1. data.fda.gov.tw
  2. 未註銷藥品許可證資料集
  3. 索引: (許可證種類)
  4. 許可證種類: 菌　疫
菌　疫 篩選值(0)

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許可證字號 有效日期 發證日期 許可證種類 通關簽審文件編號 中文品名 適應症 劑型 包裝 藥品類別 主成分略述 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 包裝與國際條碼 英文品名 用法用量 舊證字號
衛署菌疫輸字第000274號 2018-11-28 2013-06-18 菌　疫 DHA01000027400 立保Ｂ型肝炎抗體注射液 預防Ｂ型肝炎之感染 注射劑 瓶裝 限由醫師使用 HBs ANTIBODY CONTENT 禾利行股份有限公司 台北市松山區敦化北路311號3樓 03126405 BIOTEST PHARMA GMBH LANDSTEINER STRABE 5,D-63303 DREIEICH, GERMANY GERMANY 2014-11-20 瓶裝 HEPATECT CP INJECTION
衛署菌疫輸字第000274號 2018-11-28 2013-06-18 菌　疫 DHA01000027400 立保Ｂ型肝炎抗體注射液 預防Ｂ型肝炎之感染 注射劑 瓶裝 限由醫師使用 HBs ANTIBODY CONTENT 禾利行股份有限公司 台北市松山區敦化北路311號3樓 03126405 Biotest AG LANDSTEINER STRABE 5, D-63303 DREIEICH, GERMANY GERMANY 2014-11-20 瓶裝 HEPATECT CP INJECTION
衛署菌疫輸字第000285號 2019-07-17 2014-06-25 菌　疫 DHA01000028502 "百合" 施多特注射液 移植或用免疫抑制劑治療時預防巨細胞毒之感染 注射劑 瓶裝 限由醫師使用 HUMAN PLASMA PROTEIN THEREOF IMMUNOGLOBULIN G(IgG) ≧96% WITH ANTIBODIES TO CYTOMEGALOVIRUS 100U 禾利行股份有限公司 台北市松山區敦化北路311號3樓 03126405 Biotest AG LANDSTEINER STRABE 5, D-63303 DREIEICH, GERMANY GERMANY 2014-07-08 瓶裝 CYTOTECT CP BIOTEST 單一劑量為每公斤體重投與1 毫升本產品。在進行移植當天應開始投與本品。對骨髓移植患者，在移植前10 天可開始投予本品作為預防用途，特別是在CMV 血清陽性的病人。本品應每2 至3 週投予一次，共計投予至少6 個單一劑量。
衛署菌疫輸字第000285號 2019-07-17 2014-06-25 菌　疫 DHA01000028502 "百合" 施多特注射液 移植或用免疫抑制劑治療時預防巨細胞毒之感染 注射劑 瓶裝 限由醫師使用 HUMAN PLASMA PROTEIN THEREOF IMMUNOGLOBULIN G(IgG) ≧96% WITH ANTIBODIES TO CYTOMEGALOVIRUS 100U 禾利行股份有限公司 台北市松山區敦化北路311號3樓 03126405 BIOTEST PHARM GMBH LANDSTEINER STRABE 5, D-63303 DREIEICH,WEST GERMANY GERMANY 2014-07-08 瓶裝 CYTOTECT CP BIOTEST 單一劑量為每公斤體重投與1 毫升本產品。在進行移植當天應開始投與本品。對骨髓移植患者，在移植前10 天可開始投予本品作為預防用途，特別是在CMV 血清陽性的病人。本品應每2 至3 週投予一次，共計投予至少6 個單一劑量。
衛署菌疫輸字第000301號 2019-12-20 2014-09-02 菌　疫 DHA01000030100 安在時Ｂ型肝炎疫苗 預防Ｂ型肝炎 懸液劑 注射瓶;;預充填型注射器附針頭;;盒裝 須由醫師處方使用 HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司臺灣分公司 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 86927438 GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A. 89 RUE DE I'INSTITUT 1330 RIXENSART-BELGIUM BELGIUM 2014-09-25 注射瓶::,,;;預充填型注射器附針頭::,,;;盒裝::,, ENGERIX -B
衛署菌疫輸字第000301號 2019-12-20 2014-09-02 菌　疫 DHA01000030100 安在時Ｂ型肝炎疫苗 預防Ｂ型肝炎 懸液劑 注射瓶;;預充填型注射器附針頭;;盒裝 須由醫師處方使用 HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司臺灣分公司 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 86927438 GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A. PARC DE LA NOIRE EPINE, RUE FLEMING 20, B-1300 WAVRE, BELGIUM BELGIUM 2014-09-25 注射瓶::,,;;預充填型注射器附針頭::,,;;盒裝::,, ENGERIX -B
衛署菌疫輸字第000302號 2013-04-24 2008-12-12 菌　疫 DHA01000030202 "愛默" 人體血清白蛋白５％注射液 低蛋白血症、休克、燒傷。 注射劑 瓶裝附輸注器;;瓶裝未附輸注器 限由醫師使用 ALBUMIN HUMAN FRACTION V 吉發企業股份有限公司 台北市愛國西路９號２Ｆ之９ 03178418 CSL BEHRING L.L.C. ROUTE 50 AND ARMOUR ROAD BRADLEY, IL 60915 USA UNITED STATES 2014-04-28 瓶裝附輸注器;;瓶裝未附輸注器 ALBUMINAR-5 10000216
衛署菌疫輸字第000303號 2018-04-24 1990-02-06 菌　疫 DHA01000030304 "愛默 " 人體血清白蛋白２５％注射液 低蛋白血症、休克、燒傷。 注射劑 瓶裝附輸注器;;瓶裝未附輸注器 限由醫師使用 ALBUMIN HUMAN FRACTION V 吉發企業股份有限公司 台北市愛國西路９號２Ｆ之９ 03178418 CSL BEHRING L.L.C. ROUTE 50 NORTH, 1201 N. KINZIE, BRADLEY, IL 60915, USA UNITED STATES 2014-04-28 瓶裝附輸注器;;瓶裝未附輸注器 ALBUMINAR-25 10000217
衛署菌疫輸字第000308號 2015-05-15 1990-05-15 菌　疫 DHA01000030801 兔抗胸腺細胞免疫球蛋白 預防及治療移植物之排斥（如腎臟移植、心臟移植及骨髓移植），嚴重再生不良性貧血 注射劑 小瓶裝 限由醫師使用 IMMUNOGLOBULIN, RABBIT ANTI-HUMAN THYMOCYTE 賽諾菲股份有限公司 台北市松山區復興北路337號12、13、14樓 97168356 GENZYME LIMITED 37 HOLLANDS ROAD, HAVERHILL, SUFFOLK, CB9 8PU, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2014-11-03 小瓶裝 THYMOGLOBULINE (ANTITHYMOCYTE IMMUNOGLOBULIN OF RABBIT ORIGIN)
衛署菌疫輸字第000308號 2015-05-15 1990-05-15 菌　疫 DHA01000030801 兔抗胸腺細胞免疫球蛋白 預防及治療移植物之排斥（如腎臟移植、心臟移植及骨髓移植），嚴重再生不良性貧血 注射劑 小瓶裝 限由醫師使用 IMMUNOGLOBULIN, RABBIT ANTI-HUMAN THYMOCYTE 賽諾菲股份有限公司 台北市松山區復興北路337號12、13、14樓 97168356 GENZYME POLYCLONALS S.A.S. 1541 AVENUE MARCEL MERIEUX,BUILDINGS C4 & C5,69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE FRANCE 2014-11-03 小瓶裝 THYMOGLOBULINE (ANTITHYMOCYTE IMMUNOGLOBULIN OF RABBIT ORIGIN)
衛署菌疫輸字第000308號 2015-05-15 1990-05-15 菌　疫 DHA01000030801 兔抗胸腺細胞免疫球蛋白 預防及治療移植物之排斥（如腎臟移植、心臟移植及骨髓移植），嚴重再生不良性貧血 注射劑 小瓶裝 限由醫師使用 IMMUNOGLOBULIN, RABBIT ANTI-HUMAN THYMOCYTE 賽諾菲股份有限公司 台北市松山區復興北路337號12、13、14樓 97168356 GENZYME IRELAND LIMITED IDA INDUSTRIAL PARK, OLD KILMEADEN ROAD, WATERFORD, IRELAND IRELAND 2014-11-03 小瓶裝 THYMOGLOBULINE (ANTITHYMOCYTE IMMUNOGLOBULIN OF RABBIT ORIGIN)
衛署菌疫輸字第000309號 2013-06-22 2008-07-29 菌　疫 DHA01000030903 "百特"抗血友病因子注射劑（單一同源純化） Ａ型血友病（典型血友病） 注射劑 瓶裝 須由醫師處方使用 ANTIHEMOPHILIC FACTOR 百特醫療產品股份有限公司 台北市敦化南路二段２１６號１５樓 12350071 BAXTER HEALTHCARE CORPORATION 911 N. DAVIS DRIVE CLEEVELAND, MISSISSIPPI 38732 U.S.A. UNITED STATES 2008-11-26 瓶裝 "Baxter" HEMOFIL M, ANTIHEMOPHILIC FACTOR (HUMAN), METHOD M. "BAXTER" 10000251
衛署菌疫輸字第000309號 2013-06-22 2008-07-29 菌　疫 DHA01000030903 "百特"抗血友病因子注射劑（單一同源純化） Ａ型血友病（典型血友病） 注射劑 瓶裝 須由醫師處方使用 ANTIHEMOPHILIC FACTOR 百特醫療產品股份有限公司 台北市敦化南路二段２１６號１５樓 12350071 BAXTER HEALTHCARE CORPORATION BAXTER BIOSCIENCE 4501 COLORADO BLVD. LOS ANGELES, CALIFORNIA 90039 USA. UNITED STATES 2008-11-26 瓶裝 "Baxter" HEMOFIL M, ANTIHEMOPHILIC FACTOR (HUMAN), METHOD M. "BAXTER" 10000251
衛署菌疫輸字第000319號 2015-12-10 1990-12-10 菌　疫 DHA01000031906 血凝素第八因子注射劑（人類）５００ＩＵ、１０００ＩＵ 治療及預防血友病Ａ 凍晶注射劑 小瓶 限由醫師使用 FACTOR VIII;;FACTOR VIII 天行貿易股份有限公司 台北市中山區長安東路一段21號2樓 11102308 Grifols Therapeutics Inc. 8368 US 70 BUS HWY WEST, CLAYTON, NC 27520, U.S.A. UNITED STATES 2013-07-03 小瓶 KOATE-DVI ANTIHEMOPHILIC FACTOR (HUMAN) 500IU,1000IU
衛署菌疫輸字第000320號 2015-12-10 1990-12-10 菌　疫 DHA01000032004 血凝素第八因子注射劑（人類）２５０ＩＵ 治療及預防血友病Ａ 凍晶注射劑 小瓶 限由醫師使用 FACTOR VIII 天行貿易股份有限公司 台北市中山區長安東路一段21號2樓 11102308 Grifols Therapeutics Inc. 8368 US 70 BUS HWY WEST, CLAYTON, NC 27520, U.S.A. UNITED STATES 2013-07-03 小瓶 KOATE-DVI ANTIHEMOPHILIC FACTOR (HUMAN) 250IU
衛署菌疫輸字第000334號 2013-09-10 1991-07-22 菌　疫 DHA01000033402 “巴斯德”沙賓小兒麻痺口服疫苗 預防小兒麻痺 無菌懸液劑 小瓶 須由醫師處方使用 POLIOMYELITIS TYPE II VACCINE;;POLIOMYELITIS TYPE III VACCINE;;ALBUMIN HUMAN SERUM 賽諾菲股份有限公司 台北市松山區復興北路337號12、13、14樓 97168356 SANOFI PASTEUR S.A. 1541, AV. MARCEL-MERIEUX, 69280 MARCY L'ETOILE FRANCE58, AVENUE LECLERC, 69007 LYON, FRANCE FRANCE 2014-11-03 小瓶 OPVERO 10000138
衛署菌疫輸字第000351號 2015-03-05 1992-06-25 菌　疫 DHA01000035102 無汞基因重組Ｂ型肝炎疫苗 預防Ｂ型肝炎 注射劑 盒裝;;盒裝 須由醫師處方使用 HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 86683720 MERCK SHARP & DOHME B.V. WAARDERWEG 39,2031 BN,HAARLEM,THE NETHERLANDS NETHERLANDS 2014-05-14 盒裝;;盒裝 H-B-VAX II INJECTION 10000305
衛署菌疫輸字第000351號 2015-03-05 1992-06-25 菌　疫 DHA01000035102 無汞基因重組Ｂ型肝炎疫苗 預防Ｂ型肝炎 注射劑 盒裝;;盒裝 須由醫師處方使用 HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 86683720 MERCK SHARP & DOHME CORP. 770 SUMNEYTOWN PIKE, WEST POINT, PA 19486 U.S.A. UNITED STATES 2014-05-14 盒裝;;盒裝 H-B-VAX II INJECTION 10000305
衛署菌疫輸字第000364號 2019-07-10 2014-01-11 菌　疫 DHA01000036401 麻疹、腮腺炎及德國麻疹三種混合疫苗注射劑 預防麻疹、腮腺炎、德國麻疹 凍晶注射劑 小瓶;;小瓶附溶液及注射針筒 須由醫師處方使用 MEASLES VACCINE, LIVE;;MUMPS VACCINE LIVE;;RUBELLA LIVE 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 86683720 MERCK SHARP & DOHME B.V. WAARDERWEG 39,2031 BN,HAARLEM,THE NETHERLANDS NETHERLANDS 2014-04-15 小瓶;;小瓶附溶液及注射針筒 M-M-R II (MEASLES, MUMPS AND RUBELLA VIRUS VACCINE, LIVE, MSD) 10000132
衛署菌疫輸字第000364號 2019-07-10 2014-01-11 菌　疫 DHA01000036401 麻疹、腮腺炎及德國麻疹三種混合疫苗注射劑 預防麻疹、腮腺炎、德國麻疹 凍晶注射劑 小瓶;;小瓶附溶液及注射針筒 須由醫師處方使用 MEASLES VACCINE, LIVE;;MUMPS VACCINE LIVE;;RUBELLA LIVE 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 86683720 MERCK SHARP & DOHME CORP. 770 SUMNEYTOWN PIKE, WEST POINT, PA 19486 U.S.A. UNITED STATES 2014-04-15 小瓶;;小瓶附溶液及注射針筒 M-M-R II (MEASLES, MUMPS AND RUBELLA VIRUS VACCINE, LIVE, MSD) 10000132
衛署菌疫輸字第000369號 2017-12-21 1992-12-11 菌　疫 DHA01000036908 巴斯德 BCG 免疫治療劑 治療及預防膀胱原發或復發性原位癌或經尿道切除後之表淺性乳頭瘤（ＴＡ及Ｔ１） 注射劑 小瓶 限由醫師使用 Bacillus Calmette-Guerin 賽諾菲股份有限公司 台北市松山區復興北路337號12、13、14樓 97168356 SANOFI PASTEUR LIMITED 1755 STEELES AVENUE TORONTO ONTARIO CANADA M2R 3T4 CANADA 2014-11-03 小瓶 BCG IMMUNOTHERAPEUTIC IMMUCYST
衛署菌疫輸字第000375號 2019-09-11 2014-07-04 菌　疫 DHA01000037503 艾爾補定注射液２５％ 低蛋白血症、休克、燒傷。 注射劑 瓶裝 限由醫師使用 ALBUMIN HUMAN SERUM 臺灣綠十字股份有限公司 台北市大同區承德路三段二四四號六樓 71621557 INSTITUTO GRIFOLS S.A. POLIGONO LEVANTE C/CAN GUASCH 2, 08150 PARETS DEL VALLES BARCELONA SPAIN SPAIN 2014-07-22 瓶裝 ALBUTEIN 25% SOLUTION 10000111
衛署菌疫輸字第000375號 2019-09-11 2014-07-04 菌　疫 DHA01000037503 艾爾補定注射液２５％ 低蛋白血症、休克、燒傷。 注射劑 瓶裝 限由醫師使用 ALBUMIN HUMAN SERUM 臺灣綠十字股份有限公司 台北市大同區承德路三段二四四號六樓 71621557 GRIFOLS BIOLOGICALS INC. 5555 VALLEY BOULEVARD, LOS ANGELES, CALIFORNIA 90032 UNITED STATES 2014-07-22 瓶裝 ALBUTEIN 25% SOLUTION 10000111
衛署菌疫輸字第000377號 2019-11-04 2014-06-06 菌　疫 DHA01000037707 艾爾補定注射液５％ 低蛋白血症、休克、燒傷。 注射劑 瓶裝 限由醫師使用 ALBUMIN HUMAN SERUM 臺灣綠十字股份有限公司 台北市大同區承德路三段二四四號六樓 71621557 INSTITUTO GRIFOLS S.A. POLIGONO LEVANTE C/CAN GUASCH 2, 08150 PARETS DEL VALLES BARCELONA SPAIN SPAIN 2014-06-27 瓶裝::,, NORMAL SERUM ALBUMIN (HUMAN) ALBUTEIN 5% SOLUTION 10000114
衛署菌疫輸字第000377號 2019-11-04 2014-06-06 菌　疫 DHA01000037707 艾爾補定注射液５％ 低蛋白血症、休克、燒傷。 注射劑 瓶裝 限由醫師使用 ALBUMIN HUMAN SERUM 臺灣綠十字股份有限公司 台北市大同區承德路三段二四四號六樓 71621557 GRIFOLS BIOLOGICALS INC. 5555 VALLEY BOULEVARD, LOS ANGELES, CALIFORNIA 90032 UNITED STATES 2014-06-27 瓶裝::,, NORMAL SERUM ALBUMIN (HUMAN) ALBUTEIN 5% SOLUTION 10000114
衛署菌疫輸字第000377號 2019-11-04 2014-06-06 菌　疫 DHA01000037707 艾爾補定注射液５％ 低蛋白血症、休克、燒傷。 注射劑 瓶裝 限由醫師使用 ALBUMIN HUMAN SERUM 臺灣綠十字股份有限公司 台北市大同區承德路三段二四四號六樓 71621557 GRIFOLS BIOLOGICALS INC. 13111 TEMPLE AVENUE, CITY OF INDUSTRY, CA 91746, USA UNITED STATES 2014-06-27 瓶裝::,, NORMAL SERUM ALBUMIN (HUMAN) ALBUTEIN 5% SOLUTION 10000114
衛署菌疫輸字第000380號 2018-07-17 2013-04-17 菌　疫 DHA01000038009 "百合" 人白蛋白２０％ 低蛋白血症、休克、傷傷 注射劑 安瓿;;注射瓶 限由醫師使用 HUMAN PLASMA PROTEINS 禾利行股份有限公司 台北市松山區敦化北路311號3樓 03126405 CAF-DCF DE TYRASLAAN, 109 BE-1120 BRUSSELS, BELGIUM BELGIUM 2014-11-20 安瓿;;注射瓶 ALBIOMIN 20% 02005802
衛署菌疫輸字第000380號 2018-07-17 2013-04-17 菌　疫 DHA01000038009 "百合" 人白蛋白２０％ 低蛋白血症、休克、傷傷 注射劑 安瓿;;注射瓶 限由醫師使用 HUMAN PLASMA PROTEINS 禾利行股份有限公司 台北市松山區敦化北路311號3樓 03126405 BIOTEST PHARMA GMBH LANDSTEINER STRABE 5,D-63303 DREIEICH, GERMANY GERMANY 2014-11-20 安瓿;;注射瓶 ALBIOMIN 20% 02005802
衛署菌疫輸字第000380號 2018-07-17 2013-04-17 菌　疫 DHA01000038009 "百合" 人白蛋白２０％ 低蛋白血症、休克、傷傷 注射劑 安瓿;;注射瓶 限由醫師使用 HUMAN PLASMA PROTEINS 禾利行股份有限公司 台北市松山區敦化北路311號3樓 03126405 Biotest AG LANDSTEINER STRABE 5, D-63303 DREIEICH, GERMANY GERMANY 2014-11-20 安瓿;;注射瓶 ALBIOMIN 20% 02005802
衛署菌疫輸字第000400號 2019-04-07 1994-12-13 菌　疫 DHA01000040002 "愛默" 人體血清白蛋白２０％注射劑 低蛋白血症、休克、燒傷。 注射劑 玻璃瓶裝附輸注器 限由醫師使用 ALBUMIN HUMAN 吉發企業股份有限公司 台北市愛國西路９號２Ｆ之９ 03178418 CSL BEHRING L.L.C. ROUTE 50 NORTH, 1201 N. KINZIE, BRADLEY, IL 60915, USA UNITED STATES 2014-04-28 玻璃瓶裝附輸注器 ALBUMINAR-20 10000382
衛署菌疫輸字第000422號 2019-08-31 1996-12-09 菌　疫 DHA01000042202 "貝靈" 克療丙注射劑 免疫血清球蛋白缺乏症、Ａ型肝炎的預防、麻疹的預防和治療 注射液劑 安瓿;;注射針筒 限由醫師使用 IMMUNOGLOBULIN HUMAN 吉發企業股份有限公司 台北市愛國西路９號２Ｆ之９ 03178418 CSL BEHRING GMBH EMIL-VON-BEHRING STRASSE 76,35041 MARBURG GERMANYD-65925 FRANKFURT AM MAIN GERMANY GERMANY 2014-06-04 安瓿;;注射針筒 BERIGLOBIN P 10000221
衛署菌疫輸字第000426號 2014-12-04 1996-12-09 菌　疫 DHA01000042607 "貝靈"第八凝血因子１０００國際單位注射劑 先天及後天缺乏第八凝血因子 注射劑 小瓶附溶液 限由醫師使用 vWF: RCO activity;;vWF ANTIGEN;;FACTOR VIII 吉發企業股份有限公司 台北市愛國西路９號２Ｆ之９ 03178418 CSL BEHRING GMBH EMIL-VON-BEHRING STRASSE 76,35041 MARBURG GERMANYD-65925 FRANKFURT AM MAIN GERMANY GERMANY 2014-04-28 小瓶附溶液 HAEMATE P 1000 I.U. 10000291
衛署菌疫輸字第000427號 2014-11-27 1996-12-09 菌　疫 DHA01000042709 "貝靈"第八凝血因子５００國際單位注射劑 先天及後天缺乏第八凝血因子 凍晶注射劑 小瓶附溶液 限由醫師使用 FACTOR VIII;;vWF: RCO activity;;vWF ANTIGEN 吉發企業股份有限公司 台北市愛國西路９號２Ｆ之９ 03178418 CSL BEHRING GMBH EMIL-VON-BEHRING STRASSE 76,35041 MARBURG GERMANYD-65925 FRANKFURT AM MAIN GERMANY GERMANY 2014-04-28 小瓶附溶液 HAEMATE P 500I.U. 10000292
衛署菌疫輸字第000428號 2019-11-21 1996-12-04 菌　疫 DHA01000042801 必凝易得 先天及後天缺乏第八凝血因子症 凍晶注射劑 小瓶;;小瓶附溶液 限由醫師使用 HUMAN PLASMA FRACTION ENRICHED IN BLOOD COAGULATION FACTOR VIII AND HAVING A FACTOR VIII C 吉發企業股份有限公司 台北市愛國西路９號２Ｆ之９ 03178418 CSL BEHRING GMBH EMIL-VON-BEHRING STRASSE 76,35041 MARBURG GERMANYD-65925 FRANKFURT AM MAIN GERMANY GERMANY 2014-07-30 小瓶;;小瓶附溶液 BERIATE 10000393
衛署菌疫輸字第000430號 2014-11-27 1996-12-04 菌　疫 DHA01000043001 "貝靈" 第八凝血因子注射劑 先天及後天缺乏第八凝血因子 注射劑 小瓶附溶液 限由醫師使用 FACTOR VIII;;FACTOR VIII 吉發企業股份有限公司 台北市愛國西路９號２Ｆ之９ 03178418 CSL BEHRING GMBH EMIL-VON-BEHRING STRASSE 76,35041 MARBURG GERMANYD-65925 FRANKFURT AM MAIN GERMANY GERMANY 2014-04-28 小瓶附溶液 HAEMATE P 10000293
衛署菌疫輸字第000439號 2018-03-15 1997-02-03 菌　疫 DHA01000043903 凝血纖維蛋白原注射液 出血症 注射劑 小瓶附溶液 限由醫師使用 FIBRINOGEN HUMAN;;PLASMA PROTEIN HUMAN 吉發企業股份有限公司 台北市愛國西路９號２Ｆ之９ 03178418 CSL BEHRING GMBH EMIL-VON-BEHRING STRASSE 76,35041 MARBURG GERMANYD-65925 FRANKFURT AM MAIN GERMANY GERMANY 2014-04-28 小瓶附溶液 HAEMOCOMPLETTAN 10000223
衛署菌疫輸字第000440號 2017-02-13 1997-02-13 菌　疫 DHA01000044001 巴斯德小兒麻痺注射疫苗 預防小兒麻痺症。 滅菌懸液注射劑 安瓿;;瓶裝;;瓶裝;;盒裝;;注射針筒;;支裝 須由醫師處方使用 INACTIVATED POLIO VIRUS -TYPE 1;;INACTIVATED POLIO VIRUS - TYPE 2;;INACTIVATED POLIO VIRUS -TYPE 3 賽諾菲股份有限公司 台北市松山區復興北路337號12、13、14樓 97168356 SANOFI PASTEUR S.A. 1541, AV. MARCEL-MERIEUX, 69280 MARCY L'ETOILE FRANCE58, AVENUE LECLERC, 69007 LYON, FRANCE FRANCE 2014-11-03 安瓿;;瓶裝;;瓶裝;;盒裝;;注射針筒;;支裝 IMOVAX POLIO
衛署菌疫輸字第000440號 2017-02-13 1997-02-13 菌　疫 DHA01000044001 巴斯德小兒麻痺注射疫苗 預防小兒麻痺症。 滅菌懸液注射劑 安瓿;;瓶裝;;瓶裝;;盒裝;;注射針筒;;支裝 須由醫師處方使用 INACTIVATED POLIO VIRUS -TYPE 1;;INACTIVATED POLIO VIRUS - TYPE 2;;INACTIVATED POLIO VIRUS -TYPE 3 賽諾菲股份有限公司 台北市松山區復興北路337號12、13、14樓 97168356 SANOFI PASTEUR S.A. PARC INDUSTRIEL D'INCARVILLE, BP.101, 27101(OR 27100), VAL DE REUIL CEDEX, FRANCE FRANCE 2014-11-03 安瓿;;瓶裝;;瓶裝;;盒裝;;注射針筒;;支裝 IMOVAX POLIO
衛署菌疫輸字第000446號 2012-03-14 1997-03-14 菌　疫 DHA01000044600 "百合" 球蛋白靜脈注射液 原發性體液性免疫不全、原發性血小板減少紫斑病、骨髓移植、小兒ＨＩＶ感染、川崎症。 注射劑 安瓿;;注射瓶 限由醫師使用 PROTEIN 禾利行股份有限公司 台北市松山區敦化北路311號3樓 03126405 BIOTEST PHARMA GMBH LANDSTEINER STRABE 5,D-63303 DREIEICH, GERMANY GERMANY 2010-07-26 安瓿;;注射瓶 INTRAGLOBIN F "BIOTEST"
衛署菌疫輸字第000450號 2017-05-07 1997-05-07 菌　疫 DHA01000045004 美瑞克 水痘之主動免疫。 凍晶注射劑 盒裝;;小瓶 須由醫師處方使用 LIVE ATTENUATED VARICELLA VIRUS VACCINE,OKA STRAIN 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司臺灣分公司 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 86927438 GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A. 89 RUE DE I'INSTITUT 1330 RIXENSART-BELGIUM BELGIUM 2014-12-04 盒裝;;小瓶 VARILRIX
衛署菌疫輸字第000450號 2017-05-07 1997-05-07 菌　疫 DHA01000045004 美瑞克 水痘之主動免疫。 凍晶注射劑 盒裝;;小瓶 須由醫師處方使用 LIVE ATTENUATED VARICELLA VIRUS VACCINE,OKA STRAIN 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司臺灣分公司 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 86927438 GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A. PARC DE LA NOIRE EPINE, RUE FLEMING 20, B-1300 WAVRE, BELGIUM BELGIUM 2014-12-04 盒裝;;小瓶 VARILRIX
衛署菌疫輸字第000452號 2018-10-14 1997-05-17 菌　疫 DHA01000045208 Ｂ型肝炎免疫人血球蛋白注射液 預防Ｂ型肝炎之感染 注射劑 小瓶;;注射針筒 限由醫師使用 HEPATITIS B IMMUNOGLOBULIN 天行貿易股份有限公司 台北市中山區長安東路一段21號2樓 11102308 Grifols Therapeutics Inc. 8368 US 70 BUS HWY WEST, CLAYTON, NC 27520, U.S.A. UNITED STATES 2014-07-02 小瓶;;注射針筒 HEPATITIS B IMMUNE GLOBULIN (HUMAN), HYPERHEP B S/D 用法用量新增：1.HBsAg陽性的病人接受肝臟移植後，其移植體再度感染之預防。2.HBsAg 陽性的病人接受肝臟移植後，其移植體再度感染之預防。手術後前七天，須每日輸注2000IU，繼之，長期治療至少需6 個月，且治療期間應每個月監視並維持血液內B 型肝炎抗體效價為100IU/L。本品每小瓶或每針劑內含有的anti-HBs 抗體效價，等於或大於每毫升220 個國際單位(≥220 IU/mL)。假使需要使用較多劑量，建議分散為幾個小劑量於不同部位進行肌肉注射，此適用於需注射2mL 以上劑量的小孩，及需注射5mL 以上劑量的成人。注射的部位必須視注射的量多寡而定，最好於上臂的三角肌或大腿外側肌肉進行肌肉注射，臀部不應做為例行的注射部位，因為有傷到坐骨神經的危險(見注意事項)。 10000078
衛署菌疫輸字第000453號 2017-05-20 2006-09-15 菌　疫 DHA01000045300 巴斯德流感疫苗 預防流感。 滅菌懸液注射劑 注射針筒;;盒裝;;注射針筒;;盒裝;;盒裝;;小瓶裝;;盒裝 須由醫師處方使用 A/California/7/2009(H1N1);;A/Victoria/361/2011(H3N2);;B/Massachusetts/02/2012 賽諾菲股份有限公司 台北市松山區復興北路337號12、13、14樓 97168356 SANOFI PASTEUR S.A. PARC INDUSTRIEL D'INCARVILLE, BP.101, 27101(OR 27100), VAL DE REUIL CEDEX, FRANCE FRANCE 2014-11-03 注射針筒;;盒裝;;注射針筒;;盒裝;;盒裝;;小瓶裝;;盒裝 VAXIGRIP
衛署菌疫輸字第000456號 2017-07-28 1997-07-28 菌　疫 DHA01000045603 新赫寶克 Ａ型肝炎之主動免疫。 滅菌懸液注射劑 小瓶;;注射針筒 須由醫師處方使用 HEPATITIS A 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司臺灣分公司 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 86927438 GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A. 89 RUE DE I'INSTITUT 1330 RIXENSART-BELGIUM BELGIUM 2014-08-19 小瓶;;注射針筒 HAVRIX 1440/720 JUNIOR
衛署菌疫輸字第000457號 2017-07-30 1997-07-30 菌　疫 DHA01000045705 巴斯德傷寒疫苗 預防傷寒熱。 注射劑 小瓶 須由醫師處方使用 PURE FOOD GLAZE 賽諾菲股份有限公司 台北市松山區復興北路337號12、13、14樓 97168356 SANOFI PASTEUR S.A. 1541, AV. MARCEL-MERIEUX, 69280 MARCY L'ETOILE FRANCE58, AVENUE LECLERC, 69007 LYON, FRANCE FRANCE 2014-11-03 小瓶 TYPHIM VI
衛署菌疫輸字第000461號 2019-08-31 1997-08-20 菌　疫 DHA01000046109 破傷風預防注射劑 250 Units 預防破傷風 注射劑 注射針筒 限由醫師使用 Human immunoglobulin proteins with Tetanus potency 天行貿易股份有限公司 台北市中山區長安東路一段21號2樓 11102308 Grifols Therapeutics Inc. 8368 US 70 BUS HWY WEST, CLAYTON, NC 27520, U.S.A. UNITED STATES 2014-05-15 注射針筒 TETANUS IMMUNE GLOBULIN (HUMAN), HYPERTET S/D 10000201
衛署菌疫輸字第000462號 2019-01-05 1997-08-20 菌　疫 DHA01000046201 抗ＲＨ因子球蛋白注射液 預防因配偶間ＲＨ因子不同而導致之流產及初生兒夭折 注射劑 注射針筒 限由醫師使用 GAMMA GLOBULIN, ANTI-RHO (D) 天行貿易股份有限公司 台北市中山區長安東路一段21號2樓 11102308 Grifols Therapeutics Inc. 8368 US 70 BUS HWY WEST, CLAYTON, NC 27520, U.S.A. UNITED STATES 2013-11-27 注射針筒 RHO (D) IMMUNE GLOBULIN (HUMAN), HYPERRHO S/D FULL DOSE 10000087
衛署菌疫輸字第000466號 2012-09-18 1997-09-18 菌　疫 DHA01000046606 "百合" 凝血定注射劑 先天及後天性第八凝血因子缺乏。 凍晶注射劑 小瓶 限由醫師使用 FACTOR VIII 禾利行股份有限公司 台北市松山區敦化北路311號3樓 03126405 BIOTEST PHARMA GMBH LANDSTEINER STRABE 5,D-63303 DREIEICH, GERMANY GERMANY 2010-07-26 小瓶 HAEMOCTIN SDH "BIOTEST"
衛署菌疫輸字第000471號 2018-06-21 1997-10-29 菌　疫 DHA01000047102 愛替治注射劑 器官栘植排斥危險之預防及治療。 注射劑 /vial 限由醫師使用 RABBIT IMMUNOGLOBULIN 海喬國際股份有限公司 台北市大同區重慶北路三段276號9樓 23436809 FRESENIUS BIOTECH GMBH AM HAAG 6-7, D-82166 GRAFELFING, GERMANY GERMANY 2013-01-30 /vial ATG-FRESENIUS S
衛署菌疫輸字第000480號 2018-02-09 1998-02-09 菌　疫 DHA01000048000 伏痘敏　活性水痘疫苗 水痘之主動免疫。 凍晶乾燥注射劑 盒裝;;小瓶 須由醫師處方使用 OKA/MERCK VARICELLA VIRUS 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 86683720 MERCK SHARP & DOHME B.V. WAARDERWEG 39,2031 BN,HAARLEM,THE NETHERLANDS NETHERLANDS 2013-12-05 盒裝;;小瓶 VARIVAX -VARICELLA VIRUS VACCINE
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