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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016825號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2017-04-01 |
| 發證日期 | 2006-05-30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601682505 |
| 中文品名 | 金克滋"巴斯德" 愛滋病1/2型抗體篩檢試劑 |
| 英文品名 | GENSCREEN HIV 1/2 version 2 |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B4020 分析特定試劑 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路4段126號14樓 |
| 申請商統一編號 | 70783391 |
| 製造商名稱 | BIO-RAD |
| 製造廠廠址 | ROUTE DE CASSEL, 59114 STEENVOORDE, FRANCE. |
| 製造廠國別 | FRANCE |
| 異動日期 | 2012-01-06 |
| 效能 | 酵素免疫分析法測定人體血清或血漿中之Anti-HIV 1, subtype O, 2, 篩選用。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |