入AZATHIOPRINE 或 MYCOPHENOLATE MOFETIL 的三重免疫抑制劑為主的治療方式併用。 凍晶注射劑 小瓶;;安瓿 限由醫師使用 臺灣諾華股份有限公司 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 01516589 NOVARTIS PHARMA STEIN AG SCHAFFHAUSERSTRASSE, 4332 STEIN, SWITZERLAND. SWITZERLAND 2014-10-09 小瓶;;安瓿 SIMULECT LYOPHILISATE FOR INJECTION 4MG/ML
衛署菌疫輸字第000552號 2014-08-05 1999-08-05 菌　疫 DHA01000055202 雙肝克（Ａ型及Ｂ型肝炎疫苗） 適用於有感染Ａ型及Ｂ型肝炎危險 ，但不具免疫力之成人與一歲以上之兒童，用以預防Ａ型及Ｂ型肝炎。 滅菌懸液注射劑 小瓶;;注射針筒;;盒裝 須由醫師處方使用 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司臺灣分公司 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 86927438 GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A. 89 RUE DE I'INSTITUT 1330 RIXENSART-BELGIUM BELGIUM 2014-08-19 小瓶;;注射針筒;;盒裝 TWINRIX
衛署菌疫輸字第000573號 2014-10-19 1999-10-19 菌　疫 DHA01000057307 賀百克Ｂ型流行感冒嗜血桿菌疫苗 預防Ｂ型流行性感冒嗜血桿菌引起之疾病。 凍晶注射劑 小瓶 須由醫師處方使用 TETANUS TOXOID 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 86927438 GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A. 89 RUE DE I'INSTITUT 1330 RIXENSART-BELGIUM BELGIUM 2014-08-19 小瓶 HIBERIX
衛署菌疫輸字第000578號 2014-12-07 1999-12-07 菌　疫 DHA01000057804 人血清白蛋白２０％注射液〝喜斯悅〞 低蛋白血症、休克、燒傷。 注射劑 瓶裝 限由醫師使用 ALBUMIN HUMAN 世信生物科技股份有限公司 台北市松山區敦化北路201之36號5樓 16447082 CSL LTD. 189-209 CAMP ROAD BROADMEADOWS VICTORIA 3047 AUSTRALIA45 POPLAR ROAD PARKVILLE VICTORIA 3052,AUSTRALIA AUSTRALIA 2009-12-16 瓶裝 ALBAPURE 20 "CSL"
衛署菌疫輸字第000580號 2015-01-11 2000-01-11 菌　疫 DHA01000058004 〝瑞士〞宜保利血注射液１００００單位/毫升 治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血之患者、治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。 注射劑 注射針筒，含針頭防刺/護裝置 ( Passive Needle Guard );;注射針筒，含針頭防刺/護裝置 ( Passive Needle Guard );;注射針筒，含針頭防刺/護裝置 ( Passive Needle Guard );;注射針筒，含針頭防刺/護裝置 ( Passive Needle Guard );;注射針筒，含針頭防刺/護裝置 ( Passive Needle Guard );;注射針筒，含針頭防刺/護裝置 ( Passive Needle Guard );;注射針筒，含針頭防刺/護裝置 ( Passive Needle Guard );;注射針筒，含針頭防刺/護裝置 ( Passive Needle Guard );;盒裝 限由醫師使用 EPOETIN ALFA 嬌生股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號4、5樓 30814854 CILAG AG HOCHSTRASSE 201, CH-8200 SCHAFFHAUSEN, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-12-11 注射針筒，含針頭防刺/護裝置 ( Passive Needle Guard );;注射針筒，含針頭防刺/護裝置 ( Passive Needle Guard );;注射針筒，含針頭防刺/護裝置 ( Passive Needle Guard );;注射針筒，含針頭防刺/護裝置 ( Passive Needle Guard );;注射針筒，含針頭防刺/護裝置 ( Passive Needle Guard );;注射針筒，含針頭防刺/護裝置 ( Passive Needle Guard );;注射針筒，含針頭防刺/護裝置 ( Passive Needle Guard );;注射針筒，含針頭防刺/護裝置 ( Passive Needle Guard );;盒裝 EPREX INJECTION 10000IU/ML
衛署菌疫輸字第000601號 2015-04-11 2000-04-11 菌　疫 DHA01000060102 貝他費隆　注射劑 降低反覆發作型多發性硬化症的發作頻率及嚴重度。降低續發型多發性硬化症(secondary progressive multiple sclerosis)復發的頻率及嚴重度。發生單一臨床症狀(Clinically Isolated Syndrome)疑似多發性硬化症的病患，可延緩其惡化成多發性硬化症。 凍晶注射劑 小瓶裝;;注射針筒;;小瓶裝溶劑;;包裝;;包裝;;包裝;;小瓶;;注射針筒 限由醫師使用 INTERFERON BETA-1B 臺灣拜耳股份有限公司 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 23167184 BOEHRINGER INGELHEIM RCV GMBH & CO. KG DR. BOEHRINGER GASSE 5-11, 1121 VIENNA, AUSTRIA AUSTRIA 2014-09-25 小瓶裝;;注射針筒;;小瓶裝溶劑;;包裝;;包裝;;包裝;;小瓶;;注射針筒 BETAFERON (INTERFERON BETA-1B)
衛署菌疫輸字第000601號 2015-04-11 2000-04-11 菌　疫 DHA01000060102 貝他費隆　注射劑 降低反覆發作型多發性硬化症的發作頻率及嚴重度。降低續發型多發性硬化症(secondary progressive multiple sclerosis)復發的頻率及嚴重度。發生單一臨床症狀(Clinically Isolated Syndrome)疑似多發性硬化症的病患，可延緩其惡化成多發性硬化症。 凍晶注射劑 小瓶裝;;注射針筒;;小瓶裝溶劑;;包裝;;包裝;;包裝;;小瓶;;注射針筒 限由醫師使用 INTERFERON BETA-1B 臺灣拜耳股份有限公司 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 23167184 BOEHRINGER INGELHEIM Pharma GmbH & Co.KG BIRKENDORFER STRASSE 65, 88397 BIBERACH AN DER RISS. GERMANY GERMANY 2014-09-25 小瓶裝;;注射針筒;;小瓶裝溶劑;;包裝;;包裝;;包裝;;小瓶;;注射針筒 BETAFERON (INTERFERON BETA-1B)
衛署菌疫輸字第000601號 2015-04-11 2000-04-11 菌　疫 DHA01000060102 貝他費隆　注射劑 降低反覆發作型多發性硬化症的發作頻率及嚴重度。降低續發型多發性硬化症(secondary progressive multiple sclerosis)復發的頻率及嚴重度。發生單一臨床症狀(Clinically Isolated Syndrome)疑似多發性硬化症的病患，可延緩其惡化成多發性硬化症。 凍晶注射劑 小瓶裝;;注射針筒;;小瓶裝溶劑;;包裝;;包裝;;包裝;;小瓶;;注射針筒 限由醫師使用 INTERFERON BETA-1B 臺灣拜耳股份有限公司 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 23167184 BAYER PHARMA AG (一)POSTAL ADDRESS：D-13342 BERLIN, GERMANY (二)STREET ADDRESS：MUELLERSTRASSE 178 D-13353 BERLIN, GERMANY GERMANY 2014-09-25 小瓶裝;;注射針筒;;小瓶裝溶劑;;包裝;;包裝;;包裝;;小瓶;;注射針筒 BETAFERON (INTERFERON BETA-1B)
衛署菌疫輸字第000604號 2015-05-02 2000-05-02 菌　疫 DHA01000060405 "百特" 抗血友病因子　２５０　國際單位注射劑 治療Ａ型血友病。 凍晶注射劑 瓶裝附溶劑、?端頭針及濾針 限由醫師使用 ANTIHEMOPHILIC FACTOR 百特醫療產品股份有限公司 台北市敦化南路二段２１６號１５樓 12350071 BAXTER HEALTHCARE CORPORATION 911 N. DAVIS DRIVE CLEEVELAND, MISSISSIPPI 38732 U.S.A. UNITED STATES 2012-11-30 瓶裝附溶劑、?端頭針及濾針 ANTIHEMOPHILIC FACTOR (RECOMBINANT) RECOMBINATE (250IU)"BAXTER"
衛署菌疫輸字第000604號 2015-05-02 2000-05-02 菌　疫 DHA01000060405 "百特" 抗血友病因子　２５０　國際單位注射劑 治療Ａ型血友病。 凍晶注射劑 瓶裝附溶劑、?端頭針及濾針 限由醫師使用 ANTIHEMOPHILIC FACTOR 百特醫療產品股份有限公司 台北市敦化南路二段２１６號１５樓 12350071 BAXTER HEALTHCARE CORPORATION 1700 RANCHO CONEJO BOULEVARD THOUSAND OAKS CALIFORNIA 91320 U.S.A. UNITED STATES 2012-11-30 瓶裝附溶劑、?端頭針及濾針 ANTIHEMOPHILIC FACTOR (RECOMBINANT) RECOMBINATE (250IU)"BAXTER"
衛署菌疫輸字第000605號 2015-05-02 2000-05-02 菌　疫 DHA01000060507 "百特" 抗血友病因子　５００　國際單位注射劑 治療Ａ型血友病。 凍晶注射劑 瓶裝附溶劑、?端頭針及濾針 限由醫師使用 ANTIHEMOPHILIC FACTOR 百特醫療產品股份有限公司 台北市敦化南路二段２１６號１５樓 12350071 BAXTER HEALTHCARE CORPORATION 911 N. DAVIS DRIVE CLEEVELAND, MISSISSIPPI 38732 U.S.A. UNITED STATES 2012-11-09 瓶裝附溶劑、?端頭針及濾針 ANTIHEMOPHILIC FACTOR (RECOMBINANT) RECOMBINATE (500IU)"BAXTER"
衛署菌疫輸字第000605號 2015-05-02 2000-05-02 菌　疫 DHA01000060507 "百特" 抗血友病因子　５００　國際單位注射劑 治療Ａ型血友病。 凍晶注射劑 瓶裝附溶劑、?端頭針及濾針 限由醫師使用 ANTIHEMOPHILIC FACTOR 百特醫療產品股份有限公司 台北市敦化南路二段２１６號１５樓 12350071 BAXTER HEALTHCARE CORPORATION 1700 RANCHO CONEJO BOULEVARD THOUSAND OAKS CALIFORNIA 91320 U.S.A. UNITED STATES 2012-11-09 瓶裝附溶劑、?端頭針及濾針 ANTIHEMOPHILIC FACTOR (RECOMBINANT) RECOMBINATE (500IU)"BAXTER"
衛署菌疫輸字第000606號 2015-05-02 2000-05-02 菌　疫 DHA01000060609 "百特" 抗血友病因子　１０００　國際單位注射劑 治療Ａ型血友病。 凍晶注射劑 瓶裝附溶劑、?端頭針及濾針 限由醫師使用 ANTIHEMOPHILIC FACTOR 百特醫療產品股份有限公司 台北市敦化南路二段２１６號１５樓 12350071 BAXTER HEALTHCARE CORPORATION 911 N. DAVIS DRIVE CLEEVELAND, MISSISSIPPI 38732 U.S.A. UNITED STATES 2012-11-30 瓶裝附溶劑、?端頭針及濾針 ANTIHEMOPHILIC FACTOR (RECOMBINANT) RECOMBINATE (1000IU)"BAXTER"
衛署菌疫輸字第000606號 2015-05-02 2000-05-02 菌　疫 DHA01000060609 "百特" 抗血友病因子　１０００　國際單位注射劑 治療Ａ型血友病。 凍晶注射劑 瓶裝附溶劑、?端頭針及濾針 限由醫師使用 ANTIHEMOPHILIC FACTOR 百特醫療產品股份有限公司 台北市敦化南路二段２１６號１５樓 12350071 BAXTER HEALTHCARE CORPORATION 1700 RANCHO CONEJO BOULEVARD THOUSAND OAKS CALIFORNIA 91320 U.S.A. UNITED STATES 2012-11-30 瓶裝附溶劑、?端頭針及濾針 ANTIHEMOPHILIC FACTOR (RECOMBINANT) RECOMBINATE (1000IU)"BAXTER"
衛署菌疫輸字第000608號 2015-06-05 2000-06-05 菌　疫 DHA01000060800 賓凝適第九凝血因子凍晶注射劑 適用於控制與預防Ｂ型血友病（先天性第九凝血因子缺乏症，或稱聖誕節症）之出血，包括接受外科手術時的出血控制與預防出血。 凍晶注射劑 小瓶裝;;針筒裝附溶劑 限由醫師使用 GAMMA-FIX(NONACOG ALFA);;GAMMA-FIX(NONACOG ALFA);;GAMMA-FIX(NONACOG ALFA) 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 新北市淡水區中正東路二段177號 23984410 WYETH FARMA, S.A. AUTOVIA DEL NORTE A1 KM 23 DESVIO ALGETE KM1 SAN SEBASTIAN DE LOS REYES 28700 MADRID, SPAIN SPAIN 2012-06-18 小瓶裝;;針筒裝附溶劑 BENEFIX{RFIX} COAGULATION FACTOR IX (RECOMBINANT)
衛署菌疫輸字第000608號 2015-06-05 2000-06-05 菌　疫 DHA01000060800 賓凝適第九凝血因子凍晶注射劑 適用於控制與預防Ｂ型血友病（先天性第九凝血因子缺乏症，或稱聖誕節症）之出血，包括接受外科手術時的出血控制與預防出血。 凍晶注射劑 小瓶裝;;針筒裝附溶劑 限由醫師使用 GAMMA-FIX(NONACOG ALFA);;GAMMA-FIX(NONACOG ALFA);;GAMMA-FIX(NONACOG ALFA) 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 新北市淡水區中正東路二段177號 23984410 WYETH PHARMACEUTICAL INC. P.O. BOX 8299, PHILADELPHIA, PA 19010-8299 U.S.A. UNITED STATES 2012-06-18 小瓶裝;;針筒裝附溶劑 BENEFIX{RFIX} COAGULATION FACTOR IX (RECOMBINANT)
衛署菌疫輸字第000608號 2015-06-05 2000-06-05 菌　疫 DHA01000060800 賓凝適第九凝血因子凍晶注射劑 適用於控制與預防Ｂ型血友病（先天性第九凝血因子缺乏症，或稱聖誕節症）之出血，包括接受外科手術時的出血控制與預防出血。 凍晶注射劑 小瓶裝;;針筒裝附溶劑 限由醫師使用 GAMMA-FIX(NONACOG ALFA);;GAMMA-FIX(NONACOG ALFA);;GAMMA-FIX(NONACOG ALFA) 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 新北市淡水區中正東路二段177號 23984410 VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KG SCHUTZENSTRABE 87,99-101, 88212 RAVENSBURG, GERMANY GERMANY 2012-06-18 小瓶裝;;針筒裝附溶劑 BENEFIX{RFIX} COAGULATION FACTOR IX (RECOMBINANT)
衛署菌疫輸字第000609號 2010-07-14 2000-07-14 菌　疫 DHA01000060902 利潰凝凝膠計劑　０．０１％ 促進全層糖尿病潰瘍小於或等於５ＣＭ傷口的癒合。 外用凝膠劑 管裝 須由醫師處方使用 BECAPLERMIN 嬌生股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號4、5樓 30814854 OMJ PHARMACEUTICALS INC. CARR 362 KM. 0.5, INDUSTRIAL PARK N., SAN GERMAN PUERTO RICO PUERTO RICO 2013-03-19 管裝 REGRANEX GEL 0.01%
衛署菌疫輸字第000609號 2010-07-14 2000-07-14 菌　疫 DHA01000060902 利潰凝凝膠計劑　０．０１％ 促進全層糖尿病潰瘍小於或等於５ＣＭ傷口的癒合。 外用凝膠劑 管裝 須由醫師處方使用 BECAPLERMIN 嬌生股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號4、5樓 30814854 CILAG AG HOCHSTRASSE 201, 8200 SCHAFFHAUSEN, SWITZERLAND SWITZERLAND 2013-03-19 管裝 REGRANEX GEL 0.01%
衛署菌疫輸字第000615號 2015-09-20 2000-09-20 菌　疫 DHA01000061500 帥健注射劑8公絲 腦下垂體生長激素分泌不足、其他ＧＯＮＡＤＯＬ　ＤＹＳＧＥＮＥＳＩＳ（ＴＵＲＮＥＲ’Ｓ　ＳＹＮＤＲＯＭＥ）所導致之生長遲滯、青春期前因慢性腎臟衰竭導致之生長遲滯。成人生長激素嚴重分泌不足之補充療法。低出生體重兒(Small for Gestational Age；SGA)逾四歲者之生長障礙。 凍晶乾燥注射劑 小瓶附溶液;;盒裝 限由醫師使用 SOMATOTROPIN (GROWTH HORMONE) 台灣默克股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓 23526610 MERCK SERONO S.P.A. VIA DELLE MAGNOLIE 15, ZONA INDUSTRIALE DI MODUGNO, 70026 MODUGNO, ITALY ITALY 2014-11-13 小瓶附溶液;;盒裝 SAIZEN 8MG CLICK EASY
衛署菌疫輸字第000615號 2015-09-20 2000-09-20 菌　疫 DHA01000061500 帥健注射劑8公絲 腦下垂體生長激素分泌不足、其他ＧＯＮＡＤＯＬ　ＤＹＳＧＥＮＥＳＩＳ（ＴＵＲＮＥＲ’Ｓ　ＳＹＮＤＲＯＭＥ）所導致之生長遲滯、青春期前因慢性腎臟衰竭導致之生長遲滯。成人生長激素嚴重分泌不足之補充療法。低出生體重兒(Small for Gestational Age；SGA)逾四歲者之生長障礙。 凍晶乾燥注射劑 小瓶附溶液;;盒裝 限由醫師使用 SOMATOTROPIN (GROWTH HORMONE) 台灣默克股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓 23526610 MERCK S.L. BATANES 1, 28760 TRES CANTOS, SPAIN SPAIN 2014-11-13 小瓶附溶液;;盒裝 SAIZEN 8MG CLICK EASY
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