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|---|---|
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016937號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2013-01-18 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011-08-01 |
| 發證日期 | 2006-08-01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601693703 |
| 中文品名 | "亞斯沛特"麻醉深度監視系統 |
| 英文品名 | "ASPECT"BISPECTRAL INDEX (BIS) MONITORING SYSTEM |
| 醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | K1400 腦波描記器 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣泰科醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路407號4樓 |
| 申請商統一編號 | 16444846 |
| 製造商名稱 | ASPECT MEDICAL SYSTEMS, INC. |
| 製造廠廠址 | 141 NEEDHAM STREET, NEWTON, MA 02464, USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2013-01-18 |
| 效能 | |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |