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許可證字號 | 衛署醫器輸字第016840號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2016-06-13 |
發證日期 | 2006-06-13 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601684001 |
中文品名 | 威力安II T 血紅素測試系統 |
英文品名 | VARIANT II TURBO Hemoglobin Testing System |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B5620 自動血紅素分析系統 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市松山區南京東路4段126號14樓 |
申請商統一編號 | 70783391 |
製造商名稱 | BIO-RAD LABORATORIES, INC. |
製造廠廠址 | 4000 ALFRED NOBEL DRIVE, HERCULES, CALIFORNIA 94547, U.S.A. |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2012-10-02 |
效能 | VARIANT II TURBO採用高效能液態層析原理來分離正常及不正常的血紅素,進而測量其百分比。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |