本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
| column | value |
|---|---|
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016996號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012-11-19 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011-08-14 |
| 發證日期 | 2006-08-14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601699606 |
| 中文品名 | "敦密" 口外牙齒矯正用頭罩帶與附件 |
| 英文品名 | "TOMY" EXTRAORAL ORTHODONTIC HEADGEAR & ACCESSOREIS |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F5500 口外牙齒矯正用頭罩帶 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 新雅貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南昌街一段１４７巷２弄２號 |
| 申請商統一編號 | 04629398 |
| 製造商名稱 | TOMY INCORPORATION |
| 製造廠廠址 | 818 SHINMACHI, KUMA, OHKUMA-MACHI, FUTABA-GUN, FUKUSHIMA-PREF, JAPAN 979-1305 |
| 製造廠國別 | JAPAN |
| 異動日期 | 2012-11-19 |
| 效能 | |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |