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許可證字號 有效日期 發證日期 許可證種類 通關簽審文件編號 中文品名 適應症 劑型 包裝 藥品類別 主成分略述 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 包裝與國際條碼 英文品名 用法用量 舊證字號
衛署菌疫輸字第000375號 2019-09-11 2014-07-04 菌 疫 DHA01000037503 艾爾補定注射液25% 低蛋白血症、休克、燒傷。 注射劑 瓶裝 限由醫師使用 ALBUMIN HUMAN SERUM 臺灣綠十字股份有限公司 台北市大同區承德路三段二四四號六樓 71621557 INSTITUTO GRIFOLS S.A. POLIGONO LEVANTE C/CAN GUASCH 2, 08150 PARETS DEL VALLES BARCELONA SPAIN SPAIN 2014-07-22 瓶裝 ALBUTEIN 25% SOLUTION 10000111
衛署菌疫輸字第000375號 2019-09-11 2014-07-04 菌 疫 DHA01000037503 艾爾補定注射液25% 低蛋白血症、休克、燒傷。 注射劑 瓶裝 限由醫師使用 ALBUMIN HUMAN SERUM 臺灣綠十字股份有限公司 台北市大同區承德路三段二四四號六樓 71621557 GRIFOLS BIOLOGICALS INC. 5555 VALLEY BOULEVARD, LOS ANGELES, CALIFORNIA 90032 UNITED STATES 2014-07-22 瓶裝 ALBUTEIN 25% SOLUTION 10000111
衛署菌疫輸字第000377號 2019-11-04 2014-06-06 菌 疫 DHA01000037707 艾爾補定注射液5% 低蛋白血症、休克、燒傷。 注射劑 瓶裝 限由醫師使用 ALBUMIN HUMAN SERUM 臺灣綠十字股份有限公司 台北市大同區承德路三段二四四號六樓 71621557 INSTITUTO GRIFOLS S.A. POLIGONO LEVANTE C/CAN GUASCH 2, 08150 PARETS DEL VALLES BARCELONA SPAIN SPAIN 2014-06-27 瓶裝::,, NORMAL SERUM ALBUMIN (HUMAN) ALBUTEIN 5% SOLUTION 10000114
衛署菌疫輸字第000377號 2019-11-04 2014-06-06 菌 疫 DHA01000037707 艾爾補定注射液5% 低蛋白血症、休克、燒傷。 注射劑 瓶裝 限由醫師使用 ALBUMIN HUMAN SERUM 臺灣綠十字股份有限公司 台北市大同區承德路三段二四四號六樓 71621557 GRIFOLS BIOLOGICALS INC. 5555 VALLEY BOULEVARD, LOS ANGELES, CALIFORNIA 90032 UNITED STATES 2014-06-27 瓶裝::,, NORMAL SERUM ALBUMIN (HUMAN) ALBUTEIN 5% SOLUTION 10000114
衛署菌疫輸字第000377號 2019-11-04 2014-06-06 菌 疫 DHA01000037707 艾爾補定注射液5% 低蛋白血症、休克、燒傷。 注射劑 瓶裝 限由醫師使用 ALBUMIN HUMAN SERUM 臺灣綠十字股份有限公司 台北市大同區承德路三段二四四號六樓 71621557 GRIFOLS BIOLOGICALS INC. 13111 TEMPLE AVENUE, CITY OF INDUSTRY, CA 91746, USA UNITED STATES 2014-06-27 瓶裝::,, NORMAL SERUM ALBUMIN (HUMAN) ALBUTEIN 5% SOLUTION 10000114
衛署菌疫輸字第000487號 2018-03-10 1998-03-10 菌 疫 DHA01000048701 艾爾補定注射液20% 低蛋白血症、休克、燒傷。 注射劑 瓶裝 限由醫師使用 ALBUMIN HUMAN SERUM 臺灣綠十字股份有限公司 臺北市大同區承德路三段二四四號六樓 71621557 INSTITUTO GRIFOLS S.A. POLIGONO LEVANTE C/CAN GUASCH 2, 08150 PARETS DEL VALLES BARCELONA SPAIN SPAIN 2014-07-11 瓶裝 ALBUTEIN 20% SOLUTION
衛署菌疫輸字第000487號 2018-03-10 1998-03-10 菌 疫 DHA01000048701 艾爾補定注射液20% 低蛋白血症、休克、燒傷。 注射劑 瓶裝 限由醫師使用 ALBUMIN HUMAN SERUM 臺灣綠十字股份有限公司 臺北市大同區承德路三段二四四號六樓 71621557 GRIFOLS BIOLOGICALS INC. 5555 VALLEY BOULEVARD, LOS ANGELES, CALIFORNIA 90032 UNITED STATES 2014-07-11 瓶裝 ALBUTEIN 20% SOLUTION
衛署菌疫輸字第000487號 2018-03-10 1998-03-10 菌 疫 DHA01000048701 艾爾補定注射液20% 低蛋白血症、休克、燒傷。 注射劑 瓶裝 限由醫師使用 ALBUMIN HUMAN SERUM 臺灣綠十字股份有限公司 臺北市大同區承德路三段二四四號六樓 71621557 GRIFOLS BIOLOGICALS INC. 13111 TEMPLE AVENUE, CITY OF INDUSTRY, CA 91746, USA UNITED STATES 2014-07-11 瓶裝 ALBUTEIN 20% SOLUTION
衛署菌疫輸字第000497號 2018-05-20 1998-12-09 菌 疫 DHA01000049704 〝基立福〞乾燥第九凝血因子注射劑 預防及治療乙型血友病及缺乏第九凝血因子。 凍晶注射劑 小瓶;;安瓿 限由醫師使用 FACTOR IX 臺灣綠十字股份有限公司 台北市大同區承德路三段二四四號六樓 71621557 GRIFOLS BIOLOGICALS INC. 5555 VALLEY BOULEVARD, LOS ANGELES, CALIFORNIA 90032 UNITED STATES 2013-01-09 小瓶;;安瓿 ALPHANINE SD COAGULATION FACTOR IX(HUMAN) 10000497
衛署菌疫輸字第000497號 2018-05-20 1998-12-09 菌 疫 DHA01000049704 〝基立福〞乾燥第九凝血因子注射劑 預防及治療乙型血友病及缺乏第九凝血因子。 凍晶注射劑 小瓶;;安瓿 限由醫師使用 FACTOR IX 臺灣綠十字股份有限公司 台北市大同區承德路三段二四四號六樓 71621557 GRIFOLS BIOLOGICALS INC. 13111 TEMPLE AVENUE, CITY OF INDUSTRY, CA 91746, USA UNITED STATES 2013-01-09 小瓶;;安瓿 ALPHANINE SD COAGULATION FACTOR IX(HUMAN) 10000497
衛署菌疫輸字第000630號 2016-01-02 2001-01-02 菌 疫 DHA01000063006 〝基立福〞乾燥抗血友病第八因子注射劑250國際單位 A型血友病。DDAVP治療無效或禁忌之vWD 病人在實施手術及/或侵入性治療時使用,但不適合使用於進行重度手術的Type 3病患。 凍晶注射劑 小瓶;;小瓶附溶液;;盒裝 限由醫師使用 ANTIHEMOPHILIC FACTOR;;STERILE WATER FOR INJECTION 臺灣綠十字股份有限公司 台北市大同區承德路三段二四四號六樓 71621557 GRIFOLS BIOLOGICALS INC. 5555 VALLEY BOULEVARD, LOS ANGELES, CALIFORNIA 90032 UNITED STATES 2011-09-08 小瓶;;小瓶附溶液;;盒裝 ALPHANATE ®250IU
衛署菌疫輸字第000630號 2016-01-02 2001-01-02 菌 疫 DHA01000063006 〝基立福〞乾燥抗血友病第八因子注射劑250國際單位 A型血友病。DDAVP治療無效或禁忌之vWD 病人在實施手術及/或侵入性治療時使用,但不適合使用於進行重度手術的Type 3病患。 凍晶注射劑 小瓶;;小瓶附溶液;;盒裝 限由醫師使用 ANTIHEMOPHILIC FACTOR;;STERILE WATER FOR INJECTION 臺灣綠十字股份有限公司 台北市大同區承德路三段二四四號六樓 71621557 GRIFOLS BIOLOGICALS INC. 13111 TEMPLE AVENUE, CITY OF INDUSTRY, CA 91746, USA UNITED STATES 2011-09-08 小瓶;;小瓶附溶液;;盒裝 ALPHANATE ®250IU
衛署菌疫輸字第000631號 2016-01-02 2001-01-02 菌 疫 DHA01000063108 〝基立福〞乾燥抗血友病第八因子注射劑1000國際單位 A型血友病。DDAVP治療無效或禁忌之vWD 病人在實施手術及/或侵入性治療時使用, 但不適合使用於進行重度手術的type 3病患。 凍晶注射劑 小瓶;;小瓶附溶液;;盒裝 限由醫師使用 ANTIHEMOPHILIC FACTOR HUMAN;;STERILE WATER FOR INJECTION 臺灣綠十字股份有限公司 台北市大同區承德路三段二四四號六樓 71621557 GRIFOLS BIOLOGICALS INC. 5555 VALLEY BOULEVARD, LOS ANGELES, CALIFORNIA 90032 UNITED STATES 2011-09-13 小瓶;;小瓶附溶液;;盒裝 ALPHANATE ®1000IU
衛署菌疫輸字第000631號 2016-01-02 2001-01-02 菌 疫 DHA01000063108 〝基立福〞乾燥抗血友病第八因子注射劑1000國際單位 A型血友病。DDAVP治療無效或禁忌之vWD 病人在實施手術及/或侵入性治療時使用, 但不適合使用於進行重度手術的type 3病患。 凍晶注射劑 小瓶;;小瓶附溶液;;盒裝 限由醫師使用 ANTIHEMOPHILIC FACTOR HUMAN;;STERILE WATER FOR INJECTION 臺灣綠十字股份有限公司 台北市大同區承德路三段二四四號六樓 71621557 GRIFOLS BIOLOGICALS INC. 13111 TEMPLE AVENUE, CITY OF INDUSTRY, CA 91746, USA UNITED STATES 2011-09-13 小瓶;;小瓶附溶液;;盒裝 ALPHANATE ®1000IU
衛署菌疫輸字第000644號 2016-03-19 2001-03-19 菌 疫 DHA01000064404 〝基立福〞乾燥抗血友病第八因子注射劑500國際單位 A型血友病或後天性第八因子缺乏引起之出血性疾病。DDAVP治療無效或禁忌之vWD 病人在實施手術及/或侵入性治療時使用,但不適合使用於進行重度手術的type 3病患。 凍晶注射劑 小瓶附溶液;;盒裝 限由醫師使用 ANTIHEMOPHILIC FACTOR HUMAN;;SOLVENT;;STERILE WATER FOR INJECTION 臺灣綠十字股份有限公司 台北市大同區承德路三段二四四號六樓 71621557 GRIFOLS BIOLOGICALS INC. 5555 VALLEY BOULEVARD, LOS ANGELES, CALIFORNIA 90032 UNITED STATES 2010-12-21 小瓶附溶液;;盒裝 ALPHANATE ®500IU
衛署菌疫輸字第000644號 2016-03-19 2001-03-19 菌 疫 DHA01000064404 〝基立福〞乾燥抗血友病第八因子注射劑500國際單位 A型血友病或後天性第八因子缺乏引起之出血性疾病。DDAVP治療無效或禁忌之vWD 病人在實施手術及/或侵入性治療時使用,但不適合使用於進行重度手術的type 3病患。 凍晶注射劑 小瓶附溶液;;盒裝 限由醫師使用 ANTIHEMOPHILIC FACTOR HUMAN;;SOLVENT;;STERILE WATER FOR INJECTION 臺灣綠十字股份有限公司 台北市大同區承德路三段二四四號六樓 71621557 GRIFOLS BIOLOGICALS INC. 13111 TEMPLE AVENUE, CITY OF INDUSTRY, CA 91746, USA UNITED STATES 2010-12-21 小瓶附溶液;;盒裝 ALPHANATE ®500IU
衛署菌疫輸字第000672號 2016-06-26 2001-06-26 菌 疫 DHA01000067209 人免疫球蛋白靜脈注射液5%〝基立福〞 免疫球蛋白缺乏症、原發性血小板減少紫瘢症。川崎氏症(KAWASAKI DISEASE)。 注射劑 瓶裝;;盒裝 限由醫師使用 IMMUNOGLOBULIN HUMAN 臺灣綠十字股份有限公司 台北市大同區承德路三段二四四號六樓 71621557 INSTITUTO GRIFOLS S.A. POLIGONO LEVANTE C/CAN GUASCH 2, 08150 PARETS DEL VALLES BARCELONA SPAIN SPAIN 2011-04-28 瓶裝;;盒裝 FLEBOGAMMA 5%
衛署菌疫輸字第000733號 2017-09-30 2002-09-30 菌 疫 DHA01000073303 〝基立福〞 第九凝固因子複合體注射劑 預防及治療乙型血友病及缺乏第九凝血因子。 凍晶注射劑 小瓶;;小瓶 限由醫師使用 FACTOR II;;FACTOR VII;;FACTOR IX;;FACTOR X;;STERILE WATER FOR INJECTION 臺灣綠十字股份有限公司 台北市大同區承德路三段二四四號六樓 71621557 GRIFOLS BIOLOGICALS INC. 5555 VALLEY BOULEVARD, LOS ANGELES, CALIFORNIA 90032 UNITED STATES 2014-10-24 小瓶;;小瓶 PROFILNINE SD
衛署菌疫輸字第000733號 2017-09-30 2002-09-30 菌 疫 DHA01000073303 〝基立福〞 第九凝固因子複合體注射劑 預防及治療乙型血友病及缺乏第九凝血因子。 凍晶注射劑 小瓶;;小瓶 限由醫師使用 FACTOR II;;FACTOR VII;;FACTOR IX;;FACTOR X;;STERILE WATER FOR INJECTION 臺灣綠十字股份有限公司 台北市大同區承德路三段二四四號六樓 71621557 GRIFOLS BIOLOGICALS INC. 13111 TEMPLE AVENUE, CITY OF INDUSTRY, CA 91746, USA UNITED STATES 2014-10-24 小瓶;;小瓶 PROFILNINE SD
衛署藥製字第020910號 2020-03-14 1980-03-14 製 劑 DHY00102091001 圖留康膜衣錠250毫克 白綠膿菌、大腸菌、變形桿菌、克雷白氏桿菌、枸櫞桿菌、赤痢菌、腸炎弧菌等所引起之腎盂腎炎、腎盂炎、膀胱炎、尿道炎、前列腺炎、中耳炎、赤痢、腸炎、副鼻腔炎 膜衣錠 盒裝;;瓶裝 須由醫師處方使用 PIPEMIDIC ACID (TRIHYDRATE) 臺灣綠十字股份有限公司 臺北市大同區承德路三段二四四號六樓 71621557 杏輝藥品工業股份有限公司 宜蘭縣冬山鄉中山村中山路84號 TAIWAN 2014-10-07 盒裝;;瓶裝 DOLCOL FILM COATING TABLETS 250MG
衛署藥製字第047902號 2017-11-05 2006-03-22 製 劑 DHY00104790200 療血得注射液10%W?V 外傷、內出血、手術時之急性失血 注射劑 塑膠瓶裝;;盒裝 限由醫師使用 DEXTRAN 40;;GLUCOSE 臺灣綠十字股份有限公司 台北市大同區承德路三段二四四號六樓 71621557 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 中壢市忠福里吉林路15號 TAIWAN 2012-09-03 塑膠瓶裝;;盒裝 10%W/V RHEOMACRODEX IN GLUCOSE INJECTION
衛署藥製字第048722號 2019-12-11 2007-05-04 製 劑 DHY00104872200 “綠十字”血栓溶素注射劑60,000國際單位 急性冠狀動脈栓塞、清潔靜脈導管、急性肺栓塞。末梢動脈、靜脈栓塞症。 注射劑 小瓶;;盒裝 限由醫師使用 PURIFIED UROKINASE SOLUTION 臺灣綠十字股份有限公司 臺北市大同區承德路三段二四四號六樓 71621557 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號 TAIWAN 2014-10-07 小瓶;;盒裝 Urokinase-Green Cross Inj. 60,000 IU 一般使用10ml生理食鹽液或葡萄糖液溶解該瓶中內含物後,作靜脈注射;亦可稀釋於適量的生理食鹽液或葡萄糖液溶解作靜脈點滴注射。[血栓阻塞疾病]●末梢動脈、靜脈栓塞症:第一天用60,000~240,000 I,U.後,漸漸減少劑量,連續使用約7天左右。 02020044
衛署藥輸字第021379號 2016-09-25 1996-09-25 製 劑 DHA00202137909 "韓國綠十字"血栓溶素注射劑250,000國際單位 急性肺栓塞、急性冠狀動脈栓塞、清潔靜脈導管 凍晶注射劑 小瓶;;盒裝 限由醫師使用 UROKINASE 臺灣綠十字股份有限公司 台北市大同區承德路三段二四四號六樓 71621557 Green Cross Corporation 586, Gwahaksaneop 2 -ro, Ochang-eup, Cheongwon-gun, Chungcheongbuk-do, Korea KOREA 2014-04-14 小瓶;;盒裝 UROKINASE-GCC INJECTION 250,000 I.U.
衛署藥輸字第024347號 2015-12-27 2005-12-27 製 劑 DHA00202434701 "韓國綠十字"血栓溶素注射劑50,000國際單位 急性肺栓塞,急性冠狀動脈栓塞,清潔靜脈導管。 凍晶注射劑 瓶裝;;盒裝 限由醫師使用 PURIFIED UROKINASE SOLUTION 臺灣綠十字股份有限公司 台北市大同區承德路三段二四四號六樓 71621557 Green Cross Corporation 586, Gwahaksaneop 2 -ro, Ochang-eup, Cheongwon-gun, Chungcheongbuk-do, Korea KOREA 2014-04-07 瓶裝;;盒裝 Urokinase-GCC Injection 50,000 I.U. 詳如仿單。
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