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許可證字號 衛署醫器輸字第018938號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2018-01-23
發證日期 2008-01-23
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00601893802
中文品名 立可測 高值C-反應蛋白品管液 濃度1, 2 及 3
英文品名 Liquichek TM Elevated CRP Control Level 1, 2 and 3
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1660 品管材料(分析與非分析)
限制項目 輸 入
申請商名稱 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市松山區南京東路4段126號14樓
申請商統一編號 70783391
製造商名稱 BIO-RAD LABORATORIES
製造廠廠址 9500 JERONIMO ROAD, IRVINE, CA 92618, USA
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2012-10-02
效能 立可測高值C-反應白品管液是預定用以監控實驗室測試c-反應蛋白步驟之精確度的一種已知濃度的品管物質。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝