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衛部菌疫輸字第000947號 |
2018-10-21 |
2013-10-21 |
菌 疫 |
DHA06000094702 |
克癌平 凍晶注射劑150毫克 |
Herclon應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌患者說明：1.早期乳癌(EBC)：(1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2)以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併pactlitaxel或docetaxel之輔助療法。(3)與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4)術前與化學療法並用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2 厘米)2.轉移性乳癌(MBC)：(1)單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌；除非患者不適合使用anthracyclin或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracyclin或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之患者，除非患者不適用荷爾蒙療法。(2)與pactlitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3)與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。3.轉移性胃癌(MGC)：Herceptin合併capecitabine(或5-f1uorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。 |
凍晶注射劑 |
玻璃小瓶裝;;盒裝 |
限由醫師使用 |
TRASTUZUMAB |
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
台北市中山區民權東路3段2號10樓 |
23932173 |
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH |
NONNENWALD 2, D-82377 PENZBERG, GERMANY |
GERMANY |
2014-03-10 |
玻璃小瓶裝;;盒裝 |
Herclon vial 150mg |
請見仿單 |
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衛部菌疫輸字第000948號 |
2018-10-25 |
2013-10-25 |
菌 疫 |
DHA06000094804 |
瑞樂靶注射劑 |
非何杰金氏淋巴瘤用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤。併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型）B細胞非何杰金氏淋巴瘤的病人。併用CHOP或其他化學療法用於CD20抗原陽性之瀰漫性大型B細胞非何杰金氏淋巴瘤。用於做為濾泡性淋巴瘤患者對誘導療法產生反應之後的維持治療用藥。類風濕性關節炎：與methotrexate併用，適用於治療曾接受一種(含)以上之腫瘤壞死因子(TNF)抑制療法治療但效果不彰，或無法耐受的活動性類風濕性關節炎成人患者。瑞樂靶（Ristova）與methotrexate併用，經X光檢查已證實可減緩關節結構受損的進展。慢性淋巴球性白血病瑞樂靶（Ristova）適用於與fludarabine及cyclophosphamide併用，做為CD20陽性慢性淋巴球性白血病(CLL)患者的第一線用藥。瑞樂靶（Ristova）適用於與化學療法併用，做為復發/頑固性的CD20陽性慢性淋巴球性白血病病患的治療用藥。肉芽腫性血管炎( Granulomatosis with Polyangiitis, Granulomatosis with Polyangiitis, GPA)(Wegener’s肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(Microscopic Polyangiitis, MPA)： 瑞樂靶（Ristova）與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用，適用於治療成人之肉芽腫性血管炎(GPA，亦稱為韋格納肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(MPA)。 |
注射劑 |
小瓶裝;;盒裝 |
限由醫師使用 |
Rituximab |
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
台北市中山區民權東路3段2號10樓 |
23932173 |
F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD. |
WURMISWEG, CH-4303 KAISERAUGST, SWITZERLAND |
SWITZERLAND |
2014-03-10 |
小瓶裝;;盒裝 |
Ristova Solution for IV infusion |
請詳見仿單。 |
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衛部菌疫輸字第000948號 |
2018-10-25 |
2013-10-25 |
菌 疫 |
DHA06000094804 |
瑞樂靶注射劑 |
非何杰金氏淋巴瘤用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤。併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型）B細胞非何杰金氏淋巴瘤的病人。併用CHOP或其他化學療法用於CD20抗原陽性之瀰漫性大型B細胞非何杰金氏淋巴瘤。用於做為濾泡性淋巴瘤患者對誘導療法產生反應之後的維持治療用藥。類風濕性關節炎：與methotrexate併用，適用於治療曾接受一種(含)以上之腫瘤壞死因子(TNF)抑制療法治療但效果不彰，或無法耐受的活動性類風濕性關節炎成人患者。瑞樂靶（Ristova）與methotrexate併用，經X光檢查已證實可減緩關節結構受損的進展。慢性淋巴球性白血病瑞樂靶（Ristova）適用於與fludarabine及cyclophosphamide併用，做為CD20陽性慢性淋巴球性白血病(CLL)患者的第一線用藥。瑞樂靶（Ristova）適用於與化學療法併用，做為復發/頑固性的CD20陽性慢性淋巴球性白血病病患的治療用藥。肉芽腫性血管炎( Granulomatosis with Polyangiitis, Granulomatosis with Polyangiitis, GPA)(Wegener’s肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(Microscopic Polyangiitis, MPA)： 瑞樂靶（Ristova）與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用，適用於治療成人之肉芽腫性血管炎(GPA，亦稱為韋格納肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(MPA)。 |
注射劑 |
小瓶裝;;盒裝 |
限由醫師使用 |
Rituximab |
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
台北市中山區民權東路3段2號10樓 |
23932173 |
GENENTECH, INC. |
1000 NEW HORIZONS WAY, VACAVILLE, CA 95688, USA |
UNITED STATES |
2014-03-10 |
小瓶裝;;盒裝 |
Ristova Solution for IV infusion |
請詳見仿單。 |
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衛部菌疫輸字第000948號 |
2018-10-25 |
2013-10-25 |
菌 疫 |
DHA06000094804 |
瑞樂靶注射劑 |
非何杰金氏淋巴瘤用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤。併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型）B細胞非何杰金氏淋巴瘤的病人。併用CHOP或其他化學療法用於CD20抗原陽性之瀰漫性大型B細胞非何杰金氏淋巴瘤。用於做為濾泡性淋巴瘤患者對誘導療法產生反應之後的維持治療用藥。類風濕性關節炎：與methotrexate併用，適用於治療曾接受一種(含)以上之腫瘤壞死因子(TNF)抑制療法治療但效果不彰，或無法耐受的活動性類風濕性關節炎成人患者。瑞樂靶（Ristova）與methotrexate併用，經X光檢查已證實可減緩關節結構受損的進展。慢性淋巴球性白血病瑞樂靶（Ristova）適用於與fludarabine及cyclophosphamide併用，做為CD20陽性慢性淋巴球性白血病(CLL)患者的第一線用藥。瑞樂靶（Ristova）適用於與化學療法併用，做為復發/頑固性的CD20陽性慢性淋巴球性白血病病患的治療用藥。肉芽腫性血管炎( Granulomatosis with Polyangiitis, Granulomatosis with Polyangiitis, GPA)(Wegener’s肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(Microscopic Polyangiitis, MPA)： 瑞樂靶（Ristova）與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用，適用於治療成人之肉芽腫性血管炎(GPA，亦稱為韋格納肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(MPA)。 |
注射劑 |
小瓶裝;;盒裝 |
限由醫師使用 |
Rituximab |
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
台北市中山區民權東路3段2號10樓 |
23932173 |
GENENTECH, INC. |
1 ANTIBODY WAY, OCEANSIDE, CA 92056, USA |
UNITED STATES |
2014-03-10 |
小瓶裝;;盒裝 |
Ristova Solution for IV infusion |
請詳見仿單。 |
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衛部菌疫輸字第000948號 |
2018-10-25 |
2013-10-25 |
菌 疫 |
DHA06000094804 |
瑞樂靶注射劑 |
非何杰金氏淋巴瘤用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤。併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型）B細胞非何杰金氏淋巴瘤的病人。併用CHOP或其他化學療法用於CD20抗原陽性之瀰漫性大型B細胞非何杰金氏淋巴瘤。用於做為濾泡性淋巴瘤患者對誘導療法產生反應之後的維持治療用藥。類風濕性關節炎：與methotrexate併用，適用於治療曾接受一種(含)以上之腫瘤壞死因子(TNF)抑制療法治療但效果不彰，或無法耐受的活動性類風濕性關節炎成人患者。瑞樂靶（Ristova）與methotrexate併用，經X光檢查已證實可減緩關節結構受損的進展。慢性淋巴球性白血病瑞樂靶（Ristova）適用於與fludarabine及cyclophosphamide併用，做為CD20陽性慢性淋巴球性白血病(CLL)患者的第一線用藥。瑞樂靶（Ristova）適用於與化學療法併用，做為復發/頑固性的CD20陽性慢性淋巴球性白血病病患的治療用藥。肉芽腫性血管炎( Granulomatosis with Polyangiitis, Granulomatosis with Polyangiitis, GPA)(Wegener’s肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(Microscopic Polyangiitis, MPA)： 瑞樂靶（Ristova）與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用，適用於治療成人之肉芽腫性血管炎(GPA，亦稱為韋格納肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(MPA)。 |
注射劑 |
小瓶裝;;盒裝 |
限由醫師使用 |
Rituximab |
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
台北市中山區民權東路3段2號10樓 |
23932173 |
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH |
SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY |
GERMANY |
2014-03-10 |
小瓶裝;;盒裝 |
Ristova Solution for IV infusion |
請詳見仿單。 |
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衛部菌疫輸字第000949號 |
2018-11-06 |
2013-11-06 |
菌 疫 |
DHA06000094906 |
賀癌寧凍晶注射劑 |
KADCYLA單獨使用時能夠治療HER2陽性、之前分別接受過trastuzumab與一種taxane藥物治療或其合併療法的轉移性乳癌病患。說明：病患應符合下列條件：之前已經接受過轉移性癌症治療，或在輔助療法治療期間或完成治療後6個月內癌症復發。 |
凍晶注射劑 |
盒裝;;小瓶裝 |
限由醫師使用 |
Trastuzumab Emtansine |
羅氏大藥廠股份有限公司 |
台北市松山區民生東路三段１３４號９樓 |
23167467 |
F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD. |
WURMISWEG, CH-4303 KAISERAUGST, SWITZERLAND |
SWITZERLAND |
2014-05-06 |
盒裝;;小瓶裝 |
Kadcyla |
完整用法用量敘述，詳如仿單。 |
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衛部菌疫輸字第000949號 |
2018-11-06 |
2013-11-06 |
菌 疫 |
DHA06000094906 |
賀癌寧凍晶注射劑 |
KADCYLA單獨使用時能夠治療HER2陽性、之前分別接受過trastuzumab與一種taxane藥物治療或其合併療法的轉移性乳癌病患。說明：病患應符合下列條件：之前已經接受過轉移性癌症治療，或在輔助療法治療期間或完成治療後6個月內癌症復發。 |
凍晶注射劑 |
盒裝;;小瓶裝 |
限由醫師使用 |
Trastuzumab Emtansine |
羅氏大藥廠股份有限公司 |
台北市松山區民生東路三段１３４號９樓 |
23167467 |
LONZA LTD. |
CHEMIE, LONZASTRASSE, 3930 VISP, SWITERLAND |
SWITZERLAND |
2014-05-06 |
盒裝;;小瓶裝 |
Kadcyla |
完整用法用量敘述，詳如仿單。 |
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衛部菌疫輸字第000949號 |
2018-11-06 |
2013-11-06 |
菌 疫 |
DHA06000094906 |
賀癌寧凍晶注射劑 |
KADCYLA單獨使用時能夠治療HER2陽性、之前分別接受過trastuzumab與一種taxane藥物治療或其合併療法的轉移性乳癌病患。說明：病患應符合下列條件：之前已經接受過轉移性癌症治療，或在輔助療法治療期間或完成治療後6個月內癌症復發。 |
凍晶注射劑 |
盒裝;;小瓶裝 |
限由醫師使用 |
Trastuzumab Emtansine |
羅氏大藥廠股份有限公司 |
台北市松山區民生東路三段１３４號９樓 |
23167467 |
DSM Pharmaceuticals,Inc. |
5900 Martin Luther King Jr. Highway,Greenville,NC27834,USA |
UNITED STATES |
2014-05-06 |
盒裝;;小瓶裝 |
Kadcyla |
完整用法用量敘述，詳如仿單。 |
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衛部菌疫輸字第000957號 |
2019-01-11 |
2014-01-11 |
菌 疫 |
DHA06000095705 |
"瑞士"喜達諾TM注射液 |
1.乾癬(Ps)：Stelara適用於治療適合接受光療法或全身性治療的中至重度斑塊性乾癬成人患者(18歲(含)以上)。2.乾癬性關節炎(PsA)：Stelara適用於治療對疾病緩解型抗風濕性藥物(DMARDs)療效不佳之成人(18歲及以上)活動性乾癬性關節炎。Stelara可單獨使用，亦可與Methotrexate(MTX)併用。 |
預充填式注射劑 |
玻璃預充填式針筒裝 |
限由醫師使用 |
Ustekinumab |
嬌生股份有限公司 |
台北市大安區敦化南路二段319號4、5樓 |
30814854 |
JANSSEN BIOLOGICS B.V. |
EINSTEINWEG 101, 2333 CB LEIDEN, THE NETHERLANDS |
NETHERLANDS |
2014-12-11 |
玻璃預充填式針筒裝 |
Stelara TM Solution for Injection |
詳見仿單 |
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衛部菌疫輸字第000957號 |
2019-01-11 |
2014-01-11 |
菌 疫 |
DHA06000095705 |
"瑞士"喜達諾TM注射液 |
1.乾癬(Ps)：Stelara適用於治療適合接受光療法或全身性治療的中至重度斑塊性乾癬成人患者(18歲(含)以上)。2.乾癬性關節炎(PsA)：Stelara適用於治療對疾病緩解型抗風濕性藥物(DMARDs)療效不佳之成人(18歲及以上)活動性乾癬性關節炎。Stelara可單獨使用，亦可與Methotrexate(MTX)併用。 |
預充填式注射劑 |
玻璃預充填式針筒裝 |
限由醫師使用 |
Ustekinumab |
嬌生股份有限公司 |
台北市大安區敦化南路二段319號4、5樓 |
30814854 |
JANSSEN BIOLOGICS (IRELAND) |
BARNAHELY, RINGASKIDDY, CO.CORK, IRELAND |
IRELAND |
2014-12-11 |
玻璃預充填式針筒裝 |
Stelara TM Solution for Injection |
詳見仿單 |
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衛部菌疫輸字第000957號 |
2019-01-11 |
2014-01-11 |
菌 疫 |
DHA06000095705 |
"瑞士"喜達諾TM注射液 |
1.乾癬(Ps)：Stelara適用於治療適合接受光療法或全身性治療的中至重度斑塊性乾癬成人患者(18歲(含)以上)。2.乾癬性關節炎(PsA)：Stelara適用於治療對疾病緩解型抗風濕性藥物(DMARDs)療效不佳之成人(18歲及以上)活動性乾癬性關節炎。Stelara可單獨使用，亦可與Methotrexate(MTX)併用。 |
預充填式注射劑 |
玻璃預充填式針筒裝 |
限由醫師使用 |
Ustekinumab |
嬌生股份有限公司 |
台北市大安區敦化南路二段319號4、5樓 |
30814854 |
CILAG AG |
HOCHSTRASSE 201, CH-8205 SCHAFFAUSEN, SWITZERLAND |
SWITZERLAND |
2014-12-11 |
玻璃預充填式針筒裝 |
Stelara TM Solution for Injection |
詳見仿單 |
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衛部菌疫輸字第000958號 |
2019-08-18 |
2014-08-18 |
菌 疫 |
DHA06000095807 |
益伏注射劑 5毫克/毫升 |
YERVOY(ipilimumab)適用於治療成人曾接受其他療法之無法切除或轉移性黑色素瘤。 |
注射液劑 |
小瓶裝;;盒裝 |
限由醫師使用 |
Ipilimumab |
臺灣必治妥施貴寶股份有限公司 |
台北市松山區健康路156號4樓、5樓 |
11922609 |
BRISTOL-MYERS SQUIBB S.R.L. |
LOCALIT'A FONTANA DEL CERASO 03012 ANAGNI ITALY |
ITALY |
2014-12-09 |
小瓶裝;;盒裝 |
YERVOY (ipilimumab) Injection 5mg/mL |
詳如仿單。 |
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衛部菌疫輸字第000958號 |
2019-08-18 |
2014-08-18 |
菌 疫 |
DHA06000095807 |
益伏注射劑 5毫克/毫升 |
YERVOY(ipilimumab)適用於治療成人曾接受其他療法之無法切除或轉移性黑色素瘤。 |
注射液劑 |
小瓶裝;;盒裝 |
限由醫師使用 |
Ipilimumab |
臺灣必治妥施貴寶股份有限公司 |
台北市松山區健康路156號4樓、5樓 |
11922609 |
LONZA BIOLOGICS, INC. |
101 INTERNATIONAL DRIVE PEASE INTERNATIONAL TRADEPORT PORTSMOUTH, NEW HAMPSHIRE, U.S. 03801 |
UNITED STATES |
2014-12-09 |
小瓶裝;;盒裝 |
YERVOY (ipilimumab) Injection 5mg/mL |
詳如仿單。 |
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衛部菌疫輸字第000958號 |
2019-08-18 |
2014-08-18 |
菌 疫 |
DHA06000095807 |
益伏注射劑 5毫克/毫升 |
YERVOY(ipilimumab)適用於治療成人曾接受其他療法之無法切除或轉移性黑色素瘤。 |
注射液劑 |
小瓶裝;;盒裝 |
限由醫師使用 |
Ipilimumab |
臺灣必治妥施貴寶股份有限公司 |
台北市松山區健康路156號4樓、5樓 |
11922609 |
BAXTER PHARMACEUTICAL SOLUTIONS LLC |
927 SOUTH CURRY PIKE, BLOOMINGTON, INDIANA 47403-2624 |
UNITED STATES |
2014-12-09 |
小瓶裝;;盒裝 |
YERVOY (ipilimumab) Injection 5mg/mL |
詳如仿單。 |
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衛部菌疫輸字第000959號 |
2019-08-12 |
2014-08-12 |
菌 疫 |
DHA06000095909 |
"愛瑞"人類血清白蛋白20%注射液 |
低蛋白血症、休克、燒傷。 |
注射液劑 |
玻璃小瓶裝 |
限由醫師使用 |
HUMAN ALBUMIN |
吉發企業股份有限公司 |
台北市愛國西路９號２Ｆ之９ |
03178418 |
CSL BEHRING AG |
WANKDORFSTRASSE 10 CH-3000 BERN 22, SWITZERLAND |
SWITZERLAND |
2014-11-12 |
玻璃小瓶裝 |
AlbuRx TM 20 |
詳見仿單 |
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衛部菌疫輸字第000959號 |
2019-08-12 |
2014-08-12 |
菌 疫 |
DHA06000095909 |
"愛瑞"人類血清白蛋白20%注射液 |
低蛋白血症、休克、燒傷。 |
注射液劑 |
玻璃小瓶裝 |
限由醫師使用 |
HUMAN ALBUMIN |
吉發企業股份有限公司 |
台北市愛國西路９號２Ｆ之９ |
03178418 |
CSL BEHRING AG |
WANKDORFSTRASSE 10, 3014 BERN, SWITZERLAND |
SWITZERLAND |
2014-11-12 |
玻璃小瓶裝 |
AlbuRx TM 20 |
詳見仿單 |
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衛部菌疫輸字第000962號 |
2019-09-19 |
2014-09-19 |
菌 疫 |
DHA06000096201 |
努特徹500國際單位注射液劑 |
使用於移植前衛B型肝炎病毒DNA陰性，因B型肝炎所引發肝功能衰竭而進行肝臟移植超過6個月後之B型肝炎病毒DNA陰性患者，以預防再度變到B型肝炎病毒的感染。說明：Zutectra只使用於成人。如果合適的話，應考慮併用適當的病毒抑制劑，做為預防再度感染B型肝炎的標準方法。 |
預充填式注射劑 |
盒裝;;預充填注射針筒裝 |
限由醫師使用 |
HBs ANTIBODY CONTENT |
禾利行股份有限公司 |
台北市松山區敦化北路311號3樓 |
03126405 |
BIOTEST PHARMA GMBH |
LANDSTEINER STRABE 5,D-63303 DREIEICH, GERMANY |
GERMANY |
2014-10-20 |
盒裝;;預充填注射針筒裝 |
Zutectra 500IU solution for injection in pre-filled syringes |
詳如仿單 |
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衛部菌疫輸字第000962號 |
2019-09-19 |
2014-09-19 |
菌 疫 |
DHA06000096201 |
努特徹500國際單位注射液劑 |
使用於移植前衛B型肝炎病毒DNA陰性，因B型肝炎所引發肝功能衰竭而進行肝臟移植超過6個月後之B型肝炎病毒DNA陰性患者，以預防再度變到B型肝炎病毒的感染。說明：Zutectra只使用於成人。如果合適的話，應考慮併用適當的病毒抑制劑，做為預防再度感染B型肝炎的標準方法。 |
預充填式注射劑 |
盒裝;;預充填注射針筒裝 |
限由醫師使用 |
HBs ANTIBODY CONTENT |
禾利行股份有限公司 |
台北市松山區敦化北路311號3樓 |
03126405 |
VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KG |
SCHUTZENSTRASSE 87 D-88212 RAVENSBURG GERMANY |
GERMANY |
2014-10-20 |
盒裝;;預充填注射針筒裝 |
Zutectra 500IU solution for injection in pre-filled syringes |
詳如仿單 |
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衛部菌疫輸字第000963號 |
2019-09-01 |
2014-09-01 |
菌 疫 |
DHA06000096300 |
亞舍拉注射劑 |
治療對含fludarabine治療無效的CD20陽性慢性淋巴球性白血病(CLL)患者 |
注射劑 |
盒裝;;100mg/5mL及1000mg/50mL小瓶裝附輸注過濾組 |
限由醫師使用 |
Ofatumumab |
荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 |
86927438 |
GLAXO OPERATIONS UK LIMITED |
HARMIRE ROAD, BARNARD CASTLE, COUNTY DURHAM, UNITED KINGDOM, DL12 8DT U.K. |
UNITED KINGDOM |
2014-10-09 |
盒裝;;100mg/5mL及1000mg/50mL小瓶裝附輸注過濾組 |
Arzerra concentrate for solution for Infusion |
詳見仿單 |
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衛部菌疫輸字第000963號 |
2019-09-01 |
2014-09-01 |
菌 疫 |
DHA06000096300 |
亞舍拉注射劑 |
治療對含fludarabine治療無效的CD20陽性慢性淋巴球性白血病(CLL)患者 |
注射劑 |
盒裝;;100mg/5mL及1000mg/50mL小瓶裝附輸注過濾組 |
限由醫師使用 |
Ofatumumab |
荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 |
86927438 |
LONZA BIOLOGICS, INC. |
101 INTERNATIONAL DRIVE PEASE INTERNATIONAL TRADEPORT PORTSMOUTH, NEW HAMPSHIRE, U.S. 03801 |
UNITED STATES |
2014-10-09 |
盒裝;;100mg/5mL及1000mg/50mL小瓶裝附輸注過濾組 |
Arzerra concentrate for solution for Infusion |
詳見仿單 |
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衛部菌疫輸字第000964號 |
2019-09-09 |
2014-09-09 |
菌 疫 |
DHA06000096402 |
雅詩力 凍晶注射劑 50毫克 |
1.ADCETRIS核准用於成人患者，治療復發或頑固型cd30+何杰金氏淋巴瘤(HL)：(1)已接受自體幹細胞移植(ASCT)，或(2)無法使用ASCT或多重藥物化療，且先前至少已接受兩種治療。2.ADCETRIS核准用於成人患者，治療復發或頑固型全身性退行分化型大細胞淋巴瘤(systemic anaplastic large cell lymphoma；sALCL)。 |
凍晶注射劑 |
玻璃小瓶裝;;盒裝 |
限由醫師使用 |
Brentuximab vedotin |
臺灣武田藥品工業股份有限公司 |
台北市南京東路三段２１７號７Ｆ |
03564609 |
TAKEDA ITALIA S.P.A. |
VIA CROSA 86, 28065 CERANO (NOVARA), ITALY |
ITALY |
2014-10-20 |
玻璃小瓶裝;;盒裝 |
ADCETRIS 50 mg powder for concentrate for solution for infusion |
請參照中文仿單之內容。 |
|
|
|
衛部菌疫輸字第000964號 |
2019-09-09 |
2014-09-09 |
菌 疫 |
DHA06000096402 |
雅詩力 凍晶注射劑 50毫克 |
1.ADCETRIS核准用於成人患者，治療復發或頑固型cd30+何杰金氏淋巴瘤(HL)：(1)已接受自體幹細胞移植(ASCT)，或(2)無法使用ASCT或多重藥物化療，且先前至少已接受兩種治療。2.ADCETRIS核准用於成人患者，治療復發或頑固型全身性退行分化型大細胞淋巴瘤(systemic anaplastic large cell lymphoma；sALCL)。 |
凍晶注射劑 |
玻璃小瓶裝;;盒裝 |
限由醫師使用 |
Brentuximab vedotin |
臺灣武田藥品工業股份有限公司 |
台北市南京東路三段２１７號７Ｆ |
03564609 |
BSP PHARMACEUTICALS S.R.L |
VIA APPIA KM 65,561, LATINA SCALO(LT), 04013, ITALY |
ITALY |
2014-10-20 |
玻璃小瓶裝;;盒裝 |
ADCETRIS 50 mg powder for concentrate for solution for infusion |
請參照中文仿單之內容。 |
|
|
|
衛署菌疫製字第000006號 |
2019-05-25 |
1994-06-27 |
菌 疫 |
DHY00900000600 |
抗龜殼花及赤尾鮐蛇毒血清凍晶注射劑 |
對龜殼花及赤尾鮐毒蛇咬傷有特異性之治療效果 |
凍晶注射劑 |
瓶裝附溶液 |
限由醫師使用 |
TR. MUCROSQUAMATUS ANTIVENIN;;TR. GRAMINEUS ANTIVENIN |
衛生福利部疾病管制署 |
台北市昆陽街１６１號 |
00970553 |
衛生福利部疾病管制署 |
台北市昆陽街１６１號 |
TAIWAN |
2014-06-11 |
瓶裝附溶液 |
ANTIVENIN OF TR. MUCROSQUAMATUS AND TR. GRAMINEUS (LYOPHILIZED) |
|
|
|
|
衛署菌疫製字第000009號 |
2019-05-25 |
1994-06-27 |
菌 疫 |
DHY00900000906 |
抗雨傘節及飯匙倩蛇毒血清凍晶注射劑 |
對雨傘節及飯匙倩毒蛇咬傷有特異性之治療效果 |
凍晶注射劑 |
瓶裝附溶液 |
限由醫師使用 |
B. MULTICINCTUS ANTIVENIN BIVALENT;;N. NAJA ATRA ANTIVENIN |
衛生福利部疾病管制署 |
台北市昆陽街１６１號 |
00970553 |
衛生福利部疾病管制署 |
台北市昆陽街１６１號 |
TAIWAN |
2014-06-11 |
瓶裝附溶液 |
BIVALENT ANTIVENIN OF B. MULTICINCTUS AND N. NAJA ATRA (LYOPHILIZED) |
|
|
|
|
衛署菌疫製字第000010號 |
2019-05-25 |
1994-06-27 |
菌 疫 |
DHY00900001004 |
抗百步蛇毒血清凍晶注射劑 |
對百步蛇咬傷有特異性之治療效果 |
凍晶注射劑 |
瓶裝附溶液 |
限由醫師使用 |
A. ACUTUS ANTIVENIN |
衛生福利部疾病管制署 |
台北市昆陽街１６１號 |
00970553 |
衛生福利部疾病管制署 |
台北市昆陽街１６１號 |
TAIWAN |
2014-06-11 |
瓶裝附溶液 |
ANTIVENIN OF D. ACUTUS (LYOPHILIZED) |
|
|
|
|
衛署菌疫製字第000017號 |
1911-11-11 |
1911-11-11 |
菌 疫 |
DHA00900001701 |
阿斯巴拉素 |
|
透析用粉劑 |
|
限由醫師使用 |
|
|
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|
2001-12-30 |
|
ASPALASE |
|
|
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|
衛署菌疫製字第000020號 |
2014-05-25 |
1994-06-27 |
菌 疫 |
DHY00900002007 |
吸著白喉破傷風混合類毒素 |
預防破傷風及白喉 |
注射劑 |
瓶裝 |
須由醫師處方使用 |
DIPHTHERIA TOXOID;;TETANUS TOXOID |
行政院衛生署疾病管制局 |
台北市昆陽街１６１號 |
00970553 |
行政院衛生署疾病管制局 |
台北市昆陽街１６１號 |
TAIWAN |
2014-06-11 |
瓶裝 |
DIPHTHERIA AND TETANUS TOXOIDS ADSORBED |
|
|
|
|
衛署菌疫製字第000048號 |
2014-05-25 |
1994-06-27 |
菌 疫 |
DHY00900004803 |
明礬沈澱破傷風類毒素 |
預防破傷風 |
滅菌懸液注射劑 |
瓶裝 |
須由醫師處方使用 |
TETANUS TOXOID;;THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLATE) |
行政院衛生署疾病管制局 |
台北市昆陽街１６１號 |
00970553 |
行政院衛生署疾病管制局 |
台北市昆陽街１６１號 |
TAIWAN |
2014-06-11 |
瓶裝 |
TETANUS TOXOID ALUM PRECIPITATED |
|
|
|
|
衛署菌疫製字第000053號 |
2009-05-25 |
1994-06-27 |
菌 疫 |
DHY00900005309 |
白喉抗毒素凍晶注射劑５０００國際單位 |
白喉桿菌感染症 |
注射劑 |
小瓶 |
限由醫師使用 |
DIPHTHERIA ANTITOXIN;;THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLATE) |
行政院衛生署疾病管制局 |
台北市昆陽街１６１號 |
00970553 |
行政院衛生署疾病管制局 |
台北市昆陽街１６１號 |
TAIWAN |
2014-06-11 |
小瓶 |
LYOPHILIZED DIPHTHERIA ANTITOXIN 5000I.U. |
|
|
|
|
衛署菌疫製字第000054號 |
2014-05-25 |
1994-06-27 |
菌 疫 |
DHY00900005401 |
霍亂疫苗 |
預防霍亂 |
滅菌懸液注射劑 |
瓶裝 |
須由醫師處方使用 |
CHOLERA INABA;;CHOLERA OGABA |
行政院衛生署疾病管制局 |
台北市昆陽街１６１號 |
00970553 |
行政院衛生署疾病管制局 |
台北市昆陽街１６１號 |
TAIWAN |
2014-06-11 |
瓶裝 |
CHOLERA VACCINE |
|
|
|
|
衛署菌疫製字第000055號 |
2009-05-25 |
1994-06-27 |
菌 疫 |
DHY00900005500 |
破傷風抗毒素凍晶注射劑１５００國際單位 |
破傷風桿菌之感染症 |
注射劑 |
小瓶 |
限由醫師使用 |
TETANUS ANTITOXIN;;THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLATE) |
行政院衛生署疾病管制局 |
台北市昆陽街１６１號 |
00970553 |
行政院衛生署疾病管制局 |
台北市昆陽街１６１號 |
TAIWAN |
2014-06-11 |
小瓶 |
LYOPHILIZED TETANUS ANTITOXIN 1500I.U. |
|
|
|
|
衛署菌疫製字第000056號 |
2009-05-25 |
1994-06-27 |
菌 疫 |
DHY00900005602 |
破傷風抗毒素凍晶注射劑４０００國際單位 |
破傷風桿菌之感染症 |
注射劑 |
小瓶 |
限由醫師使用 |
TETANUS ANTITOXIN;;THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLATE) |
行政院衛生署疾病管制局 |
台北市昆陽街１６１號 |
00970553 |
行政院衛生署疾病管制局 |
台北市昆陽街１６１號 |
TAIWAN |
2014-06-11 |
小瓶 |
LYOPHILIZED TETANUS ANTITOXIN 4000I.U. |
|
|
|
|
衛署菌疫製字第000057號 |
2009-05-25 |
1994-06-27 |
菌 疫 |
DHY00900005704 |
日本腦炎疫苗 |
預防日本腦炎 |
滅菌懸液注射劑 |
瓶裝 |
須由醫師處方使用 |
JAPANESE ENCEPHALITIS INACTIVE SUSPENSION;;THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLATE) |
行政院衛生署疾病管制局 |
台北市昆陽街１６１號 |
00970553 |
行政院衛生署疾病管制局 |
台北市昆陽街１６１號 |
TAIWAN |
2014-06-11 |
瓶裝 |
JAPANESE ENCEPHALITIS VACCINE |
|
|
|
|
衛署菌疫製字第000082號 |
2017-04-27 |
1992-04-27 |
菌 疫 |
DHY00900008203 |
"國光" 日本腦炎疫苗 |
預防日本腦炎。 |
注射劑 |
瓶裝;;盒裝 |
須由醫師處方使用 |
JAPANESE ENCEPHALITIS INACTIVE VIRUS PROTEIN (NAKAYAMA STRAIN) |
國光生物科技股份有限公司 |
台中市潭子區潭興路一段三號 |
33259508 |
國光生物科技股份有限公司 |
台中市潭子區潭興路一段三號 |
TAIWAN |
2012-12-17 |
瓶裝;;盒裝 |
JAPANESE ENCEPHALITIS VACCINE "KUO KWANG" |
|
|
|
|
衛署菌疫製字第000082號 |
2017-04-27 |
1992-04-27 |
菌 疫 |
DHY00900008203 |
"國光" 日本腦炎疫苗 |
預防日本腦炎。 |
注射劑 |
瓶裝;;盒裝 |
須由醫師處方使用 |
JAPANESE ENCEPHALITIS INACTIVE VIRUS PROTEIN (NAKAYAMA STRAIN) |
國光生物科技股份有限公司 |
台中市潭子區潭興路一段三號 |
33259508 |
聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠 |
新竹縣湖口鄉中興村光復北路４５號 |
TAIWAN |
2012-12-17 |
瓶裝;;盒裝 |
JAPANESE ENCEPHALITIS VACCINE "KUO KWANG" |
|
|
|
|
衛署菌疫製字第000085號 |
2019-05-25 |
2014-05-21 |
菌 疫 |
DHY00900008509 |
凍結乾燥卡介苗 |
預防結核病 |
注射劑 |
安瓿;;盒裝 |
須由醫師處方使用 |
B.C.G. VACCINE FREEZE-DRIED;;MONOSODIUM GLUTAMATE (SODIUM GLUTAMATE) |
衛生福利部疾病管制署 |
台北市昆陽街１６１號 |
00970553 |
衛生福利部疾病管制署 |
台北市昆陽街１６１號 |
TAIWAN |
2014-06-11 |
安瓿::,,;;盒裝::,, |
FREEZE-DRIED BCG VACCINE |
|
09000050 |
|
|
衛署菌疫製字第000088號 |
2013-11-30 |
1993-11-30 |
菌 疫 |
DHY00900008802 |
吸著破傷風白喉混合類毒素（成人用） |
預防破傷風、白喉。 |
注射劑 |
瓶裝 |
須由醫師處方使用 |
TETANUS TOXOID;;DIPHTHERIA TOXOID |
行政院衛生署疾病管制局 |
台北市昆陽街１６１號 |
00970553 |
行政院衛生署疾病管制局 |
台北市昆陽街１６１號 |
TAIWAN |
2014-06-11 |
瓶裝 |
TETANUS & DIPHTHERIA TOXOID ADSORBED (ADULT USE) |
|
|
|
|
衛署菌疫製字第000089號 |
2019-01-24 |
1994-01-24 |
菌 疫 |
DHY00900008904 |
"國光" 明礬沈澱破傷風類毒素 |
預防破傷風。 |
注射劑 |
瓶裝;;盒裝;;針筒裝;;盒裝 |
須由醫師處方使用 |
TETANUS TOXOID |
國光生物科技股份有限公司 |
台中市潭子區潭興路一段三號 |
33259508 |
國光生物科技股份有限公司 |
台中市潭子區潭興路一段三號 |
TAIWAN |
2014-03-10 |
瓶裝;;盒裝;;針筒裝;;盒裝 |
TETANUS TOXOID ALUM PRECIPITATED "KUO KWANG" |
|
|
|
|
衛署菌疫製字第000089號 |
2019-01-24 |
1994-01-24 |
菌 疫 |
DHY00900008904 |
"國光" 明礬沈澱破傷風類毒素 |
預防破傷風。 |
注射劑 |
瓶裝;;盒裝;;針筒裝;;盒裝 |
須由醫師處方使用 |
TETANUS TOXOID |
國光生物科技股份有限公司 |
台中市潭子區潭興路一段三號 |
33259508 |
聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠 |
新竹縣湖口鄉中興村光復北路４５號 |
TAIWAN |
2014-03-10 |
瓶裝;;盒裝;;針筒裝;;盒裝 |
TETANUS TOXOID ALUM PRECIPITATED "KUO KWANG" |
|
|
|
|
衛署菌疫製字第000113號 |
2016-10-30 |
2010-09-20 |
菌 疫 |
DHY00900011301 |
"安定伏" 裂解型流感疫苗 |
預防流感。 |
注射劑 |
玻璃瓶裝;;玻璃瓶裝;;盒裝;;注射針筒;;盒裝;;注射針筒 |
須由醫師處方使用 |
A/California/7/2009(H1N1)-like virus;;A/Victoria/361/2011(H3N2);;B/Massachusetts/02/2012;;A/California/7/2009(H1N1)-like virus |
國光生物科技股份有限公司 |
台中市潭子區潭興路一段三號 |
33259508 |
國光生物科技股份有限公司 |
台中市潭子區潭興路一段三號 |
TAIWAN |
2013-09-24 |
玻璃瓶裝;;玻璃瓶裝;;盒裝;;注射針筒;;盒裝;;注射針筒 |
AdimFlu-S |
通常採皮下或肌肉注射，每次接種0.5ml。接種量：(1)1歲以上未滿3歲兒童：一劑0.25mL。(2)3歲以上兒童及成人：一劑0.5mL。未滿9歲兒童，若先前未曾注射過流感疫苗者，需接種2次，且間隔至少4週。 |
|
|
|
衛署菌疫輸字第000069號 |
2018-12-08 |
1999-01-05 |
菌 疫 |
DHA01000006909 |
"百合" 血漿蛋白 |
低蛋白血症、休克、燒傷。 |
注射劑 |
安瓿;;瓶裝 |
限由醫師使用 |
HUMAN PLASMA PROTEINS |
禾利行股份有限公司 |
台北市松山區敦化北路311號3樓 |
03126405 |
BIOTEST PHARMA GMBH |
LANDSTEINER STRABE 5,D-63303 DREIEICH, GERMANY |
GERMANY |
2014-11-20 |
安瓿::,,;;瓶裝::,, |
BISEKO |
|
|
|
|
衛署菌疫輸字第000069號 |
2018-12-08 |
1999-01-05 |
菌 疫 |
DHA01000006909 |
"百合" 血漿蛋白 |
低蛋白血症、休克、燒傷。 |
注射劑 |
安瓿;;瓶裝 |
限由醫師使用 |
HUMAN PLASMA PROTEINS |
禾利行股份有限公司 |
台北市松山區敦化北路311號3樓 |
03126405 |
Biotest AG |
LANDSTEINER STRABE 5, D-63303 DREIEICH, GERMANY |
GERMANY |
2014-11-20 |
安瓿::,,;;瓶裝::,, |
BISEKO |
|
|
|
|
衛署菌疫輸字第000079號 |
2018-10-14 |
1998-10-08 |
菌 疫 |
DHA01000007902 |
低鹽白蛋白注射液５％ |
白蛋白血症、休克、燒傷 |
注射劑 |
瓶裝 |
限由醫師使用 |
ALBUMIN SERUM |
天行貿易股份有限公司 |
台北市中山區長安東路一段21號2樓 |
11102308 |
Grifols Therapeutics Inc. |
8368 US 70 BUS HWY WEST, CLAYTON, NC 27520, U.S.A. |
UNITED STATES |
2014-05-16 |
瓶裝 |
PLASBUMIN-5 |
|
|
|
|
衛署菌疫輸字第000101號 |
2014-10-18 |
1981-07-02 |
菌 疫 |
DHA01000010105 |
"巴斯德" 白喉、百日咳、破傷風混合疫苗 |
預防白喉、百日咳、破傷風 |
滅菌乾粉懸液注射劑 |
安瓿;;小瓶;;小瓶 |
須由醫師處方使用 |
DIPHTHERIA TOXOID PURIFIED;;TETANUS TOXOID PURIFIED;;PERTUSSIS |
賽諾菲股份有限公司 |
台北市松山區復興北路337號12、13、14樓 |
97168356 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
1541, AV. MARCEL-MERIEUX, 69280 MARCY L'ETOILE FRANCE58, AVENUE LECLERC, 69007 LYON, FRANCE |
FRANCE |
2014-11-03 |
安瓿;;小瓶;;小瓶 |
D.P.T. (D.T.COQ ADSORBE) |
|
10000088 |
|
|
衛署菌疫輸字第000112號 |
2013-12-15 |
1998-11-19 |
菌 疫 |
DHA01000011200 |
保兒麻疹疫苗 |
預防麻疹 |
凍晶注射劑 |
盒裝;;小瓶;;針筒裝附溶劑 |
須由醫師處方使用 |
MUMPS VACCINE LIVE HYPERATTENUATED |
賽諾菲股份有限公司 |
台北市松山區復興北路337號12、13、14樓 |
97168356 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
1541, AV. MARCEL-MERIEUX, 69280 MARCY L'ETOILE FRANCE58, AVENUE LECLERC, 69007 LYON, FRANCE |
FRANCE |
2014-11-03 |
盒裝;;小瓶;;針筒裝附溶劑 |
ROUVAX |
|
10000104 |
|
|
衛署菌疫輸字第000166號 |
2018-06-30 |
1998-07-15 |
菌 疫 |
DHA01000016607 |
口服小兒麻痺疫苗Ｉ＋ＩＩ＋ＩＩＩ |
預防Ｉ＋ＩＩ＋ＩＩＩ型小兒麻痺 |
液劑 |
瓶裝 |
須由醫師處方使用 |
POLIOMYELITIS TYPE I VACCINE;;POLIOMYELITIS TYPE II VACCINE;;POLIOMYELITIS TYPE III VACCINE;;NEOMYCIN SULFATE |
荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司臺灣分公司 |
台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 |
86927438 |
GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A. |
89 RUE DE I'INSTITUT 1330 RIXENSART-BELGIUM |
BELGIUM |
2014-08-19 |
瓶裝 |
ORAL POLIOMYELITIS VACCINE POLIO SABIN (ORAL) |
|
10000152 |
|
|
衛署菌疫輸字第000197號 |
2018-06-23 |
1998-09-30 |
菌 疫 |
DHA01000019705 |
白蛋白注射劑 |
白蛋白血症、休克、燒傷 |
注射劑 |
瓶裝 |
限由醫師使用 |
ALBUMIN HUMAN |
天行貿易股份有限公司 |
台北市中山區長安東路一段21號2樓 |
11102308 |
Grifols Therapeutics Inc. |
8368 US 70 BUS HWY WEST, CLAYTON, NC 27520, U.S.A. |
UNITED STATES |
2014-12-10 |
瓶裝 |
NORMAL SERUM ALBUMIN (HUMAN) PLASBUMIN-25 |
|
13003859 |
|
|
衛署菌疫輸字第000198號 |
2018-06-23 |
1998-10-06 |
菌 疫 |
DHA01000019807 |
血漿注射劑 |
急救輸血 |
注射劑 |
瓶裝 |
限由醫師使用 |
PLASMA PROTEIN SELECTED |
天行貿易股份有限公司 |
台北市中山區長安東路一段21號2樓 |
11102308 |
Grifols Therapeutics Inc. |
8368 US 70 BUS HWY WEST, CLAYTON, NC 27520, U.S.A. |
UNITED STATES |
2013-07-10 |
瓶裝 |
PLASMANATE |
|
|
|
|
衛署菌疫輸字第000242號 |
2014-07-21 |
2009-04-30 |
菌 疫 |
DHA01000024200 |
"巴斯德" 麻疹、流行性腮腺炎、德國麻疹三合疫苗 |
接種於一歲以上之兒童、可對麻疹、流行性腮腺炎及德國麻疹同時免疫 |
凍晶注射劑 |
盒裝;;注射針筒 |
限由醫師使用 |
MEASLES VACCINE, LIVE;;MUMPS VACCINE LIVE;;RUBELLA LIVE |
賽諾菲股份有限公司 |
台北市松山區復興北路337號12、13、14樓 |
97168356 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
1541, AV. MARCEL-MERIEUX, 69280 MARCY L'ETOILE FRANCE |
FRANCE |
2014-11-03 |
盒裝;;注射針筒 |
TRIMOVAX VACCINE |
|
|
|
|
衛署菌疫輸字第000271號 |
2018-04-06 |
1988-11-17 |
菌 疫 |
DHA01000027104 |
２５％人體正常血清白蛋白注射劑 |
低蛋白血症、休克、燒傷。 |
注射劑 |
瓶裝 |
限由醫師使用 |
ALBUMIN HUMAN NORMAL SERUM |
百特醫療產品股份有限公司 |
台北市敦化南路二段２１６號１５樓 |
12350071 |
BAXTER HEALTHCARE CORPORATION BAXTER BIOSCIENCE |
4501 COLORADO BLVD. LOS ANGELES, CALIFORNIA 90039 USA. |
UNITED STATES |
2013-05-27 |
瓶裝 |
BUMINATE 25% ALBUMIN (HUMAN) USP, 25% SOLUTION "BAXTER" |
|
10000252 |