本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
| column | value |
|---|---|
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第018960號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-02-25 |
| 發證日期 | 2008-02-25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601896008 |
| 中文品名 | “麥新”親水性線圈栓塞系統 |
| 英文品名 | “MicroVention”HydroCoil Embolic System |
| 醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | K5950 人工栓塞裝置 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 世新儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松江路２２１巷１９號 |
| 申請商統一編號 | 07672880 |
| 製造商名稱 | MICRO VENTION, INC. |
| 製造廠廠址 | 1311 VALENCIA AVENUE, TUSTIN, CA92780, USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2013-02-08 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |