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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016833號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-06-02 |
| 發證日期 | 2006-06-02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601683304 |
| 中文品名 | "西門子" N蛋白標準液 SL |
| 英文品名 | "Siemens" N Protein Standard SL |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1150 校正品 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 西門子股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街３號８樓 |
| 申請商統一編號 | 23526674 |
| 製造商名稱 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH |
| 製造廠廠址 | EMIL-VON-BEHRING-STRABE. 76, D-35041 MARBURG, GERMANY |
| 製造廠國別 | GERMANY |
| 異動日期 | 2014-04-11 |
| 效能 | 建立下列成分的參考值曲線：IgG，IgG1，IgG2，IgG3，IgG4，IgA，IgM，IgE，C3c，C4，轉鐵蛋白，白蛋白，α1-抗胰蛋白酶(α1-蛋白酶抑制劑)，α2-巨球蛋白，結合球蛋白，α1-酸化糖蛋白，前白蛋白(甲狀腺運載蛋白)，血紅素結合蛋白，血漿銅藍蛋白，RbP，免疫球蛋白輕鏈-κ，免疫球蛋白輕鏈-λ，轉鐵蛋白受體(sTfR)，鐵蛋白，β2-微球蛋白，總蛋白，其中IgM，C3c，血漿銅藍蛋白及免疫球蛋白輕鏈(κ，λ)等，在BN系統上是利用放射免疫擴散法(RID)。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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