|
|
衛署菌疫輸字第000618號 |
2015-10-23 |
2000-10-26 |
菌 疫 |
DHA01000061803 |
第九凝血因子注射劑 |
預防並治療Ｂ型血友病及第九凝血因子缺乏所造成的其他疾病。 |
注射劑 |
小瓶附溶液及輸注器 |
限由醫師使用 |
FACTOR IX |
吉發企業股份有限公司 |
台北市愛國西路９號２Ｆ之９ |
03178418 |
CSL BEHRING GMBH |
EMIL-VON-BEHRING STRASSE 76,35041 MARBURG GERMANYD-65925 FRANKFURT AM MAIN GERMANY |
GERMANY |
2014-04-28 |
小瓶附溶液及輸注器 |
BERININ P (BLOOD COAGULATION FACTOR IX,HUMAN PASTEURIZED) |
|
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衛署菌疫輸字第000620號 |
2012-06-13 |
2000-11-17 |
菌 疫 |
DHA01000062003 |
宜保利血注射液２０００單位/毫升 |
治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者，治療與癌症化學治療有關的貧血。 |
注射劑 |
瓶裝;;盒裝;;注射針筒 |
限由醫師使用 |
EPOETIN ALFA |
嬌生股份有限公司 |
台北市大安區敦化南路二段319號4、5樓 |
30814854 |
CILAG AG. |
HOCHSTRASSE 201 CH-8205 SCHAFFHAUSEN SWITZERLANDHOCHSTRASSE 201,CH-8205 SCHAFFHAUSEN ,SWITZERLAND |
SWITZERLAND |
2014-12-11 |
瓶裝;;盒裝;;注射針筒 |
EPREX INJECTION 2000 U/ML |
|
02019307 |
|
|
衛署菌疫輸字第000621號 |
2015-09-25 |
2000-11-17 |
菌 疫 |
DHA01000062105 |
宜保利血注射液４０００單位/毫升 |
治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者，治療與癌症化學治療有關的貧血。 |
注射劑 |
小瓶;;注射針筒;;盒裝 |
限由醫師使用 |
EPOETIN ALFA |
嬌生股份有限公司 |
台北市大安區敦化南路二段319號4、5樓 |
30814854 |
CILAG AG. |
HOCHSTRASSE 201 CH-8205 SCHAFFHAUSEN SWITZERLANDHOCHSTRASSE 201,CH-8205 SCHAFFHAUSEN ,SWITZERLAND |
SWITZERLAND |
2014-12-11 |
小瓶;;注射針筒;;盒裝 |
EPREX INJECTION 4000U/ML |
|
02018284 |
|
|
衛署菌疫輸字第000622號 |
2017-06-13 |
2000-11-17 |
菌 疫 |
DHA01000062207 |
宜保利血注射液１００００單位/毫升 |
治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症或因此而需要輸血的患者、治療與癌症化學治療有關的貧血。 |
注射劑 |
小瓶;;盒裝;;注射針筒 |
限由醫師使用 |
EPOETIN ALFA |
嬌生股份有限公司 |
台北市大安區敦化南路二段319號4、5樓 |
30814854 |
CILAG AG. |
HOCHSTRASSE 201 CH-8200 SCHAFFHAUSEN SWITZERLANDHOCHSTRASSE 201,CH-8205 SCHAFFHAUSEN ,SWITZERLAND |
SWITZERLAND |
2014-12-11 |
小瓶;;盒裝;;注射針筒 |
EPREX INJECTION 10000 U/ML |
|
02019306 |
|
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衛署菌疫輸字第000623號 |
2015-11-21 |
2000-11-21 |
菌 疫 |
DHA01000062309 |
基因重組Ｂ型肝炎疫苗－透析配方 |
預防Ｂ型肝炎－適用於透析前（ＰＲＥＤＩＡＬＹＳＩＳ）及透析（ＤＩＡＬＹＳＩＳ）成人病患，用以預防Ｂ型肝炎病毒所有已知亞型所引起的感染症。 |
注射劑 |
小瓶;;盒裝 |
須由醫師處方使用 |
HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE |
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
台北市信義區信義路五段106號12樓 |
86683720 |
MERCK SHARP & DOHME B.V. |
WAARDERWEG 39,2031 BN,HAARLEM,THE NETHERLANDS |
NETHERLANDS |
2013-09-06 |
小瓶;;盒裝 |
H-B-VAX II-DIALYSIS FORMULATION |
|
|
|
|
衛署菌疫輸字第000623號 |
2015-11-21 |
2000-11-21 |
菌 疫 |
DHA01000062309 |
基因重組Ｂ型肝炎疫苗－透析配方 |
預防Ｂ型肝炎－適用於透析前（ＰＲＥＤＩＡＬＹＳＩＳ）及透析（ＤＩＡＬＹＳＩＳ）成人病患，用以預防Ｂ型肝炎病毒所有已知亞型所引起的感染症。 |
注射劑 |
小瓶;;盒裝 |
須由醫師處方使用 |
HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE |
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
台北市信義區信義路五段106號12樓 |
86683720 |
MERCK SHARP & DOHME CORP. |
770 SUMNEYTOWN PIKE, WEST POINT, PA 19486 U.S.A. |
UNITED STATES |
2013-09-06 |
小瓶;;盒裝 |
H-B-VAX II-DIALYSIS FORMULATION |
|
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|
|
衛署菌疫輸字第000625號 |
2015-12-18 |
2000-12-18 |
菌 疫 |
DHA01000062500 |
賀癌平凍晶注射劑４４０公絲 |
Herceptin應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌患者：1.早期乳癌(EBC)：(1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2)以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併pactlitaxel或docetaxel之輔助療法。(3)與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4)術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2.轉移性乳癌(MBC)：(1)單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌；除非患者不適合使用anthracyclin或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracyclin或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之患者，除非患者不適用荷爾蒙療法。(2)與pactlitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3)與芳香環?抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。3.轉移性胃癌(MGC)：Herceptin合併capecitabine(或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。說明：(1)HER2過度表現之檢測方法須經衛生主管機關核准(用於胃癌之檢驗)，請參照相關檢測套組仿單中適應症，確效(validation)及效能(performance)之敘述，另請參照本仿單「12.3轉移性胃癌」之敘述。(2)樞紐試驗確認療效僅顯現於有較高HER2蛋白表現(IHC2+/FISH+或IHC3+)之族群。 |
凍晶注射劑 |
小瓶附溶液;;盒裝 |
限由醫師使用 |
TRASTUZUMAB |
羅氏大藥廠股份有限公司 |
台北市民生東路三段１３４號９樓 |
23167467 |
MADE BY GENENTECH INC. MADE FOR F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD. |
1 DNA WAY SOUTH SAN FRANCISCO U.S.A. |
UNITED STATES |
2014-05-06 |
小瓶附溶液;;盒裝 |
HERCEPTIN VIAL 440MG |
|
|
|
|
衛署菌疫輸字第000630號 |
2016-01-02 |
2001-01-02 |
菌 疫 |
DHA01000063006 |
〝基立福〞乾燥抗血友病第八因子注射劑２５０國際單位 |
Ａ型血友病。DDAVP治療無效或禁忌之vWD 病人在實施手術及/或侵入性治療時使用，但不適合使用於進行重度手術的Type 3病患。 |
凍晶注射劑 |
小瓶;;小瓶附溶液;;盒裝 |
限由醫師使用 |
ANTIHEMOPHILIC FACTOR;;STERILE WATER FOR INJECTION |
臺灣綠十字股份有限公司 |
台北市大同區承德路三段二四四號六樓 |
71621557 |
GRIFOLS BIOLOGICALS INC. |
5555 VALLEY BOULEVARD, LOS ANGELES, CALIFORNIA 90032 |
UNITED STATES |
2011-09-08 |
小瓶;;小瓶附溶液;;盒裝 |
ALPHANATE ®250IU |
|
|
|
|
衛署菌疫輸字第000630號 |
2016-01-02 |
2001-01-02 |
菌 疫 |
DHA01000063006 |
〝基立福〞乾燥抗血友病第八因子注射劑２５０國際單位 |
Ａ型血友病。DDAVP治療無效或禁忌之vWD 病人在實施手術及/或侵入性治療時使用，但不適合使用於進行重度手術的Type 3病患。 |
凍晶注射劑 |
小瓶;;小瓶附溶液;;盒裝 |
限由醫師使用 |
ANTIHEMOPHILIC FACTOR;;STERILE WATER FOR INJECTION |
臺灣綠十字股份有限公司 |
台北市大同區承德路三段二四四號六樓 |
71621557 |
GRIFOLS BIOLOGICALS INC. |
13111 TEMPLE AVENUE, CITY OF INDUSTRY, CA 91746, USA |
UNITED STATES |
2011-09-08 |
小瓶;;小瓶附溶液;;盒裝 |
ALPHANATE ®250IU |
|
|
|
|
衛署菌疫輸字第000631號 |
2016-01-02 |
2001-01-02 |
菌 疫 |
DHA01000063108 |
〝基立福〞乾燥抗血友病第八因子注射劑１０００國際單位 |
Ａ型血友病。DDAVP治療無效或禁忌之vWD 病人在實施手術及/或侵入性治療時使用， 但不適合使用於進行重度手術的type 3病患。 |
凍晶注射劑 |
小瓶;;小瓶附溶液;;盒裝 |
限由醫師使用 |
ANTIHEMOPHILIC FACTOR HUMAN;;STERILE WATER FOR INJECTION |
臺灣綠十字股份有限公司 |
台北市大同區承德路三段二四四號六樓 |
71621557 |
GRIFOLS BIOLOGICALS INC. |
5555 VALLEY BOULEVARD, LOS ANGELES, CALIFORNIA 90032 |
UNITED STATES |
2011-09-13 |
小瓶;;小瓶附溶液;;盒裝 |
ALPHANATE ®1000IU |
|
|
|
|
衛署菌疫輸字第000631號 |
2016-01-02 |
2001-01-02 |
菌 疫 |
DHA01000063108 |
〝基立福〞乾燥抗血友病第八因子注射劑１０００國際單位 |
Ａ型血友病。DDAVP治療無效或禁忌之vWD 病人在實施手術及/或侵入性治療時使用， 但不適合使用於進行重度手術的type 3病患。 |
凍晶注射劑 |
小瓶;;小瓶附溶液;;盒裝 |
限由醫師使用 |
ANTIHEMOPHILIC FACTOR HUMAN;;STERILE WATER FOR INJECTION |
臺灣綠十字股份有限公司 |
台北市大同區承德路三段二四四號六樓 |
71621557 |
GRIFOLS BIOLOGICALS INC. |
13111 TEMPLE AVENUE, CITY OF INDUSTRY, CA 91746, USA |
UNITED STATES |
2011-09-13 |
小瓶;;小瓶附溶液;;盒裝 |
ALPHANATE ®1000IU |
|
|
|
|
衛署菌疫輸字第000635號 |
2016-02-05 |
2001-02-05 |
菌 疫 |
DHA01000063503 |
保妊康注射劑１５０國際單位 |
（１）無排卵症（包括多囊性卵巢症候群，ＰＣＯS），且對ＣＬＯＭＩＰＨＥＮＥＣＩＴＲＡＴＥ之治療無反應之婦女。（２）受控制下卵巢過度刺激，誘導多個濾泡發育，應用在各種人工協助生殖計劃。男性方面，因促性腺激素分泌不足所引起的精子生成不足症。 |
注射劑 |
小瓶;;盒裝 |
限由醫師使用 |
FOLLITROPIN BETA |
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
台北市信義區信義路五段106號12樓 |
86683720 |
N.V. ORGANON |
KLOOSTERSTRAAT 6 5349 AB OSS,THE NETHERLANDS |
NETHERLANDS |
2014-10-21 |
小瓶;;盒裝 |
PUREGON SOLUTION FOR INJECTION 150IU |
|
|
|
|
衛署菌疫輸字第000635號 |
2016-02-05 |
2001-02-05 |
菌 疫 |
DHA01000063503 |
保妊康注射劑１５０國際單位 |
（１）無排卵症（包括多囊性卵巢症候群，ＰＣＯS），且對ＣＬＯＭＩＰＨＥＮＥＣＩＴＲＡＴＥ之治療無反應之婦女。（２）受控制下卵巢過度刺激，誘導多個濾泡發育，應用在各種人工協助生殖計劃。男性方面，因促性腺激素分泌不足所引起的精子生成不足症。 |
注射劑 |
小瓶;;盒裝 |
限由醫師使用 |
FOLLITROPIN BETA |
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
台北市信義區信義路五段106號12樓 |
86683720 |
N.V. ORGANON-SITE DIOSITE |
VEERSEMEER 4, 5347 JN OSS, THE NETHERLANDS |
NETHERLANDS |
2014-10-21 |
小瓶;;盒裝 |
PUREGON SOLUTION FOR INJECTION 150IU |
|
|
|
|
衛署菌疫輸字第000637號 |
2016-02-05 |
2001-02-05 |
菌 疫 |
DHA01000063707 |
保妊康注射劑１００國際單位 |
（１）無排卵症（包括多囊性卵巢症候群、ＰＣＯS），且對ＣＬＯＭＩＰＨＥＮＥ ＣＩＴＲＡＴＥ之治療無反應之婦女。（２）受控制下卵巢過度刺激，誘導多個濾泡發育，應用在各種人工協助生殖計劃。男性方面，因促性腺激素分泌不足所引起的精子生成不足症。 |
注射劑 |
小瓶;;盒裝 |
限由醫師使用 |
FOLLITROPIN BETA |
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
台北市信義區信義路五段106號12樓 |
86683720 |
N.V. ORGANON |
KLOOSTERSTRAAT 6 5349 AB OSS,THE NETHERLANDS |
NETHERLANDS |
2014-10-21 |
小瓶;;盒裝 |
PUREGON SOLUTION FOR INJECTION 100IU |
|
|
|
|
衛署菌疫輸字第000637號 |
2016-02-05 |
2001-02-05 |
菌 疫 |
DHA01000063707 |
保妊康注射劑１００國際單位 |
（１）無排卵症（包括多囊性卵巢症候群、ＰＣＯS），且對ＣＬＯＭＩＰＨＥＮＥ ＣＩＴＲＡＴＥ之治療無反應之婦女。（２）受控制下卵巢過度刺激，誘導多個濾泡發育，應用在各種人工協助生殖計劃。男性方面，因促性腺激素分泌不足所引起的精子生成不足症。 |
注射劑 |
小瓶;;盒裝 |
限由醫師使用 |
FOLLITROPIN BETA |
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
台北市信義區信義路五段106號12樓 |
86683720 |
N.V. ORGANON-SITE DIOSITE |
VEERSEMEER 4, 5347 JN OSS, THE NETHERLANDS |
NETHERLANDS |
2014-10-21 |
小瓶;;盒裝 |
PUREGON SOLUTION FOR INJECTION 100IU |
|
|
|
|
衛署菌疫輸字第000638號 |
2016-02-05 |
2001-02-05 |
菌 疫 |
DHA01000063809 |
保妊康注射劑５０國際單位 |
（１）無排卵症（包括多囊性卵巢症候群、ＰＣＯS），且對ＣＬＯＭＩＰＨＥＮＥ ＣＩＴＲＡＴＥ之治療無反應之婦女。（２）受控制下卵巢過度刺激，誘導多個濾泡發育，應用在各種人工協助生殖計劃。男性方面，因促性腺激素分泌不足所引起的精子生成不足症。 |
注射劑 |
小瓶;;盒裝 |
限由醫師使用 |
FOLLITROPIN BETA |
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
台北市信義區信義路五段106號12樓 |
86683720 |
N.V. ORGANON |
KLOOSTERSTRAAT 6 5349 AB OSS,THE NETHERLANDS |
NETHERLANDS |
2014-10-21 |
小瓶;;盒裝 |
PUREGON SOLUTION FOR INJECTION 50IU |
|
|
|
|
衛署菌疫輸字第000638號 |
2016-02-05 |
2001-02-05 |
菌 疫 |
DHA01000063809 |
保妊康注射劑５０國際單位 |
（１）無排卵症（包括多囊性卵巢症候群、ＰＣＯS），且對ＣＬＯＭＩＰＨＥＮＥ ＣＩＴＲＡＴＥ之治療無反應之婦女。（２）受控制下卵巢過度刺激，誘導多個濾泡發育，應用在各種人工協助生殖計劃。男性方面，因促性腺激素分泌不足所引起的精子生成不足症。 |
注射劑 |
小瓶;;盒裝 |
限由醫師使用 |
FOLLITROPIN BETA |
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
台北市信義區信義路五段106號12樓 |
86683720 |
N.V. ORGANON-SITE DIOSITE |
VEERSEMEER 4, 5347 JN OSS, THE NETHERLANDS |
NETHERLANDS |
2014-10-21 |
小瓶;;盒裝 |
PUREGON SOLUTION FOR INJECTION 50IU |
|
|
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衛署菌疫輸字第000641號 |
2016-03-12 |
2001-03-12 |
菌 疫 |
DHA01000064101 |
"科基"血凝素第八因子注射劑（重組體） |
治療Ａ型血友病。無關節損傷之A型血友病患童的常規預防(限制使用至12歲為止)。 |
凍晶注射劑 |
小瓶裝;;注射用水針筒裝;;瓶裝;;注射用水針筒裝;;小瓶裝;;瓶裝;;注射用水針筒裝;;包裝;;注射用水針筒裝 |
限由醫師使用 |
ANTIHEMOPHILIC FACTOR |
臺灣拜耳股份有限公司 |
台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
23167184 |
BAYER HEALTHCARE LLC |
800 DWIGHT WAY, BERKELEY, CA 94710 USA |
UNITED STATES |
2014-09-25 |
小瓶裝;;注射用水針筒裝;;瓶裝;;注射用水針筒裝;;小瓶裝;;瓶裝;;注射用水針筒裝;;包裝;;注射用水針筒裝 |
KOGENATE FS, ANTIHEMOPHILIC FACTOR (RECOMBINANT), FORMULATED WITH SUCROSE |
|
|
|
|
衛署菌疫輸字第000641號 |
2016-03-12 |
2001-03-12 |
菌 疫 |
DHA01000064101 |
"科基"血凝素第八因子注射劑（重組體） |
治療Ａ型血友病。無關節損傷之A型血友病患童的常規預防(限制使用至12歲為止)。 |
凍晶注射劑 |
小瓶裝;;注射用水針筒裝;;瓶裝;;注射用水針筒裝;;小瓶裝;;瓶裝;;注射用水針筒裝;;包裝;;注射用水針筒裝 |
限由醫師使用 |
ANTIHEMOPHILIC FACTOR |
臺灣拜耳股份有限公司 |
台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
23167184 |
BAYER PHARMA AG |
MUELLERSTRASSE 178, D-13353 BERLIN, GERMANY |
GERMANY |
2014-09-25 |
小瓶裝;;注射用水針筒裝;;瓶裝;;注射用水針筒裝;;小瓶裝;;瓶裝;;注射用水針筒裝;;包裝;;注射用水針筒裝 |
KOGENATE FS, ANTIHEMOPHILIC FACTOR (RECOMBINANT), FORMULATED WITH SUCROSE |
|
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衛署菌疫輸字第000642號 |
2016-03-12 |
2001-03-12 |
菌 疫 |
DHA01000064200 |
"科基" 血凝素第八因子注射劑（重組體）５００ ＩＵ/ＶＩＡＬ |
治療Ａ型血友病。無關節損傷之A型血友病患童的常規預防(限制使用至12歲為止)。 |
凍晶注射劑 |
小瓶;;瓶裝;;注射用水針筒裝;;包裝;;注射用水針筒裝 |
限由醫師使用 |
ANTIHEMOPHILIC FACTOR |
臺灣拜耳股份有限公司 |
台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
23167184 |
BAYER HEALTHCARE LLC |
800 DWIGHT WAY, BERKELEY, CA 94710 USA |
UNITED STATES |
2014-09-25 |
小瓶;;瓶裝;;注射用水針筒裝;;包裝;;注射用水針筒裝 |
KOGENATE FS, ANTIHEMOPHILIC FACTOR (RECOMBINANT), FORMULATED WITH SUCROSE, 500 I |
|
|
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衛署菌疫輸字第000642號 |
2016-03-12 |
2001-03-12 |
菌 疫 |
DHA01000064200 |
"科基" 血凝素第八因子注射劑（重組體）５００ ＩＵ/ＶＩＡＬ |
治療Ａ型血友病。無關節損傷之A型血友病患童的常規預防(限制使用至12歲為止)。 |
凍晶注射劑 |
小瓶;;瓶裝;;注射用水針筒裝;;包裝;;注射用水針筒裝 |
限由醫師使用 |
ANTIHEMOPHILIC FACTOR |
臺灣拜耳股份有限公司 |
台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
23167184 |
BAYER PHARMA AG |
MUELLERSTRASSE 178, D-13353 BERLIN, GERMANY |
GERMANY |
2014-09-25 |
小瓶;;瓶裝;;注射用水針筒裝;;包裝;;注射用水針筒裝 |
KOGENATE FS, ANTIHEMOPHILIC FACTOR (RECOMBINANT), FORMULATED WITH SUCROSE, 500 I |
|
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衛署菌疫輸字第000643號 |
2016-12-03 |
2001-12-03 |
菌 疫 |
DHA01000064302 |
〝貝靈〞B型肝炎免疫球蛋白注射液 |
B型肝炎的免疫預防。 |
注射劑 |
安瓿;;盒裝;;注射針筒 |
限由醫師使用 |
IMMUNOGLOBULIN HUMAN |
吉發企業股份有限公司 |
台北市愛國西路９號２Ｆ之９ |
03178418 |
CSL BEHRING GMBH |
EMIL-VON-BEHRING STRASSE 76,35041 MARBURG GERMANY |
GERMANY |
2014-04-28 |
安瓿;;盒裝;;注射針筒 |
HEPATITIS B IMMUNOGLOBULIN P 〞BEHRING〞 |
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衛署菌疫輸字第000644號 |
2016-03-19 |
2001-03-19 |
菌 疫 |
DHA01000064404 |
〝基立福〞乾燥抗血友病第八因子注射劑５００國際單位 |
Ａ型血友病或後天性第八因子缺乏引起之出血性疾病。DDAVP治療無效或禁忌之vWD 病人在實施手術及/或侵入性治療時使用，但不適合使用於進行重度手術的type 3病患。 |
凍晶注射劑 |
小瓶附溶液;;盒裝 |
限由醫師使用 |
ANTIHEMOPHILIC FACTOR HUMAN;;SOLVENT;;STERILE WATER FOR INJECTION |
臺灣綠十字股份有限公司 |
台北市大同區承德路三段二四四號六樓 |
71621557 |
GRIFOLS BIOLOGICALS INC. |
5555 VALLEY BOULEVARD, LOS ANGELES, CALIFORNIA 90032 |
UNITED STATES |
2010-12-21 |
小瓶附溶液;;盒裝 |
ALPHANATE ®500IU |
|
|
|
|
衛署菌疫輸字第000644號 |
2016-03-19 |
2001-03-19 |
菌 疫 |
DHA01000064404 |
〝基立福〞乾燥抗血友病第八因子注射劑５００國際單位 |
Ａ型血友病或後天性第八因子缺乏引起之出血性疾病。DDAVP治療無效或禁忌之vWD 病人在實施手術及/或侵入性治療時使用，但不適合使用於進行重度手術的type 3病患。 |
凍晶注射劑 |
小瓶附溶液;;盒裝 |
限由醫師使用 |
ANTIHEMOPHILIC FACTOR HUMAN;;SOLVENT;;STERILE WATER FOR INJECTION |
臺灣綠十字股份有限公司 |
台北市大同區承德路三段二四四號六樓 |
71621557 |
GRIFOLS BIOLOGICALS INC. |
13111 TEMPLE AVENUE, CITY OF INDUSTRY, CA 91746, USA |
UNITED STATES |
2010-12-21 |
小瓶附溶液;;盒裝 |
ALPHANATE ®500IU |
|
|
|
|
衛署菌疫輸字第000645號 |
2016-03-20 |
2001-03-20 |
菌 疫 |
DHA01000064506 |
容可曼針筒裝注射劑５０００國際單位 |
治療慢性腎衰竭且伴隨症狀性貧血病人。治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。治療正在接受抗腫瘤治療之多發性骨髓瘤(multiple myeloma)、低度非何杰金氏淋巴瘤(low grade non-Hodgkin's lymphoma)或慢性淋巴性白血病(chronic lymphocytic leukemia)成人患者的症狀性貧血。 |
注射劑 |
注射針筒;;盒裝 |
限由醫師使用 |
EPOETIN BETA GENETICAL RECOMBINANT |
羅氏大藥廠股份有限公司 |
台北市民生東路三段１３４號９樓 |
23167467 |
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH |
SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY |
GERMANY |
2014-05-06 |
注射針筒;;盒裝 |
RECORMON SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE 5000IU |
|
|
|
|
衛署菌疫輸字第000645號 |
2016-03-20 |
2001-03-20 |
菌 疫 |
DHA01000064506 |
容可曼針筒裝注射劑５０００國際單位 |
治療慢性腎衰竭且伴隨症狀性貧血病人。治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。治療正在接受抗腫瘤治療之多發性骨髓瘤(multiple myeloma)、低度非何杰金氏淋巴瘤(low grade non-Hodgkin's lymphoma)或慢性淋巴性白血病(chronic lymphocytic leukemia)成人患者的症狀性貧血。 |
注射劑 |
注射針筒;;盒裝 |
限由醫師使用 |
EPOETIN BETA GENETICAL RECOMBINANT |
羅氏大藥廠股份有限公司 |
台北市民生東路三段１３４號９樓 |
23167467 |
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH |
NONNENWALD 2, D-82377 PENZBERG, GERMANY |
GERMANY |
2014-05-06 |
注射針筒;;盒裝 |
RECORMON SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE 5000IU |
|
|
|
|
衛署菌疫輸字第000646號 |
2016-03-20 |
2001-03-20 |
菌 疫 |
DHA01000064608 |
容可曼針筒注射劑２０００國劑單位 |
治療慢性腎衰竭且伴隨症狀性貧血病人。治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。治療正在接受抗腫瘤治療之多發性骨髓瘤(multiple myeloma)、低度非何杰金氏淋巴瘤(low grade non-Hodgkin's lymphoma)或慢性淋巴性白血病(chronic lymphocytic leukemia)成人患者的症狀性貧血。 |
注射劑 |
注射針筒;;盒裝 |
限由醫師使用 |
EPOETIN BETA GENETICAL RECOMBINANT |
羅氏大藥廠股份有限公司 |
台北市民生東路三段１３４號９樓 |
23167467 |
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH |
SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY |
GERMANY |
2014-05-06 |
注射針筒;;盒裝 |
RECORMON SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE 2000IU |
|
|
|
|
衛署菌疫輸字第000646號 |
2016-03-20 |
2001-03-20 |
菌 疫 |
DHA01000064608 |
容可曼針筒注射劑２０００國劑單位 |
治療慢性腎衰竭且伴隨症狀性貧血病人。治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。治療正在接受抗腫瘤治療之多發性骨髓瘤(multiple myeloma)、低度非何杰金氏淋巴瘤(low grade non-Hodgkin's lymphoma)或慢性淋巴性白血病(chronic lymphocytic leukemia)成人患者的症狀性貧血。 |
注射劑 |
注射針筒;;盒裝 |
限由醫師使用 |
EPOETIN BETA GENETICAL RECOMBINANT |
羅氏大藥廠股份有限公司 |
台北市民生東路三段１３４號９樓 |
23167467 |
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH |
NONNENWALD 2, D-82377 PENZBERG, GERMANY |
GERMANY |
2014-05-06 |
注射針筒;;盒裝 |
RECORMON SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE 2000IU |
|
|
|
|
衛署菌疫輸字第000647號 |
2016-03-20 |
2001-03-20 |
菌 疫 |
DHA01000064700 |
容可曼針筒裝注射劑 １００００國際單位 |
治療慢性腎衰竭且伴隨症狀性貧血病人。治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。治療正在接受抗腫瘤治療之多發性骨髓瘤(multiple myeloma)、低度非何杰金氏淋巴瘤(low grade non-Hodgkin's lymphoma)或慢性淋巴性白血病(chronic lymphocytic leukemia)成人患者的症狀性貧血。 |
注射劑 |
注射針筒;;盒裝 |
限由醫師使用 |
EPOETIN BETA GENETICAL RECOMBINANT |
羅氏大藥廠股份有限公司 |
台北市民生東路三段１３４號９樓 |
23167467 |
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH |
SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY |
GERMANY |
2014-05-06 |
注射針筒;;盒裝 |
RECORMON SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE 10000IU |
|
|
|
|
衛署菌疫輸字第000647號 |
2016-03-20 |
2001-03-20 |
菌 疫 |
DHA01000064700 |
容可曼針筒裝注射劑 １００００國際單位 |
治療慢性腎衰竭且伴隨症狀性貧血病人。治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。治療正在接受抗腫瘤治療之多發性骨髓瘤(multiple myeloma)、低度非何杰金氏淋巴瘤(low grade non-Hodgkin's lymphoma)或慢性淋巴性白血病(chronic lymphocytic leukemia)成人患者的症狀性貧血。 |
注射劑 |
注射針筒;;盒裝 |
限由醫師使用 |
EPOETIN BETA GENETICAL RECOMBINANT |
羅氏大藥廠股份有限公司 |
台北市民生東路三段１３４號９樓 |
23167467 |
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH |
NONNENWALD 2, D-82377 PENZBERG, GERMANY |
GERMANY |
2014-05-06 |
注射針筒;;盒裝 |
RECORMON SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE 10000IU |
|
|
|
|
衛署菌疫輸字第000648號 |
2016-03-20 |
2001-03-20 |
菌 疫 |
DHA01000064802 |
容可曼針筒裝注射劑１０００國際單位 |
治療慢性腎衰竭且伴隨症狀性貧血病人。治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。治療正在接受抗腫瘤治療之多發性骨髓瘤(multiple myeloma)、低度非何杰金氏淋巴瘤(low grade non-Hodgkin's lymphoma)或慢性淋巴性白血病(chronic lymphocytic leukemia)成人患者的症狀性貧血。 |
注射劑 |
注射針筒;;盒裝 |
限由醫師使用 |
EPOETIN BETA GENETICAL RECOMBINANT |
羅氏大藥廠股份有限公司 |
台北市民生東路三段１３４號９樓 |
23167467 |
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH |
SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY |
GERMANY |
2014-05-06 |
注射針筒;;盒裝 |
RECORMON SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE 1000IU |
|
|
|
|
衛署菌疫輸字第000650號 |
2016-03-30 |
2001-03-30 |
菌 疫 |
DHA01000065002 |
普留淨注射劑 |
治療轉移性腎細胞癌及惡性黑色素癌。 |
凍晶乾燥注射劑 |
小瓶 |
限由醫師使用 |
ALDESLEUKIN |
台灣諾華股份有限公司 |
台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 |
01516589 |
NOVARTIS PHARMA. AG |
LICHTSTRASSE 35 CH-4056 BASEL SWITZERLAND |
SWITZERLAND |
2013-10-07 |
小瓶 |
PROLEUKIN FOR INJECTION |
|
|
|
|
衛署菌疫輸字第000650號 |
2016-03-30 |
2001-03-30 |
菌 疫 |
DHA01000065002 |
普留淨注射劑 |
治療轉移性腎細胞癌及惡性黑色素癌。 |
凍晶乾燥注射劑 |
小瓶 |
限由醫師使用 |
ALDESLEUKIN |
台灣諾華股份有限公司 |
台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 |
01516589 |
BAYER HEALTH CARE PHARMACEUTICALS, INC. |
5650 HOLLIS STREET, EMERYVILLE, CA 94608, USA |
UNITED STATES |
2013-10-07 |
小瓶 |
PROLEUKIN FOR INJECTION |
|
|
|
|
衛署菌疫輸字第000653號 |
2017-09-07 |
2001-04-04 |
菌 疫 |
DHA01000065305 |
優泌林－混合型（７０／３０）１００單位／毫升 |
糖尿病。 |
滅菌懸液注射劑 |
小瓶 |
限由醫師使用 |
INSULIN HUMAN |
臺灣禮來股份有限公司 |
台北市復興北路３６５號１１樓 |
43430803 |
ELI LILLY AND COMPANY |
INDIANAPOLIS, INDIANA 46285, U.S.A. |
UNITED STATES |
2014-10-28 |
小瓶 |
HUMULIN 70/30 100 IU/ML |
|
02019469 |
|
|
衛署菌疫輸字第000653號 |
2017-09-07 |
2001-04-04 |
菌 疫 |
DHA01000065305 |
優泌林－混合型（７０／３０）１００單位／毫升 |
糖尿病。 |
滅菌懸液注射劑 |
小瓶 |
限由醫師使用 |
INSULIN HUMAN |
臺灣禮來股份有限公司 |
台北市復興北路３６５號１１樓 |
43430803 |
LILLY PHARMA FERTIGUNG UND DISTRIBUTION GMBH & CO. KG |
TEICHWEG 3 D-35396 GIESSEN, GERMANY |
GERMANY |
2014-10-28 |
小瓶 |
HUMULIN 70/30 100 IU/ML |
|
02019469 |
|
|
衛署菌疫輸字第000657號 |
2019-03-10 |
2001-04-10 |
菌 疫 |
DHA01000065700 |
優泌林－中效型（ＮＰＨ型人體胰島素（基因重組）懸液）100單位/公撮 |
糖尿病。 |
注射劑 |
小瓶裝 |
限由醫師使用 |
INSULIN HUMAN |
臺灣禮來股份有限公司 |
台北市復興北路３６５號１１樓 |
43430803 |
ELI LILLY AND COMPANY |
INDIANAPOLIS, INDIANA 46285, U.S.A. |
UNITED STATES |
2014-06-20 |
小瓶裝::,, |
HUMULIN N (NPH HUMAN INSULIN RECOMBINANT DNA ORIGIN) ISOPHANE SUSPENSION) 100I.U./ML) |
|
02015735 |
|
|
衛署菌疫輸字第000657號 |
2019-03-10 |
2001-04-10 |
菌 疫 |
DHA01000065700 |
優泌林－中效型（ＮＰＨ型人體胰島素（基因重組）懸液）100單位/公撮 |
糖尿病。 |
注射劑 |
小瓶裝 |
限由醫師使用 |
INSULIN HUMAN |
臺灣禮來股份有限公司 |
台北市復興北路３６５號１１樓 |
43430803 |
LILLY PHARMA FERTIGUNG UND DISTRIBUTION GMBH & CO. KG |
TEICHWEG 3 D-35396 GIESSEN, GERMANY |
GERMANY |
2014-06-20 |
小瓶裝::,, |
HUMULIN N (NPH HUMAN INSULIN RECOMBINANT DNA ORIGIN) ISOPHANE SUSPENSION) 100I.U./ML) |
|
02015735 |
|
|
衛署菌疫輸字第000659號 |
2009-05-08 |
2001-04-10 |
菌 疫 |
DHA01000065904 |
優泌林－長效型注射液〝禮來〞 |
糖尿病。 |
注射劑 |
小瓶 |
限由醫師使用 |
INSULIN HUMAN |
臺灣禮來股份有限公司 |
台北市復興北路３６５號１１樓 |
43430803 |
ELI. LILLY & CO. |
INDIANAPOLIS INDIANA 46285 |
UNITED STATES |
2014-05-29 |
小瓶 |
HUMULIN L |
|
02017189 |
|
|
衛署菌疫輸字第000663號 |
2019-02-03 |
2001-04-10 |
菌 疫 |
DHA01000066308 |
"禮來" 優泌林－常規型（常規型人體胰島素（基因重組）注射液）１００單 |
糖尿病 |
注射劑 |
小瓶 |
限由醫師使用 |
BIOSYNTHETIC HUMAN INSULIN |
臺灣禮來股份有限公司 |
台北市復興北路３６５號１１樓 |
43430803 |
ELI. LILLY & CO. |
INDIANAPOLIS, INDIANA 46285 U.S.A. |
UNITED STATES |
2014-05-29 |
小瓶 |
HUMULIN R (REGULAR HUMAN INSULIN,RECOMBINANT DNA ORIGIN INJECTION) 100 I.U./ML |
|
02015635 |
|
|
衛署菌疫輸字第000663號 |
2019-02-03 |
2001-04-10 |
菌 疫 |
DHA01000066308 |
"禮來" 優泌林－常規型（常規型人體胰島素（基因重組）注射液）１００單 |
糖尿病 |
注射劑 |
小瓶 |
限由醫師使用 |
BIOSYNTHETIC HUMAN INSULIN |
臺灣禮來股份有限公司 |
台北市復興北路３６５號１１樓 |
43430803 |
ELI LILLY AND COMPANY |
INDIANAPOLIS, INDIANA 46285, U.S.A. |
UNITED STATES |
2014-05-29 |
小瓶 |
HUMULIN R (REGULAR HUMAN INSULIN,RECOMBINANT DNA ORIGIN INJECTION) 100 I.U./ML |
|
02015635 |
|
|
衛署菌疫輸字第000663號 |
2019-02-03 |
2001-04-10 |
菌 疫 |
DHA01000066308 |
"禮來" 優泌林－常規型（常規型人體胰島素（基因重組）注射液）１００單 |
糖尿病 |
注射劑 |
小瓶 |
限由醫師使用 |
BIOSYNTHETIC HUMAN INSULIN |
臺灣禮來股份有限公司 |
台北市復興北路３６５號１１樓 |
43430803 |
LILLY PHARMA FERTIGUNG UND DISTRIBUTION GMBH & CO. KG |
TEICHWEG 3 D-35396 GIESSEN, GERMANY |
GERMANY |
2014-05-29 |
小瓶 |
HUMULIN R (REGULAR HUMAN INSULIN,RECOMBINANT DNA ORIGIN INJECTION) 100 I.U./ML |
|
02015635 |
|
|
衛署菌疫輸字第000667號 |
2016-06-11 |
2001-06-11 |
菌 疫 |
DHA01000066703 |
派樂能凍晶乾粉注射劑 １００ＭＣＧ/ＶＩＡＬ |
用於治療慢性Ｃ型肝炎。 |
凍晶乾燥注射劑 |
小瓶附溶液;;盒裝 |
限由醫師使用 |
PEGINTERFERON ALFA-2b |
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
台北市信義區信義路五段106號12樓 |
86683720 |
SCHERING-PLOUGH LABO N.V. |
INDUSTRIEPARK,30,B-2220 HEIST-OP-DEN-BERG BELGIUM |
BELGIUM |
2012-11-28 |
小瓶附溶液;;盒裝 |
PEG-INTRON POWDER FOR INJECTION 100MCG/VIAL |
|
|
|
|
衛署菌疫輸字第000667號 |
2016-06-11 |
2001-06-11 |
菌 疫 |
DHA01000066703 |
派樂能凍晶乾粉注射劑 １００ＭＣＧ/ＶＩＡＬ |
用於治療慢性Ｃ型肝炎。 |
凍晶乾燥注射劑 |
小瓶附溶液;;盒裝 |
限由醫師使用 |
PEGINTERFERON ALFA-2b |
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
台北市信義區信義路五段106號12樓 |
86683720 |
SCHERING-PLOUGH (BRINNY) COMPANY |
INNISHANNON, CO. CORK, |
IRELAND |
2012-11-28 |
小瓶附溶液;;盒裝 |
PEG-INTRON POWDER FOR INJECTION 100MCG/VIAL |
|
|
|
|
衛署菌疫輸字第000668號 |
2016-06-11 |
2001-06-11 |
菌 疫 |
DHA01000066805 |
派樂能凍晶乾粉注射劑 １５０ＭＣＧ？ＶＩＡＬ |
用於治療慢性Ｃ型肝炎。 |
凍晶乾燥注射劑 |
小瓶附溶液;;盒裝 |
限由醫師使用 |
|
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
台北市信義區信義路五段106號12樓 |
86683720 |
SCHERING-PLOUGH (BRINNY) COMPANY |
INNISHANNON, CO. CORK, |
IRELAND |
2012-08-27 |
小瓶附溶液;;盒裝 |
PEG-INTRON POWDER FOR INJECTION 150MCG/VIAL |
|
|
|
|
衛署菌疫輸字第000669號 |
2016-06-11 |
2001-06-11 |
菌 疫 |
DHA01000066907 |
派樂能凍晶乾粉注射劑 ５０ＭＣＧ/ＶＩＡＬ |
用於治療慢性Ｃ型肝炎。 |
凍晶乾燥注射劑 |
小瓶;;盒裝 |
限由醫師使用 |
PEGINTERFERON ALFA-2b |
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
台北市信義區信義路五段106號12樓 |
86683720 |
SCHERING-PLOUGH LABO N.V. |
INDUSTRIEPARK,30,B-2220 HEIST-OP-DEN-BERG BELGIUM |
BELGIUM |
2012-11-28 |
小瓶;;盒裝 |
PEG-INTRON POWDER FOR INJECTION 50MCG/VIAL |
|
|
|
|
衛署菌疫輸字第000669號 |
2016-06-11 |
2001-06-11 |
菌 疫 |
DHA01000066907 |
派樂能凍晶乾粉注射劑 ５０ＭＣＧ/ＶＩＡＬ |
用於治療慢性Ｃ型肝炎。 |
凍晶乾燥注射劑 |
小瓶;;盒裝 |
限由醫師使用 |
PEGINTERFERON ALFA-2b |
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
台北市信義區信義路五段106號12樓 |
86683720 |
SCHERING-PLOUGH (BRINNY) COMPANY |
INNISHANNON, CO. CORK, |
IRELAND |
2012-11-28 |
小瓶;;盒裝 |
PEG-INTRON POWDER FOR INJECTION 50MCG/VIAL |
|
|
|
|
衛署菌疫輸字第000670號 |
2016-06-11 |
2001-06-11 |
菌 疫 |
DHA01000067005 |
惠爾血添 Ｍ３００ |
１．動員造血幹細胞至周邊血中、２．促進造血幹細胞移植時嗜中性白血球數的增加、３．癌症化學療法所引起之嗜中性白血球減少症、４．骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球缺乏症、５．先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。 |
注射劑 |
安瓿 |
限由醫師使用 |
FILGRASTIM |
台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 |
台北市中山區中山北路二段44號9樓 |
23929780 |
KYOWA HAKKO KIRIN CO, LTD., TAKASAKI PLANT |
100-1, HAGIWARA-MACHI, TAKASAKI-SHI, GUNMA, JAPAN |
JAPAN |
2014-12-02 |
安瓿 |
FILGRASTIM INJECTION M300,300MCG/0.7ML |
詳如仿單。 |
|
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衛署菌疫輸字第000672號 |
2016-06-26 |
2001-06-26 |
菌 疫 |
DHA01000067209 |
人免疫球蛋白靜脈注射液５％〝基立福〞 |
免疫球蛋白缺乏症、原發性血小板減少紫瘢症。川崎氏症(KAWASAKI DISEASE)。 |
注射劑 |
瓶裝;;盒裝 |
限由醫師使用 |
IMMUNOGLOBULIN HUMAN |
臺灣綠十字股份有限公司 |
台北市大同區承德路三段二四四號六樓 |
71621557 |
INSTITUTO GRIFOLS S.A. |
POLIGONO LEVANTE C/CAN GUASCH 2, 08150 PARETS DEL VALLES BARCELONA SPAIN |
SPAIN |
2011-04-28 |
瓶裝;;盒裝 |
FLEBOGAMMA 5% |
|
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|
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衛署菌疫輸字第000673號 |
2016-07-05 |
2001-07-05 |
菌 疫 |
DHA01000067301 |
果納芬注射劑1050國際單位/1.75公撮 |
(1)婦女經CLOMIPHENE CITRATE治療，仍無法排卵者(含多囊性卵巢症，PCOD)。(2)對於實施人工生殖協助技術(ART)，如體外受精(IVF)，配子輸卵管植入(GIFT)、合子輸卵管植入(ZIFT)的病人、可刺激其多濾泡發育。(3)Gonal-F®併用人類絨毛膜性腺刺激素(hCG)，用於治療患有先天或後天性腺刺激素不足之性腺功能低下症之男性患者，以刺激精子生成。 |
凍晶乾燥注射劑 |
注射針筒 |
限由醫師使用 |
FOLLITROPIN ALFA(r-hFSH) |
台灣默克股份有限公司 |
台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓 |
23526610 |
MERCK SERONO S.P.A. |
VIA DELLE MAGNOLIE 15, ZONA INDUSTRIALE DI MODUGNO, 70026 MODUGNO, ITALY |
ITALY |
2014-11-13 |
注射針筒 |
GONAL-F 1050IU/1.75ML |
|
|
|
|
衛署菌疫輸字第000673號 |
2016-07-05 |
2001-07-05 |
菌 疫 |
DHA01000067301 |
果納芬注射劑1050國際單位/1.75公撮 |
(1)婦女經CLOMIPHENE CITRATE治療，仍無法排卵者(含多囊性卵巢症，PCOD)。(2)對於實施人工生殖協助技術(ART)，如體外受精(IVF)，配子輸卵管植入(GIFT)、合子輸卵管植入(ZIFT)的病人、可刺激其多濾泡發育。(3)Gonal-F®併用人類絨毛膜性腺刺激素(hCG)，用於治療患有先天或後天性腺刺激素不足之性腺功能低下症之男性患者，以刺激精子生成。 |
凍晶乾燥注射劑 |
注射針筒 |
限由醫師使用 |
FOLLITROPIN ALFA(r-hFSH) |
台灣默克股份有限公司 |
台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓 |
23526610 |
MERCK S.L. |
BATANES 1, 28760 TRES CANTOS, SPAIN |
SPAIN |
2014-11-13 |
注射針筒 |
GONAL-F 1050IU/1.75ML |
|
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