column value
許可證字號 衛署醫器輸字第018974號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2018-03-18
發證日期 2008-03-18
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00601897406
中文品名 "西門子" N- 糖缺失性轉鐵蛋白乳膠試劑組
英文品名 "Siemens" N Latex CDT Kit
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1360 r-麩胺醯轉移?(GGT)和同功異構?試驗系統
限制項目 輸 入
申請商名稱 西門子股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街3號8樓
申請商統一編號 23526674
製造商名稱 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH
製造廠廠址 EMIL VON BEHRING STRASSE 76, D-35041 MARBURG, GERMANY
製造廠國別 GERMANY
異動日期 2014-04-11
效能 利用顆粒增效免疫比濁原理,針對人類血清中糖缺失性轉鐵蛋白 (CDT)以BN* II 及 BN ProSpec 系統進行定量測定。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝