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罕菌疫製字第000001號 |
2018-08-01 |
2008-08-01 |
菌 疫 |
DHY02300000102 |
抗鎖鏈蛇毒血清凍晶注射劑 |
對鎖鏈蛇咬傷具有特異性的治療效果。 |
注射劑 |
瓶裝 |
須由醫師處方使用 |
ANTIVENIN OF D.RUSSELLII |
衛生福利部疾病管制署 |
台北市昆陽街１６１號 |
00970553 |
衛生福利部疾病管制署 |
台北市南港區昆陽街１６１號 |
TAIWAN |
2014-06-11 |
瓶裝 |
Antivenin of D.russellii (Lyophilized) |
本品1瓶用10毫升西市易溶解，以肌肉或靜脈注射給藥。溶解後於2小時內用完。成人用量普通為1瓶/1劑量，十歲以下小孩用量加倍。 |
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罕菌疫輸字第000001號 |
2016-05-28 |
2001-05-28 |
菌 疫 |
DHA02200000100 |
立比扶注射劑 22 MCG |
復發型多發性硬化症。 |
注射劑 |
盒裝;;注射針筒 |
限由醫師使用 |
INTERFERON BETA-1A |
臺灣默克股份有限公司 |
台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓 |
23526610 |
MERCK SERONO S.P.A. |
VIA DELLE MAGNOLIE 15, ZONA INDUSTRIALE DI MODUGNO, 70026 MODUGNO, ITALY |
ITALY |
2012-08-29 |
盒裝;;注射針筒 |
REBIF 22 MICROGRAMS |
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罕菌疫輸字第000002號 |
2016-11-26 |
2001-11-26 |
菌 疫 |
DHA02200000202 |
立比扶注射劑 44MCG |
復發型多發性硬化症。 |
注射劑 |
預充式注射針筒;;盒裝 |
限由醫師使用 |
INTERFERON BETA-1A |
臺灣默克股份有限公司 |
台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓 |
23526610 |
MERCK SERONO S.P.A. |
VIA DELLE MAGNOLIE 15, ZONA INDUSTRIALE DI MODUGNO, 70026 MODUGNO, ITALY |
ITALY |
2012-08-29 |
預充式注射針筒;;盒裝 |
REBIF 44 MICROGRAMS |
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罕菌疫輸字第000003號 |
2018-05-06 |
2003-05-06 |
菌 疫 |
DHA02200000304 |
適諾進凍晶注射劑 1.1毫克 |
甲狀腺分化癌治療之輔助診斷製劑。適用於因甲狀腺分化癌而接受幾乎全部或全部甲狀腺切除、且沒有轉移性甲狀腺癌的跡象的病人，Thyrogen（thyrotropin alfa for injection）可用來作為甲狀腺殘留組織的放射碘去除之輔助療劑。前述適應症包括下列4項可能用法：1.Thyrogen Tg測試可用於接受甲狀腺激素抑制療法卻無法預測Tg的病人以排除甲狀腺癌殘留或復發的診斷。2.對沒有癌症轉移跡象的病人，在接受幾乎全部甲狀腺切除術後，Thyrogen治療可與放射碘（131I）合用以去除甲狀腺癌殘留物。3.Thyrogen Tg測試可用於必須接受血清Tg測試及放射性碘攝影，卻不願接受甲狀腺激素停用測試的病人，且其測試醫師認為使用較不敏感的測試是正當的。4.Thyrogen治療及測試可用於對停用甲狀腺激素無法產生充份內生性TSH反應或停藥為醫療禁忌的病人。 |
凍晶注射劑 |
小瓶 |
限由醫師使用 |
THYROTROPIN ALFA |
賽諾菲股份有限公司 |
台北市松山區復興北路337號12、13、14樓 |
97168356 |
HOSPIRA INC. |
1776 NORTH CENTENNIAL DRIVE, MCPHERSON, KANSAS 67460, USA |
UNITED STATES |
2013-09-30 |
小瓶 |
THYROGEN 1.1MG/VIAL |
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罕菌疫輸字第000003號 |
2018-05-06 |
2003-05-06 |
菌 疫 |
DHA02200000304 |
適諾進凍晶注射劑 1.1毫克 |
甲狀腺分化癌治療之輔助診斷製劑。適用於因甲狀腺分化癌而接受幾乎全部或全部甲狀腺切除、且沒有轉移性甲狀腺癌的跡象的病人，Thyrogen（thyrotropin alfa for injection）可用來作為甲狀腺殘留組織的放射碘去除之輔助療劑。前述適應症包括下列4項可能用法：1.Thyrogen Tg測試可用於接受甲狀腺激素抑制療法卻無法預測Tg的病人以排除甲狀腺癌殘留或復發的診斷。2.對沒有癌症轉移跡象的病人，在接受幾乎全部甲狀腺切除術後，Thyrogen治療可與放射碘（131I）合用以去除甲狀腺癌殘留物。3.Thyrogen Tg測試可用於必須接受血清Tg測試及放射性碘攝影，卻不願接受甲狀腺激素停用測試的病人，且其測試醫師認為使用較不敏感的測試是正當的。4.Thyrogen治療及測試可用於對停用甲狀腺激素無法產生充份內生性TSH反應或停藥為醫療禁忌的病人。 |
凍晶注射劑 |
小瓶 |
限由醫師使用 |
THYROTROPIN ALFA |
賽諾菲股份有限公司 |
台北市松山區復興北路337號12、13、14樓 |
97168356 |
GENZYME CORPORATION |
BULK:51 NEW YORK AVE., FRAMINGHAM, MA, U.S.A. |
UNITED STATES |
2013-09-30 |
小瓶 |
THYROGEN 1.1MG/VIAL |
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罕菌疫輸字第000003號 |
2018-05-06 |
2003-05-06 |
菌 疫 |
DHA02200000304 |
適諾進凍晶注射劑 1.1毫克 |
甲狀腺分化癌治療之輔助診斷製劑。適用於因甲狀腺分化癌而接受幾乎全部或全部甲狀腺切除、且沒有轉移性甲狀腺癌的跡象的病人，Thyrogen（thyrotropin alfa for injection）可用來作為甲狀腺殘留組織的放射碘去除之輔助療劑。前述適應症包括下列4項可能用法：1.Thyrogen Tg測試可用於接受甲狀腺激素抑制療法卻無法預測Tg的病人以排除甲狀腺癌殘留或復發的診斷。2.對沒有癌症轉移跡象的病人，在接受幾乎全部甲狀腺切除術後，Thyrogen治療可與放射碘（131I）合用以去除甲狀腺癌殘留物。3.Thyrogen Tg測試可用於必須接受血清Tg測試及放射性碘攝影，卻不願接受甲狀腺激素停用測試的病人，且其測試醫師認為使用較不敏感的測試是正當的。4.Thyrogen治療及測試可用於對停用甲狀腺激素無法產生充份內生性TSH反應或停藥為醫療禁忌的病人。 |
凍晶注射劑 |
小瓶 |
限由醫師使用 |
THYROTROPIN ALFA |
賽諾菲股份有限公司 |
台北市松山區復興北路337號12、13、14樓 |
97168356 |
GENZYME CORPORATION |
500 KENDALL STREET, CAMBRIDGE, MA 02142, U.S.A |
UNITED STATES |
2013-09-30 |
小瓶 |
THYROGEN 1.1MG/VIAL |
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罕菌疫輸字第000003號 |
2018-05-06 |
2003-05-06 |
菌 疫 |
DHA02200000304 |
適諾進凍晶注射劑 1.1毫克 |
甲狀腺分化癌治療之輔助診斷製劑。適用於因甲狀腺分化癌而接受幾乎全部或全部甲狀腺切除、且沒有轉移性甲狀腺癌的跡象的病人，Thyrogen（thyrotropin alfa for injection）可用來作為甲狀腺殘留組織的放射碘去除之輔助療劑。前述適應症包括下列4項可能用法：1.Thyrogen Tg測試可用於接受甲狀腺激素抑制療法卻無法預測Tg的病人以排除甲狀腺癌殘留或復發的診斷。2.對沒有癌症轉移跡象的病人，在接受幾乎全部甲狀腺切除術後，Thyrogen治療可與放射碘（131I）合用以去除甲狀腺癌殘留物。3.Thyrogen Tg測試可用於必須接受血清Tg測試及放射性碘攝影，卻不願接受甲狀腺激素停用測試的病人，且其測試醫師認為使用較不敏感的測試是正當的。4.Thyrogen治療及測試可用於對停用甲狀腺激素無法產生充份內生性TSH反應或停藥為醫療禁忌的病人。 |
凍晶注射劑 |
小瓶 |
限由醫師使用 |
THYROTROPIN ALFA |
賽諾菲股份有限公司 |
台北市松山區復興北路337號12、13、14樓 |
97168356 |
Genzyme Corporation |
11 Forbes Road, Northborough, MA 01532, USA |
UNITED STATES |
2013-09-30 |
小瓶 |
THYROGEN 1.1MG/VIAL |
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罕菌疫輸字第000004號 |
2019-04-26 |
2004-04-26 |
菌 疫 |
DHA02200000406 |
利甫蓋素濃縮注射液１毫克＼公撮 |
用於治療α-GALACTOSIDASE A缺乏患者(即FABRY DISEASE)，提供長期酵素補充治療。 |
注射劑 |
小瓶;;盒裝;;盒裝;;盒裝 |
限由醫師使用 |
AGALSIDASE ALFA |
科懋生物科技股份有限公司 |
台北市南港區園區街3號14樓之6 |
23024594 |
DHL SUPPLY CHAIN B.V. |
BIJSTERHUIZEN 11-27, NL-6546 AR NIJMEGEN, THE NETHERLANDS |
NETHERLANDS |
2014-05-13 |
小瓶;;盒裝;;盒裝;;盒裝 |
REPLAGAL 1MG/ML CONCENTRATION FOR SOLUTION FOR INFUSION |
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罕菌疫輸字第000004號 |
2019-04-26 |
2004-04-26 |
菌 疫 |
DHA02200000406 |
利甫蓋素濃縮注射液１毫克＼公撮 |
用於治療α-GALACTOSIDASE A缺乏患者(即FABRY DISEASE)，提供長期酵素補充治療。 |
注射劑 |
小瓶;;盒裝;;盒裝;;盒裝 |
限由醫師使用 |
AGALSIDASE ALFA |
科懋生物科技股份有限公司 |
台北市南港區園區街3號14樓之6 |
23024594 |
SHIRE HUMAN GENETIC THERAPIES AB |
SVARDVAGEN 11D, 182 33 DANDERYD, SWEDEN |
SWEDEN |
2014-05-13 |
小瓶;;盒裝;;盒裝;;盒裝 |
REPLAGAL 1MG/ML CONCENTRATION FOR SOLUTION FOR INFUSION |
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罕菌疫輸字第000004號 |
2019-04-26 |
2004-04-26 |
菌 疫 |
DHA02200000406 |
利甫蓋素濃縮注射液１毫克＼公撮 |
用於治療α-GALACTOSIDASE A缺乏患者(即FABRY DISEASE)，提供長期酵素補充治療。 |
注射劑 |
小瓶;;盒裝;;盒裝;;盒裝 |
限由醫師使用 |
AGALSIDASE ALFA |
科懋生物科技股份有限公司 |
台北市南港區園區街3號14樓之6 |
23024594 |
Cangene BioPharma Inc. (CBI) |
CAMDEN INDUSTRIAL PARK, 1111 SOUTH PACA STREET, BALTIMORE MD, 21230-2591, U.S.A. |
UNITED STATES |
2014-05-13 |
小瓶;;盒裝;;盒裝;;盒裝 |
REPLAGAL 1MG/ML CONCENTRATION FOR SOLUTION FOR INFUSION |
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罕菌疫輸字第000004號 |
2019-04-26 |
2004-04-26 |
菌 疫 |
DHA02200000406 |
利甫蓋素濃縮注射液１毫克＼公撮 |
用於治療α-GALACTOSIDASE A缺乏患者(即FABRY DISEASE)，提供長期酵素補充治療。 |
注射劑 |
小瓶;;盒裝;;盒裝;;盒裝 |
限由醫師使用 |
AGALSIDASE ALFA |
科懋生物科技股份有限公司 |
台北市南港區園區街3號14樓之6 |
23024594 |
SHIRE HUMAN GENETIC THERAPIES, Inc. |
205 ALEWIFE BROOK PARKWAY, CAMBRIDGE, MA 02138, USA |
UNITED STATES |
2014-05-13 |
小瓶;;盒裝;;盒裝;;盒裝 |
REPLAGAL 1MG/ML CONCENTRATION FOR SOLUTION FOR INFUSION |
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罕菌疫輸字第000004號 |
2019-04-26 |
2004-04-26 |
菌 疫 |
DHA02200000406 |
利甫蓋素濃縮注射液１毫克＼公撮 |
用於治療α-GALACTOSIDASE A缺乏患者(即FABRY DISEASE)，提供長期酵素補充治療。 |
注射劑 |
小瓶;;盒裝;;盒裝;;盒裝 |
限由醫師使用 |
AGALSIDASE ALFA |
科懋生物科技股份有限公司 |
台北市南港區園區街3號14樓之6 |
23024594 |
SHIRE HUMAN GENETIC THERAPIES, INC. |
400 SHIRE WAY LEXINGTON, MA 02421, USA |
UNITED STATES |
2014-05-13 |
小瓶;;盒裝;;盒裝;;盒裝 |
REPLAGAL 1MG/ML CONCENTRATION FOR SOLUTION FOR INFUSION |
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罕菌疫輸字第000005號 |
2019-04-26 |
2004-04-26 |
菌 疫 |
DHA02200000508 |
法布瑞酶凍晶注射劑35毫克/小瓶 |
用於治α-GALACTOSIDASE A缺乏患者（即FABRY DISEASE), 提供長期酵素補充治療。 |
凍晶注射劑 |
小瓶;;盒裝 |
限由醫師使用 |
AGALSIDASE BETA |
賽諾菲股份有限公司 |
台北市松山區復興北路337號12、13、14樓 |
97168356 |
HOSPIRA INC. |
1776 NORTH CENTENNIAL DRIVE, MCPHERSON, KANSAS 67460, USA |
UNITED STATES |
2014-01-17 |
小瓶;;盒裝 |
FABRAZYME INJECTION 35MG/VIAL |
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罕菌疫輸字第000005號 |
2019-04-26 |
2004-04-26 |
菌 疫 |
DHA02200000508 |
法布瑞酶凍晶注射劑35毫克/小瓶 |
用於治α-GALACTOSIDASE A缺乏患者（即FABRY DISEASE), 提供長期酵素補充治療。 |
凍晶注射劑 |
小瓶;;盒裝 |
限由醫師使用 |
AGALSIDASE BETA |
賽諾菲股份有限公司 |
台北市松山區復興北路337號12、13、14樓 |
97168356 |
Genzyme Corporation |
74 New York Avenue, Framingham, MA 01701, USA |
UNITED STATES |
2014-01-17 |
小瓶;;盒裝 |
FABRAZYME INJECTION 35MG/VIAL |
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|
罕菌疫輸字第000005號 |
2019-04-26 |
2004-04-26 |
菌 疫 |
DHA02200000508 |
法布瑞酶凍晶注射劑35毫克/小瓶 |
用於治α-GALACTOSIDASE A缺乏患者（即FABRY DISEASE), 提供長期酵素補充治療。 |
凍晶注射劑 |
小瓶;;盒裝 |
限由醫師使用 |
AGALSIDASE BETA |
賽諾菲股份有限公司 |
台北市松山區復興北路337號12、13、14樓 |
97168356 |
Genzyme Corporation |
76 New York Avenue, Framingham, MA 01701, USA |
UNITED STATES |
2014-01-17 |
小瓶;;盒裝 |
FABRAZYME INJECTION 35MG/VIAL |
|
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|
罕菌疫輸字第000005號 |
2019-04-26 |
2004-04-26 |
菌 疫 |
DHA02200000508 |
法布瑞酶凍晶注射劑35毫克/小瓶 |
用於治α-GALACTOSIDASE A缺乏患者（即FABRY DISEASE), 提供長期酵素補充治療。 |
凍晶注射劑 |
小瓶;;盒裝 |
限由醫師使用 |
AGALSIDASE BETA |
賽諾菲股份有限公司 |
台北市松山區復興北路337號12、13、14樓 |
97168356 |
Genzyme Corporation |
11 Forbes Road, Northborough, MA 01532, USA |
UNITED STATES |
2014-01-17 |
小瓶;;盒裝 |
FABRAZYME INJECTION 35MG/VIAL |
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罕菌疫輸字第000006號 |
2015-11-03 |
2005-11-03 |
菌 疫 |
DHA02200000600 |
雪瑞素 200 UNITS |
第一型高雪氏症。 |
凍晶注射劑 |
小瓶 |
須由醫師處方使用 |
IMIGLUCERASE |
賽諾菲股份有限公司 |
台北市松山區復興北路337號12、13、14樓 |
97168356 |
GENZYME CORPORATION, (ALLSTON LANDING GACILITY) |
500 SOLDIERS FIELD RD, ALLSTON, MA 02134, U.S.A. |
UNITED STATES |
2012-12-10 |
小瓶 |
Cerezyme 200 UNITS |
60 U/KG/2 week依病情調整劑量 |
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罕菌疫輸字第000007號 |
2016-09-13 |
2006-09-13 |
菌 疫 |
DHA02200000702 |
艾德酶靜脈注射用溶液 |
用於治療患有黏多醣症第一型賀勒氏症與賀勒-施艾氏症之病患以及中度至重度之施艾氏症病患。 |
注射劑 |
小瓶 |
須由醫師處方使用 |
LARONIDASE |
賽諾菲股份有限公司 |
台北市松山區復興北路337號12、13、14樓 |
97168356 |
BIOMARIN PHARMACEUTICAL INC. |
46 GALLI DRIVE, NOVATO, CA 94949, USA |
UNITED STATES |
2014-03-10 |
小瓶 |
Aldurazyme Concentrated Solution |
ALDURAZYME 的建議調配劑量為根據體重0.58mg/kg 每週投予一次，以靜脈輸入進行。輸注之總體積由病患之體重決定，而且應以約3至4小時輸送。體重20公斤或以下的病患應接受總體積100mL，體重20公斤以上的病患應接受總體積250ml。如果可以忍受，第一小時之起輸注速率10mcg/kg/hr可以每15分鐘逐漸增加，直到達到最大輸注速率為200mcg/kg/hr。剩餘之輸注可以以此最大輸注速率持續進行(2-3小時)。 |
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罕菌疫輸字第000007號 |
2016-09-13 |
2006-09-13 |
菌 疫 |
DHA02200000702 |
艾德酶靜脈注射用溶液 |
用於治療患有黏多醣症第一型賀勒氏症與賀勒-施艾氏症之病患以及中度至重度之施艾氏症病患。 |
注射劑 |
小瓶 |
須由醫師處方使用 |
LARONIDASE |
賽諾菲股份有限公司 |
台北市松山區復興北路337號12、13、14樓 |
97168356 |
Genzyme Corporation |
11 Forbes Road, Northborough, MA 01532, USA |
UNITED STATES |
2014-03-10 |
小瓶 |
Aldurazyme Concentrated Solution |
ALDURAZYME 的建議調配劑量為根據體重0.58mg/kg 每週投予一次，以靜脈輸入進行。輸注之總體積由病患之體重決定，而且應以約3至4小時輸送。體重20公斤或以下的病患應接受總體積100mL，體重20公斤以上的病患應接受總體積250ml。如果可以忍受，第一小時之起輸注速率10mcg/kg/hr可以每15分鐘逐漸增加，直到達到最大輸注速率為200mcg/kg/hr。剩餘之輸注可以以此最大輸注速率持續進行(2-3小時)。 |
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罕菌疫輸字第000007號 |
2016-09-13 |
2006-09-13 |
菌 疫 |
DHA02200000702 |
艾德酶靜脈注射用溶液 |
用於治療患有黏多醣症第一型賀勒氏症與賀勒-施艾氏症之病患以及中度至重度之施艾氏症病患。 |
注射劑 |
小瓶 |
須由醫師處方使用 |
LARONIDASE |
賽諾菲股份有限公司 |
台北市松山區復興北路337號12、13、14樓 |
97168356 |
VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KG |
EISENBAHNSTRASSE 2-4, 88085 LANGENARGEN GERMANY |
GERMANY |
2014-03-10 |
小瓶 |
Aldurazyme Concentrated Solution |
ALDURAZYME 的建議調配劑量為根據體重0.58mg/kg 每週投予一次，以靜脈輸入進行。輸注之總體積由病患之體重決定，而且應以約3至4小時輸送。體重20公斤或以下的病患應接受總體積100mL，體重20公斤以上的病患應接受總體積250ml。如果可以忍受，第一小時之起輸注速率10mcg/kg/hr可以每15分鐘逐漸增加，直到達到最大輸注速率為200mcg/kg/hr。剩餘之輸注可以以此最大輸注速率持續進行(2-3小時)。 |
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罕菌疫輸字第000008號 |
2016-09-13 |
2006-09-13 |
菌 疫 |
DHA02200000801 |
艾德酶靜脈注射劑 |
用於治療患有黏多醣症第一型賀勒氏症與賀勒-施艾氏症之病患以及中度至重度之施艾氏症病患。 |
注射劑 |
小瓶 |
須由醫師處方使用 |
LARONIDASE |
賽諾菲股份有限公司 |
台北市松山區復興北路337號12、13、14樓 |
97168356 |
GENZYME CORPORATION |
500 KENDALL STREET, CAMBRIDGE, MA 02142, U.S.A. |
UNITED STATES |
2014-03-10 |
小瓶 |
Aldurazyme Concentrated Solution |
ALDURAZYME 的建議調配劑量為根據體重0.58mg/kg 每週投予一次，以靜脈輸入進行。輸注之總體積由病患之體重決定，而且應以約3至4小時輸送。體重20公斤或以下的病患應接受總體積100mL，體重20公斤以上的病患應接受總體積250ml。如果可以忍受，第一小時之起輸注速率10mcg/kg/hr可以每15分鐘逐漸增加，直到達到最大輸注速率為200mcg/kg/hr。剩餘之輸注可以以此最大輸注速率持續進行(2-3小時)。 |
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罕菌疫輸字第000008號 |
2016-09-13 |
2006-09-13 |
菌 疫 |
DHA02200000801 |
艾德酶靜脈注射劑 |
用於治療患有黏多醣症第一型賀勒氏症與賀勒-施艾氏症之病患以及中度至重度之施艾氏症病患。 |
注射劑 |
小瓶 |
須由醫師處方使用 |
LARONIDASE |
賽諾菲股份有限公司 |
台北市松山區復興北路337號12、13、14樓 |
97168356 |
BIOMARIN PHARMACEUTICAL INC. |
46 GALLI DRIVE, NOVATO, CA 94949, USA |
UNITED STATES |
2014-03-10 |
小瓶 |
Aldurazyme Concentrated Solution |
ALDURAZYME 的建議調配劑量為根據體重0.58mg/kg 每週投予一次，以靜脈輸入進行。輸注之總體積由病患之體重決定，而且應以約3至4小時輸送。體重20公斤或以下的病患應接受總體積100mL，體重20公斤以上的病患應接受總體積250ml。如果可以忍受，第一小時之起輸注速率10mcg/kg/hr可以每15分鐘逐漸增加，直到達到最大輸注速率為200mcg/kg/hr。剩餘之輸注可以以此最大輸注速率持續進行(2-3小時)。 |
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罕菌疫輸字第000008號 |
2016-09-13 |
2006-09-13 |
菌 疫 |
DHA02200000801 |
艾德酶靜脈注射劑 |
用於治療患有黏多醣症第一型賀勒氏症與賀勒-施艾氏症之病患以及中度至重度之施艾氏症病患。 |
注射劑 |
小瓶 |
須由醫師處方使用 |
LARONIDASE |
賽諾菲股份有限公司 |
台北市松山區復興北路337號12、13、14樓 |
97168356 |
Jubilant HollisterStier LLC |
3525 NORTH REGAL STREET SPOKANE, WA 99207, USA |
UNITED STATES |
2014-03-10 |
小瓶 |
Aldurazyme Concentrated Solution |
ALDURAZYME 的建議調配劑量為根據體重0.58mg/kg 每週投予一次，以靜脈輸入進行。輸注之總體積由病患之體重決定，而且應以約3至4小時輸送。體重20公斤或以下的病患應接受總體積100mL，體重20公斤以上的病患應接受總體積250ml。如果可以忍受，第一小時之起輸注速率10mcg/kg/hr可以每15分鐘逐漸增加，直到達到最大輸注速率為200mcg/kg/hr。剩餘之輸注可以以此最大輸注速率持續進行(2-3小時)。 |
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罕菌疫輸字第000008號 |
2016-09-13 |
2006-09-13 |
菌 疫 |
DHA02200000801 |
艾德酶靜脈注射劑 |
用於治療患有黏多醣症第一型賀勒氏症與賀勒-施艾氏症之病患以及中度至重度之施艾氏症病患。 |
注射劑 |
小瓶 |
須由醫師處方使用 |
LARONIDASE |
賽諾菲股份有限公司 |
台北市松山區復興北路337號12、13、14樓 |
97168356 |
Genzyme Corporation |
11 Forbes Road, Northborough, MA 01532, USA |
UNITED STATES |
2014-03-10 |
小瓶 |
Aldurazyme Concentrated Solution |
ALDURAZYME 的建議調配劑量為根據體重0.58mg/kg 每週投予一次，以靜脈輸入進行。輸注之總體積由病患之體重決定，而且應以約3至4小時輸送。體重20公斤或以下的病患應接受總體積100mL，體重20公斤以上的病患應接受總體積250ml。如果可以忍受，第一小時之起輸注速率10mcg/kg/hr可以每15分鐘逐漸增加，直到達到最大輸注速率為200mcg/kg/hr。剩餘之輸注可以以此最大輸注速率持續進行(2-3小時)。 |
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罕菌疫輸字第000009號 |
2018-03-17 |
2008-03-17 |
菌 疫 |
DHA02200000903 |
殷克雷斯 注射劑 |
適用於長期治療重度原發性類胰島素生長因子第1型缺陷 (原發性IGFD) 的生長遲緩，或是因為生長激素基因缺失而對生長激素產生中和性抗體的孩童。 |
注射劑 |
小瓶裝 |
限由醫師使用 |
MECASERMIN |
吉帝藥品股份有限公司 |
台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓 |
16647167 |
HOSPIRA INC. |
1776 NORTH CENTENNIAL DRIVE, MCPHERSON, KANSAS 67460, USA |
UNITED STATES |
2013-07-25 |
小瓶裝 |
Increlex Injection |
建議起始劑量為0.04到0.08毫克/公斤 (40到80 微公克/公斤) 一天兩次皮下注射。若耐受良好至少一週以上，每次劑量可增加0.04毫克/公斤，最大劑量為一天兩次0.12毫克/公斤。 |
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罕菌疫輸字第000009號 |
2018-03-17 |
2008-03-17 |
菌 疫 |
DHA02200000903 |
殷克雷斯 注射劑 |
適用於長期治療重度原發性類胰島素生長因子第1型缺陷 (原發性IGFD) 的生長遲緩，或是因為生長激素基因缺失而對生長激素產生中和性抗體的孩童。 |
注射劑 |
小瓶裝 |
限由醫師使用 |
MECASERMIN |
吉帝藥品股份有限公司 |
台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓 |
16647167 |
LONZA BALTIMORE, INC. |
5901 EAST LOMBARD STREET, BALTIMORE, MD 21224, USA |
UNITED STATES |
2013-07-25 |
小瓶裝 |
Increlex Injection |
建議起始劑量為0.04到0.08毫克/公斤 (40到80 微公克/公斤) 一天兩次皮下注射。若耐受良好至少一週以上，每次劑量可增加0.04毫克/公斤，最大劑量為一天兩次0.12毫克/公斤。 |
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罕菌疫輸字第000009號 |
2018-03-17 |
2008-03-17 |
菌 疫 |
DHA02200000903 |
殷克雷斯 注射劑 |
適用於長期治療重度原發性類胰島素生長因子第1型缺陷 (原發性IGFD) 的生長遲緩，或是因為生長激素基因缺失而對生長激素產生中和性抗體的孩童。 |
注射劑 |
小瓶裝 |
限由醫師使用 |
MECASERMIN |
吉帝藥品股份有限公司 |
台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓 |
16647167 |
IPSEN BIOPHARMACEUTICALS, INC. |
106 Allen Road, Basking Ridge, NJ 07920 USA. |
UNITED STATES |
2013-07-25 |
小瓶裝 |
Increlex Injection |
建議起始劑量為0.04到0.08毫克/公斤 (40到80 微公克/公斤) 一天兩次皮下注射。若耐受良好至少一週以上，每次劑量可增加0.04毫克/公斤，最大劑量為一天兩次0.12毫克/公斤。 |
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罕菌疫輸字第000010號 |
2021-05-27 |
2011-05-27 |
菌 疫 |
DHA02200001001 |
血基賞濃縮輸注液 25 毫克/毫升 |
治療肝臟型紫質症(急性間歇性紫質症、異位型紫質症、遺傳性紫質症)之急性發作。 |
注射劑 |
安瓿;;盒裝 |
限由醫師使用 |
Human Hemin |
科懋生物科技股份有限公司 |
台北市南港區園區街3號14樓之6 |
23024594 |
ORPHAN EUROPE |
Immeuble Le Wilson, 70 avenue du General de Gaulle, F-92800, Puteaux, France |
FRANCE |
2013-02-19 |
安瓿;;盒裝 |
Normosang 25 mg/mL Concentrate for Solution for Infusion |
如仿單。 |
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罕菌疫輸字第000010號 |
2021-05-27 |
2011-05-27 |
菌 疫 |
DHA02200001001 |
血基賞濃縮輸注液 25 毫克/毫升 |
治療肝臟型紫質症(急性間歇性紫質症、異位型紫質症、遺傳性紫質症)之急性發作。 |
注射劑 |
安瓿;;盒裝 |
限由醫師使用 |
Human Hemin |
科懋生物科技股份有限公司 |
台北市南港區園區街3號14樓之6 |
23024594 |
EVER PHARMA JENA GMBH |
D-07745 JENA OTTO SCHOTT-STRASSE 15, GERMANY |
GERMANY |
2013-02-19 |
安瓿;;盒裝 |
Normosang 25 mg/mL Concentrate for Solution for Infusion |
如仿單。 |
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罕菌疫輸字第000011號 |
2022-08-09 |
2012-08-09 |
菌 疫 |
DHA02200001103 |
移黏寶酶靜脈輸液 |
治療韓特氏症(黏多醣症第二型，MPS II)。 |
注射劑 |
玻璃小瓶裝 |
限由醫師使用 |
IDURSULFASE;;IDURSULFASE |
賽諾菲股份有限公司 |
台北市松山區復興北路337號12、13、14樓 |
97168356 |
GENZYME CORPORATION |
500 KENDALL ST., CAMBRIDGE, MASSACHUSETTS, 02142, USA |
UNITED STATES |
2014-03-10 |
玻璃小瓶裝 |
ELAPRASE (idursulfase) Injection |
黏多寶酶的建議劑量為每週靜脈輸注每公斤體重0.5毫克。(詳見仿單) |
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罕菌疫輸字第000011號 |
2022-08-09 |
2012-08-09 |
菌 疫 |
DHA02200001103 |
移黏寶酶靜脈輸液 |
治療韓特氏症(黏多醣症第二型，MPS II)。 |
注射劑 |
玻璃小瓶裝 |
限由醫師使用 |
IDURSULFASE;;IDURSULFASE |
賽諾菲股份有限公司 |
台北市松山區復興北路337號12、13、14樓 |
97168356 |
Cangene BioPharma Inc. (CBI) |
1111 SOUTH PACA STREET, BALTIMORE, MARYLAND 21230-2591, USA |
UNITED STATES |
2014-03-10 |
玻璃小瓶裝 |
ELAPRASE (idursulfase) Injection |
黏多寶酶的建議劑量為每週靜脈輸注每公斤體重0.5毫克。(詳見仿單) |
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罕菌疫輸字第000011號 |
2022-08-09 |
2012-08-09 |
菌 疫 |
DHA02200001103 |
移黏寶酶靜脈輸液 |
治療韓特氏症(黏多醣症第二型，MPS II)。 |
注射劑 |
玻璃小瓶裝 |
限由醫師使用 |
IDURSULFASE;;IDURSULFASE |
賽諾菲股份有限公司 |
台北市松山區復興北路337號12、13、14樓 |
97168356 |
SHIRE HUMAN GENETIC THERAPIES, Inc. |
205 ALEWIFE BROOK PARKWAY, CAMBRIDGE, MA 02138, USA |
UNITED STATES |
2014-03-10 |
玻璃小瓶裝 |
ELAPRASE (idursulfase) Injection |
黏多寶酶的建議劑量為每週靜脈輸注每公斤體重0.5毫克。(詳見仿單) |
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罕菌疫輸字第000011號 |
2022-08-09 |
2012-08-09 |
菌 疫 |
DHA02200001103 |
移黏寶酶靜脈輸液 |
治療韓特氏症(黏多醣症第二型，MPS II)。 |
注射劑 |
玻璃小瓶裝 |
限由醫師使用 |
IDURSULFASE;;IDURSULFASE |
賽諾菲股份有限公司 |
台北市松山區復興北路337號12、13、14樓 |
97168356 |
Genzyme Corporation |
11 Forbes Road, Northborough, MA 01532, USA |
UNITED STATES |
2014-03-10 |
玻璃小瓶裝 |
ELAPRASE (idursulfase) Injection |
黏多寶酶的建議劑量為每週靜脈輸注每公斤體重0.5毫克。(詳見仿單) |
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罕菌疫輸字第000012號 |
2022-08-20 |
2012-08-20 |
菌 疫 |
DHA02200001205 |
立比扶注射劑 66 mcg |
復發型多發性硬化症 |
注射劑 |
盒裝 |
限由醫師使用 |
INTERFERON BETA-1A |
臺灣默克股份有限公司 |
台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓 |
23526610 |
MERCK SERONO S.P.A. |
VIA DELLE MAGNOLIE 15, ZONA INDUSTRIALE DI MODUGNO, 70026 MODUGNO, ITALY |
ITALY |
2014-03-10 |
盒裝 |
Rebif solution for injection 66 micrograms |
詳如仿單 |
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罕菌疫輸字第000012號 |
2022-08-20 |
2012-08-20 |
菌 疫 |
DHA02200001205 |
立比扶注射劑 66 mcg |
復發型多發性硬化症 |
注射劑 |
盒裝 |
限由醫師使用 |
INTERFERON BETA-1A |
臺灣默克股份有限公司 |
台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓 |
23526610 |
MERCK SERONO S.A.-CORSIER-SUR-VEVEY |
ROUTE DE FENIL, 25 ZONE INDUSTRIELLE B, 1804 CORSIER-SUR-VEVEY, SWITZERLAND |
SWITZERLAND |
2014-03-10 |
盒裝 |
Rebif solution for injection 66 micrograms |
詳如仿單 |
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罕菌疫輸字第000013號 |
2022-08-20 |
2012-08-20 |
菌 疫 |
DHA02200001307 |
立比扶注射劑 132 mcg |
復發型多發性硬化症 |
注射劑 |
盒裝 |
限由醫師使用 |
INTERFERON BETA-1A |
臺灣默克股份有限公司 |
台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓 |
23526610 |
MERCK SERONO S.P.A. |
VIA DELLE MAGNOLIE 15, ZONA INDUSTRIALE DI MODUGNO, 70026 MODUGNO, ITALY |
ITALY |
2014-03-10 |
盒裝 |
Rebif solution for injection 132 micrograms |
請詳見仿單 |
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罕菌疫輸字第000013號 |
2022-08-20 |
2012-08-20 |
菌 疫 |
DHA02200001307 |
立比扶注射劑 132 mcg |
復發型多發性硬化症 |
注射劑 |
盒裝 |
限由醫師使用 |
INTERFERON BETA-1A |
臺灣默克股份有限公司 |
台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓 |
23526610 |
MERCK SERONO S.A.-CORSIER-SUR-VEVEY |
ROUTE DE FENIL, 25 ZONE INDUSTRIELLE B, 1804 CORSIER-SUR-VEVEY, SWITZERLAND |
SWITZERLAND |
2014-03-10 |
盒裝 |
Rebif solution for injection 132 micrograms |
請詳見仿單 |
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罕菌疫輸字第000014號 |
2022-08-27 |
2012-08-27 |
菌 疫 |
DHA02200001409 |
泰吉利濃縮靜脈輸注液 300 毫克 |
單一藥物治療反覆發作型多發性硬化症,其病患群為下列18歲以上之成人患者:(1)已使用β-interferon治療,但是無法有效控制病情的反覆發作型多發性硬化症病患或(2)病情急速惡化的反覆發作型多發性硬化症患者。 |
注射劑 |
小瓶 |
限由醫師使用 |
Natalizumab |
華宇藥品股份有限公司 |
台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
70680851 |
BIOGEN IDEC DENMARK MANUFACTURING APS |
BIOGEN IDEC ALLE 1, DK-3400 HILLEROD, DENMARK |
DENMARK |
2014-03-10 |
小瓶 |
Tysabri concentrate for solution for infusion 300mg |
(詳見仿單) |
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罕菌疫輸字第000014號 |
2022-08-27 |
2012-08-27 |
菌 疫 |
DHA02200001409 |
泰吉利濃縮靜脈輸注液 300 毫克 |
單一藥物治療反覆發作型多發性硬化症,其病患群為下列18歲以上之成人患者:(1)已使用β-interferon治療,但是無法有效控制病情的反覆發作型多發性硬化症病患或(2)病情急速惡化的反覆發作型多發性硬化症患者。 |
注射劑 |
小瓶 |
限由醫師使用 |
Natalizumab |
華宇藥品股份有限公司 |
台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
70680851 |
BIOGEN IDEC INTERNATIONAL GMBH |
LANDIS & GYR STRASSE 3 6300 ZUG - SWITZERLAND |
SWITZERLAND |
2014-03-10 |
小瓶 |
Tysabri concentrate for solution for infusion 300mg |
(詳見仿單) |
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罕菌疫輸字第000014號 |
2022-08-27 |
2012-08-27 |
菌 疫 |
DHA02200001409 |
泰吉利濃縮靜脈輸注液 300 毫克 |
單一藥物治療反覆發作型多發性硬化症,其病患群為下列18歲以上之成人患者:(1)已使用β-interferon治療,但是無法有效控制病情的反覆發作型多發性硬化症病患或(2)病情急速惡化的反覆發作型多發性硬化症患者。 |
注射劑 |
小瓶 |
限由醫師使用 |
Natalizumab |
華宇藥品股份有限公司 |
台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
70680851 |
BIOGEN IDEC U.S. LIMITED PARTNERSHIP |
5000 DAVIS DRIVE, RESEARCH TRIANGLE PARK, NORTH CAROLINA 27709, USA |
UNITED STATES |
2014-03-10 |
小瓶 |
Tysabri concentrate for solution for infusion 300mg |
(詳見仿單) |
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罕菌疫輸字第000014號 |
2022-08-27 |
2012-08-27 |
菌 疫 |
DHA02200001409 |
泰吉利濃縮靜脈輸注液 300 毫克 |
單一藥物治療反覆發作型多發性硬化症,其病患群為下列18歲以上之成人患者:(1)已使用β-interferon治療,但是無法有效控制病情的反覆發作型多發性硬化症病患或(2)病情急速惡化的反覆發作型多發性硬化症患者。 |
注射劑 |
小瓶 |
限由醫師使用 |
Natalizumab |
華宇藥品股份有限公司 |
台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
70680851 |
VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO KG |
MOOSWIESEN 2, 88214 RAVENSBURG, GERMANY |
GERMANY |
2014-03-10 |
小瓶 |
Tysabri concentrate for solution for infusion 300mg |
(詳見仿單) |
|
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衛部菌疫製字第000136號 |
2019-07-15 |
2014-07-15 |
菌 疫 |
DHY05900013606 |
"安定伏"佐劑型流感疫苗(仿病毒體) |
預防流感 |
注射液劑 |
SYRINGE裝;;瓶裝 |
須由醫師處方使用 |
A/Strain H1N1;;A/Strain H3N2;;B/STRAIN |
國光生物科技股份有限公司 |
台中市潭子區潭興路一段三號 |
33259508 |
國光生物科技股份有限公司 |
台中市潭子區潭興路一段三號 |
TAIWAN |
2014-11-12 |
SYRINGE裝;;瓶裝 |
AdimFlu-V |
詳如仿單 |
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衛部菌疫輸字第000945號 |
2018-08-05 |
2013-08-05 |
菌 疫 |
DHA06000094501 |
恩瑞舒針筒裝皮下注射劑125毫克 |
成人類風濕性關節炎：Orencia與methotrexate併用，用於治療罹患有中度至重度活動性類風溼性關節炎且對其他疾病修飾抗風濕病藥物[包括methotrexate(MTX)或一種腫瘤壞死因子(TNF)抑制劑]反應不良或耐受性不佳的成人患者。重要用藥限制：Orencia不可與其他治療類風濕性關節炎(RA)的生物製劑含至腫瘤壞死因子(TNF)抑制劑同時使用。依目前臨床資料不建議肝炎或其帶原者使用本藥品。 |
注射劑 |
盒裝;;預充填注射針筒裝含安全護套 |
限由醫師使用 |
ABATACEPT |
臺灣必治妥施貴寶股份有限公司 |
台北市松山區健康路156號4樓、5樓 |
11922609 |
LONZA BIOLOGICS, INC. |
101 INTERNATIONAL DRIVE PEASE INTERNATIONAL TRADEPORT PORTSMOUTH, NEW HAMPSHIRE, U.S. 03801 |
UNITED STATES |
2014-12-09 |
盒裝;;預充填注射針筒裝含安全護套 |
Orencia (abatacept) Injection for subcutaneous use 125mg per syringe(125mg/ml) |
詳如仿單所列。 |
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衛部菌疫輸字第000945號 |
2018-08-05 |
2013-08-05 |
菌 疫 |
DHA06000094501 |
恩瑞舒針筒裝皮下注射劑125毫克 |
成人類風濕性關節炎：Orencia與methotrexate併用，用於治療罹患有中度至重度活動性類風溼性關節炎且對其他疾病修飾抗風濕病藥物[包括methotrexate(MTX)或一種腫瘤壞死因子(TNF)抑制劑]反應不良或耐受性不佳的成人患者。重要用藥限制：Orencia不可與其他治療類風濕性關節炎(RA)的生物製劑含至腫瘤壞死因子(TNF)抑制劑同時使用。依目前臨床資料不建議肝炎或其帶原者使用本藥品。 |
注射劑 |
盒裝;;預充填注射針筒裝含安全護套 |
限由醫師使用 |
ABATACEPT |
臺灣必治妥施貴寶股份有限公司 |
台北市松山區健康路156號4樓、5樓 |
11922609 |
BRISTOL-MYERS SQUIBB HOLDINGS PHARMA, LTD., LIABILITY COMPANY |
BO TIERRAS NUEVAS, ROUTE 686, KM. 2.3, MANATI, PUERTO RICO 00674, USA |
UNITED STATES |
2014-12-09 |
盒裝;;預充填注射針筒裝含安全護套 |
Orencia (abatacept) Injection for subcutaneous use 125mg per syringe(125mg/ml) |
詳如仿單所列。 |
|
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衛部菌疫輸字第000945號 |
2018-08-05 |
2013-08-05 |
菌 疫 |
DHA06000094501 |
恩瑞舒針筒裝皮下注射劑125毫克 |
成人類風濕性關節炎：Orencia與methotrexate併用，用於治療罹患有中度至重度活動性類風溼性關節炎且對其他疾病修飾抗風濕病藥物[包括methotrexate(MTX)或一種腫瘤壞死因子(TNF)抑制劑]反應不良或耐受性不佳的成人患者。重要用藥限制：Orencia不可與其他治療類風濕性關節炎(RA)的生物製劑含至腫瘤壞死因子(TNF)抑制劑同時使用。依目前臨床資料不建議肝炎或其帶原者使用本藥品。 |
注射劑 |
盒裝;;預充填注射針筒裝含安全護套 |
限由醫師使用 |
ABATACEPT |
臺灣必治妥施貴寶股份有限公司 |
台北市松山區健康路156號4樓、5樓 |
11922609 |
BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPANY |
8 JACKSON ROAD, DEVENS,MASSACHUSETTS 01434 ,USA |
UNITED STATES |
2014-12-09 |
盒裝;;預充填注射針筒裝含安全護套 |
Orencia (abatacept) Injection for subcutaneous use 125mg per syringe(125mg/ml) |
詳如仿單所列。 |
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衛部菌疫輸字第000946號 |
2018-09-04 |
2013-09-04 |
菌 疫 |
DHA06000094600 |
克癌平 凍晶注射劑440毫克 |
Herclon應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌患者說明：1.早期乳癌(EBC)：(1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2)以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併pactlitaxel或docetaxel之輔助療法。(3)與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4)術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2 厘米)2.轉移性乳癌(MBC)：(1)單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌；除非患者不適合使用anthracyclin或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracyclin或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之患者，除非患者不適用荷爾蒙療法。(2)與pactlitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3)與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。3.轉移性胃癌(MGC)：Herclon合併capecitabine(或5-f1uorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。 |
凍晶注射劑 |
盒裝 |
限由醫師使用 |
TRASTUZUMAB |
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
台北市中山區民權東路3段2號10樓 |
23932173 |
F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD. |
WURMISWEG, CH-4303 KAISERAUGST, SWITZERLAND |
SWITZERLAND |
2014-03-10 |
盒裝 |
Herclon 440mg |
請見仿單 |
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衛部菌疫輸字第000946號 |
2018-09-04 |
2013-09-04 |
菌 疫 |
DHA06000094600 |
克癌平 凍晶注射劑440毫克 |
Herclon應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌患者說明：1.早期乳癌(EBC)：(1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2)以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併pactlitaxel或docetaxel之輔助療法。(3)與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4)術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2 厘米)2.轉移性乳癌(MBC)：(1)單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌；除非患者不適合使用anthracyclin或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracyclin或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之患者，除非患者不適用荷爾蒙療法。(2)與pactlitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3)與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。3.轉移性胃癌(MGC)：Herclon合併capecitabine(或5-f1uorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。 |
凍晶注射劑 |
盒裝 |
限由醫師使用 |
TRASTUZUMAB |
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
台北市中山區民權東路3段2號10樓 |
23932173 |
GENENTECH INC. |
1 DNA WAY SOUTH SAN FRANCISCO CA 94080-4990, U.S.A. |
UNITED STATES |
2014-03-10 |
盒裝 |
Herclon 440mg |
請見仿單 |
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衛部菌疫輸字第000946號 |
2018-09-04 |
2013-09-04 |
菌 疫 |
DHA06000094600 |
克癌平 凍晶注射劑440毫克 |
Herclon應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌患者說明：1.早期乳癌(EBC)：(1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2)以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併pactlitaxel或docetaxel之輔助療法。(3)與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4)術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2 厘米)2.轉移性乳癌(MBC)：(1)單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌；除非患者不適合使用anthracyclin或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracyclin或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之患者，除非患者不適用荷爾蒙療法。(2)與pactlitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3)與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。3.轉移性胃癌(MGC)：Herclon合併capecitabine(或5-f1uorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。 |
凍晶注射劑 |
盒裝 |
限由醫師使用 |
TRASTUZUMAB |
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
台北市中山區民權東路3段2號10樓 |
23932173 |
GENENTECH, INC. |
1000 NEW HORIZONS WAY, VACAVILLE, CA 95688, USA |
UNITED STATES |
2014-03-10 |
盒裝 |
Herclon 440mg |
請見仿單 |
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衛部菌疫輸字第000947號 |
2018-10-21 |
2013-10-21 |
菌 疫 |
DHA06000094702 |
克癌平 凍晶注射劑150毫克 |
Herclon應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌患者說明：1.早期乳癌(EBC)：(1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2)以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併pactlitaxel或docetaxel之輔助療法。(3)與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4)術前與化學療法並用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2 厘米)2.轉移性乳癌(MBC)：(1)單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌；除非患者不適合使用anthracyclin或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracyclin或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之患者，除非患者不適用荷爾蒙療法。(2)與pactlitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3)與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。3.轉移性胃癌(MGC)：Herceptin合併capecitabine(或5-f1uorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。 |
凍晶注射劑 |
玻璃小瓶裝;;盒裝 |
限由醫師使用 |
TRASTUZUMAB |
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
台北市中山區民權東路3段2號10樓 |
23932173 |
F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD. |
WURMISWEG, CH-4303 KAISERAUGST, SWITZERLAND |
SWITZERLAND |
2014-03-10 |
玻璃小瓶裝;;盒裝 |
Herclon vial 150mg |
請見仿單 |
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衛部菌疫輸字第000947號 |
2018-10-21 |
2013-10-21 |
菌 疫 |
DHA06000094702 |
克癌平 凍晶注射劑150毫克 |
Herclon應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌患者說明：1.早期乳癌(EBC)：(1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2)以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併pactlitaxel或docetaxel之輔助療法。(3)與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4)術前與化學療法並用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2 厘米)2.轉移性乳癌(MBC)：(1)單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌；除非患者不適合使用anthracyclin或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracyclin或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之患者，除非患者不適用荷爾蒙療法。(2)與pactlitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3)與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。3.轉移性胃癌(MGC)：Herceptin合併capecitabine(或5-f1uorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。 |
凍晶注射劑 |
玻璃小瓶裝;;盒裝 |
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台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
台北市中山區民權東路3段2號10樓 |
23932173 |
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH |
SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY |
GERMANY |
2014-03-10 |
玻璃小瓶裝;;盒裝 |
Herclon vial 150mg |
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