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|---|---|
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016826號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012-11-06 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011-06-19 |
| 發證日期 | 2006-05-30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601682607 |
| 中文品名 | 伯瑞Ｂ型肝炎表面抗原篩檢試劑 |
| 英文品名 | MONOLISA Ag HBs PLUS |
| 醫器主類別一 | |
| 醫器次類別一 | |
| 限制項目 | |
| 申請商名稱 | 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路4段126號14樓 |
| 申請商統一編號 | 70783391 |
| 製造商名稱 | BIO-RAD |
| 製造廠廠址 | ROUTE DE CASSEL, 59114 STEENVOORDE, FRANCE. |
| 製造廠國別 | FRANCE |
| 異動日期 | 2012-11-07 |
| 效能 | 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中Ｂ型肝炎表面抗原。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |