1. data.fda.gov.tw
  2. 醫療器材許可證資料集
  3. 1420994
column value
許可證字號 衛署醫器輸字第016973號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2016-08-07
發證日期 2006-08-07
許可證種類 醫　器
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHAS0601697302
中文品名 "奇異"正子/電腦斷層掃描系統
英文品名 "GENERAL ELECTRIC"PET/CT SYSTEM
醫器主類別一 P 放射學科用裝置
醫器次類別一 P1200 放射電腦斷層掃描系統
限制項目 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑）;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址 台北市中山區南京東路３段６８、７０號１１樓
申請商統一編號 84307412
製造商名稱 GE MEDICAL SYSTEMS
製造廠廠址 3000 NORTH GRANDVIEW BOULEVARD, WAUKESHA, WI 53188 U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2012-01-06
效能 本器材結合CT及PET功能之檢查，以一個檢查步驟擷取二者之影像資料，並提供二者之空間關連性。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝