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|---|---|
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016932號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012-10-30 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011-07-28 |
| 發證日期 | 2006-07-28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601693206 |
| 中文品名 | "拜耳德尼克"植入式心內除顫器導線 |
| 英文品名 | "BIOTRONIK"ICD LEAD |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E3680 心血管用永久或暫時性之心律調節器電極 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 景康管理顧問有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區基隆路一段141號13樓之7 |
| 申請商統一編號 | 97104494 |
| 製造商名稱 | BIOTRONIK SE & CO. KG |
| 製造廠廠址 | WOERMANNKEHRE 1, 12359 BERLIN GERMANY |
| 製造廠國別 | GERMANY |
| 異動日期 | 2012-10-31 |
| 效能 | |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |