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|---|---|
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016885號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012-11-16 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011-07-17 |
| 發證日期 | 2006-07-17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601688500 |
| 中文品名 | "麥拉"視網膜剝離手術用之內植物 |
| 英文品名 | "MIRA" SCLERAL BUCKLING COMPONENTS |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M3340 眼外部眼框植入物 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 樺瑩企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市民生東路５段１６２號４樓之５ |
| 申請商統一編號 | 12176714 |
| 製造商名稱 | MIRA INC. |
| 製造廠廠址 | 414 QUAKER HIGHWAY, UXBRIDGE, MA01569, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2012-11-16 |
| 效能 | |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |