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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第018711號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-01-04 |
| 發證日期 | 2008-01-04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601871100 |
| 中文品名 | 奧米加-依繆翠普快速血漿反應控制組 |
| 英文品名 | Immutrep RPR Controls |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3820 梅毒螺旋體非螺旋體試劑 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 醫誠有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區安和路１段５５號５樓 |
| 申請商統一編號 | 22735759 |
| 製造商名稱 | OMEGA DIAGNOSTICS LTD. |
| 製造廠廠址 | OMEGA HOUSE, HILLFOOTS BUSINESS VILLAGE, ALVA, FK12 5DQ, SCOTLAND, UNITED KINGDOM |
| 製造廠國別 | UNITED KINGDOM |
| 異動日期 | 2012-10-09 |
| 效能 | 專供與IMMUTREP非螺旋體凝集試劑合併使用，以檢測血清或血漿中反應素抗體之定性或半定量分析。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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