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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第018870號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-05-28 |
| 發證日期 | 2008-05-28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601887007 |
| 中文品名 | “拓美”晶碧植體系統 |
| 英文品名 | “Thommen” SPI Implant System |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3640 骨內植體 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 鼎興貿易股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區長安東路二段30號1樓 |
| 申請商統一編號 | 07486507 |
| 製造商名稱 | THOMMEN MEDICAL AG |
| 製造廠廠址 | Neckarsulmstrasse 28, 2540 Grenchen, Switzerland |
| 製造廠國別 | SWITZERLAND |
| 異動日期 | 2014-10-02 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |