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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第018964號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-03-06 |
| 發證日期 | 2008-03-06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601896403 |
| 中文品名 | 貝克曼庫爾特依敏濟高敏感度心臟C反應蛋白試劑 |
| 英文品名 | BECKMAN COULTER IMMAGE High Sensitivity Cardiac C-Reactive Protein (CCRP) Reagent |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C5270 C反應蛋白免疫試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 |
| 申請商統一編號 | 09435364 |
| 製造商名稱 | BECKMAN COULTER INC. |
| 製造廠廠址 | 2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92010, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2012-11-09 |
| 效能 | 配合IMMAGE免疫化學分析系統及校正液5Plus使用，以比濁法測定人類血清或血漿中的C-反應蛋白 (CRP)含量。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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