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許可證字號 衛署醫器輸字第016900號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2012-11-23
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2011-07-21
發證日期 2006-07-21
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00601690006
中文品名 愛耳斯聽性誘發反應測試儀
英文品名 IHS EVOKED POTENTIAL SYSTEM
醫器主類別一 K 神經學科用裝置
醫器次類別一 K1900 誘發反應聲刺激器
限制項目 輸 入
申請商名稱 朋笛國際有限公司
申請商地址 台北市中山區龍江路45巷2之4號
申請商統一編號 84459727
製造商名稱 INTELLIGENT HEARING SYSTEMS
製造廠廠址 7356 S.W. 48TH STREET, MIAMI, FLORIDA 33155 U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2012-12-04
效能
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝