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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第017025號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-08-21 |
| 發證日期 | 2006-08-21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601702504 |
| 中文品名 | "爾灣"瑟爾皮除顫電極導管 |
| 英文品名 | "IBI"THERAPY DUAL-8 ABLATION CATHETER |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣聖猷達醫療用品有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路407號5樓 |
| 申請商統一編號 | 27967047 |
| 製造商名稱 | IRVINE BIOMEDICAL INC A ST.JUDE MEDICAL COMPANY |
| 製造廠廠址 | 2375 MORSE AVENUE, IRVINE, CALIFORNIA 92614 U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2011-04-22 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |