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許可證字號 有效日期 發證日期 許可證種類 通關簽審文件編號 中文品名 適應症 劑型 包裝 藥品類別 主成分略述 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 包裝與國際條碼 英文品名 用法用量 舊證字號
衛署藥製字第052303號 2014-12-03 2009-12-03 製 劑 DHY00105230308 信華醫用液態氧氣 醫用氣體 醫用氣體(液態) 內容積175公升容積低溫不鏽鋼容器,其充填重量至少應達160公斤以上。 須由醫師處方使用 信華氣體股份有限公司 新北市樹林區三龍里三龍街25號1樓 34215796 信華氣體股份有限公司 新北市樹林區68號1-4樓及1樓夾層 TAIWAN 2013-09-30 內容積175公升容積低溫不鏽鋼容器,其充填重量至少應達160公斤以上。 Shinn hwa medical liquid oxygen 詳見仿單
衛署藥製字第052304號 2014-12-02 2009-12-02 製 劑 DHY00105230400 信華醫用氧氣 醫用氣體 醫用氣體(氣態) 容積鋁合金瓶,灌裝壓力至少應達120kg/cm2/35℃以上 須由醫師處方使用 信華氣體股份有限公司 新北市樹林區三龍里三龍街25號1樓 34215796 信華氣體股份有限公司 新北市樹林區三龍街68號1-4樓及1樓夾層 TAIWAN 2011-04-12 容積鋁合金瓶,灌裝壓力至少應達120kg/cm2/35℃以上 Shinn-hwa medical oxygen 詳見仿單
衛署藥製字第055030號 2015-06-18 2010-06-18 製 劑 DHY00105503001 信華醫用氧氣 (短期使用) 需氧氣病患之短期使用。 醫用氣體(氣態) 鋼瓶;;灌裝壓力至少應達120kg/cm2/35度C以上 醫師藥師藥劑生指示藥品 信華氣體股份有限公司 新北市樹林區三龍里三龍街25號1樓 34215796 信華氣體股份有限公司 新北市樹林區三龍街68號1-4樓及1樓夾層 TAIWAN 2013-05-24 鋼瓶;;灌裝壓力至少應達120kg/cm2/35度C以上 Shinn-hwa medical oxygen (short-term use) 詳見仿單
衛署藥製字第055893號 2015-12-28 2010-12-28 製 劑 DHY00105589305 信華醫用二氧化碳 醫用氣體。 醫用氣體(液態) 內容積47公升容積鋼瓶,其重量至少應達23公斤。;;內容積40公升容積鋼瓶,其重量至少應達20公斤;;內容積10公升容積鋼瓶,其重量至少應達5公斤。;;內容積3.4公升容積鋼瓶,其重量至少應達1.8公斤。 限由醫師使用 信華氣體股份有限公司 新北市樹林區三龍里三龍街25號1樓 34215796 信華氣體股份有限公司 新北市樹林區三龍街68號1-4樓 TAIWAN 2013-12-17 內容積47公升容積鋼瓶,其重量至少應達23公斤。;;內容積40公升容積鋼瓶,其重量至少應達20公斤;;內容積10公升容積鋼瓶,其重量至少應達5公斤。;;內容積3.4公升容積鋼瓶,其重量至少應達1.8公斤。 Shinn-hwa Medical Carbon Dioxide 詳見仿單
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