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未註銷藥品許可證資料集
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許可證字號
有效日期
發證日期
許可證種類
通關簽審文件編號
中文品名
適應症
劑型
包裝
藥品類別
主成分略述
申請商名稱
申請商地址
申請商統一編號
製造商名稱
製造廠廠址
製造廠國別
異動日期
包裝與國際條碼
英文品名
用法用量
舊證字號
許可證字號
有效日期
發證日期
許可證種類
通關簽審文件編號
中文品名
適應症
劑型
包裝
藥品類別
主成分略述
申請商名稱
申請商地址
申請商統一編號
製造商名稱
製造廠廠址
製造廠國別
異動日期
包裝與國際條碼
英文品名
用法用量
舊證字號
衛部菌疫輸字第000961號
2019-07-18
2014-07-18
製 劑
DHA06000096109
賀癌平 凍晶注射劑440毫克"美國希爾斯廠"
Herceptin應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌患者:1.早期乳癌(EBC): (1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。 (2)以doxorubicin與cyclophosphamide治療,再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。 (3)與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。 (4)術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)2.轉移性乳癌(MBC) (1)單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌;除非患者不適合使用anthracycline或taxane,否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。 使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之患者,除非患者不適用荷爾蒙療法。 (2)與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。 (3)與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。3.轉移性胃癌(MGC) Herceptin合併capecitabine(或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。
凍晶注射劑
毫升裝;;盒裝
限由醫師使用
TRASTUZUMAB
羅氏大藥廠股份有限公司
台北市松山區民生東路三段134號9樓
23167467
F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD.
WURMISWEG, CH-4303 KAISERAUGST, SWITZERLAND
SWITZERLAND
2014-08-18
毫升裝;;盒裝
Herceptin Vial 440mg
詳見仿單
衛部菌疫輸字第000961號
2019-07-18
2014-07-18
製 劑
DHA06000096109
賀癌平 凍晶注射劑440毫克"美國希爾斯廠"
Herceptin應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌患者:1.早期乳癌(EBC): (1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。 (2)以doxorubicin與cyclophosphamide治療,再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。 (3)與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。 (4)術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)2.轉移性乳癌(MBC) (1)單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌;除非患者不適合使用anthracycline或taxane,否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。 使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之患者,除非患者不適用荷爾蒙療法。 (2)與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。 (3)與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。3.轉移性胃癌(MGC) Herceptin合併capecitabine(或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。
凍晶注射劑
毫升裝;;盒裝
限由醫師使用
TRASTUZUMAB
羅氏大藥廠股份有限公司
台北市松山區民生東路三段134號9樓
23167467
GENENTECH, INC.
1000 NEW HORIZONS WAY, VACAVILLE, CA 95688, USA
UNITED STATES
2014-08-18
毫升裝;;盒裝
Herceptin Vial 440mg
詳見仿單
衛部菌疫輸字第000961號
2019-07-18
2014-07-18
製 劑
DHA06000096109
賀癌平 凍晶注射劑440毫克"美國希爾斯廠"
Herceptin應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌患者:1.早期乳癌(EBC): (1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。 (2)以doxorubicin與cyclophosphamide治療,再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。 (3)與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。 (4)術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)2.轉移性乳癌(MBC) (1)單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌;除非患者不適合使用anthracycline或taxane,否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。 使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之患者,除非患者不適用荷爾蒙療法。 (2)與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。 (3)與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。3.轉移性胃癌(MGC) Herceptin合併capecitabine(或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。
凍晶注射劑
毫升裝;;盒裝
限由醫師使用
TRASTUZUMAB
羅氏大藥廠股份有限公司
台北市松山區民生東路三段134號9樓
23167467
GENENTECH INC.
4625 NW BROOKWOOD PARKWAY, HILLSBORO OREGON, 97124 USA
UNITED STATES
2014-08-18
毫升裝;;盒裝
Herceptin Vial 440mg
詳見仿單
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