本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
| column | value |
|---|---|
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第018968號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2013-03-11 |
| 發證日期 | 2008-03-11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601896801 |
| 中文品名 | 微鐵克革蘭氏陰性菌藥物敏感性試驗卡 142 |
| 英文品名 | VITEK GNS-142 |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C1645 全自動短孵育期抗生素感受性試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松山路130號8樓 |
| 申請商統一編號 | 70814161 |
| 製造商名稱 | BIOMERIEUX, INC. |
| 製造廠廠址 | 595 ANGLUM ROAD, HAZELWOOD, MO 63042, USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-08-04 |
| 效能 | 適用於VITAK 系統，針對快速生長的需氧和/或兼性厭氧革蘭氏陰性桿菌進行體外抗生素敏感性測定。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |