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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016940號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-08-01 |
| 發證日期 | 2006-08-01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601694005 |
| 中文品名 | "費雪柔"聽力檢測篩選器 |
| 英文品名 | "FISCHER-ZOTH"HEARING SCREENER |
| 醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | K1900 誘發反應聲刺激器 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 弘智企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段81號9樓之7 |
| 申請商統一編號 | 09497656 |
| 製造商名稱 | NATUS EUROPE GMBH |
| 製造廠廠址 | BAERMANNSTR. 38, D-81245 MUNCHEN, DEUTSCHLAND/GERMANY |
| 製造廠國別 | GERMANY |
| 異動日期 | 2011-08-23 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |