1. data.fda.gov.tw
  2. 醫療器材許可證資料集
  3. 1423166
column value
許可證字號 衛署醫器輸字第018966號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2013-03-10
發證日期 2008-03-10
許可證種類 醫　器
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00601896607
中文品名 優泰克二濃度微量元素血清毒物學品管液套組
英文品名 UTAK BI-LEVEL TRACE ELEMENTS SERUM TOXICOLOGY CONTROL
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1660 品管材料(分析與非分析)
限制項目 輸　入
申請商名稱 杏全實業股份有限公司
申請商地址 台北市大安區瑞安街135巷11號1樓
申請商統一編號 20828062
製造商名稱 UTAK LABORATORIES, INC.
製造廠廠址 25020 AVENUE TIBBITTS VALENCIA, CA 91355, USA
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2014-12-19
效能 UTAK二濃度微量元素品管液是拿來當作血液中欲追蹤微量元素濃度的測定品管材料。它的用途是用在當作一個連續的基礎物質，以致有關試劑和分析儀器的偏差可以在統計基礎上被偵測出來。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝