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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016921號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-07-28 |
| 發證日期 | 2006-07-28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601692101 |
| 中文品名 | "柯達"移動型電腦化放射影像閱讀系統 |
| 英文品名 | "KODAK"POINT-OF-CARE CR SYSTEM |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1650 非透視X光影像增感管 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣康世醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區中山北路二段129號4樓之1 |
| 申請商統一編號 | 28476245 |
| 製造商名稱 | OREX COMPUTED RADIOGRAPHY LTD. |
| 製造廠廠址 | "YOKNEAM STAR" BUILDING P.O. BOX 505, YOKNEAM 20692 ISRAEL |
| 製造廠國別 | ISRAEL |
| 異動日期 | 2011-06-30 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |