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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016941號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-08-01 |
| 發證日期 | 2006-08-01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601694107 |
| 中文品名 | "愛德華"凸威壓力傳導器/無針採血保護系統合併組 |
| 英文品名 | "EDWARDS"TRUWAVE DISPOSABLE PRESSURE TRANSDUCER/VAMP SYSTEM COMBINATIONS KITS |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E2870 導管尖端壓力傳導器 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 台灣愛德華生命科學股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化北路170號7樓 |
| 申請商統一編號 | 28472780 |
| 製造商名稱 | EDWARDS LIFESCIENCES AG. |
| 製造廠廠址 | PARQUE INDUSTRIAL ITABO, KM 18.5 CARR SANCHEZ, HAINA, SAN CRISTOBAL, DOMINICAN REPUBLIC |
| 製造廠國別 | DOMINICAN REPUBLIC |
| 異動日期 | 2014-11-18 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |