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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016834號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-06-02 |
| 發證日期 | 2006-06-02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601683406 |
| 中文品名 | "西門子" N/T蛋白品管液 LC |
| 英文品名 | "Siemens" N/T Protein Control LC |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 西門子股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街３號８樓 |
| 申請商統一編號 | 23526674 |
| 製造商名稱 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH |
| 製造廠廠址 | EMIL-VON-BEHRING-STRABE. 76, D-35041 MARBURG, GERMANY |
| 製造廠國別 | GERMANY |
| 異動日期 | 2014-04-11 |
| 效能 | N/T蛋白品管液LC用於BN*系統透過免疫散射比濁法測定下列成分時的準確度和精確度品管：尿液和腦脊液中的IgG、腦脊液中的IgA、腦脊液中的IgM、尿液中的轉鐵蛋白、尿液和腦脊液中的白蛋白、尿液和腦脊液中的α2巨球蛋白、尿液中的免疫球蛋白輕鏈(κ型和λ型)、尿液中的α1微球蛋白、尿液和腦脊液中的總蛋白、β-trace蛋白；另外也用於TurbiTime系統透過免疫比濁法測定下列成分時的準確度和精確度品管：腦脊液中的IgG、尿液和腦脊液中的白蛋白。 |
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