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許可證字號 衛署醫器輸字第018922號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2018-01-22
發證日期 2008-01-22
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00601892200
中文品名 “西門子”免疫球蛋白A_2試劑組
英文品名 ADVIA Chemistry Immunoglobulin A_2 Reagents
醫器主類別一 C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一 C5510 免疫球蛋白A,G,M,D及E免疫試驗系統
限制項目 輸 入
申請商名稱 西門子股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街3號8樓
申請商統一編號 23526674
製造商名稱 Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
製造廠廠址 511 BENEDICT AVENUE, TARRYTOWN, NY 10591, USA
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2014-04-11
效能 用於體外診斷。在ADVIA全自動化學分析系統上,對人類血清和血漿中的免疫球蛋白A (IgA) 進行定量測定。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝