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許可證字號 | 衛署醫器輸字第018975號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2018-03-19 |
發證日期 | 2008-03-19 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA00601897508 |
中文品名 | 〝亞培〞艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統 |
英文品名 | 〝ABBOTT〞XIENCE V Everolimus Eluting Coronary Stent System |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E0001 心血管支架 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 |
申請商統一編號 | 30961216 |
製造商名稱 | ABBOTT VASCULAR |
製造廠廠址 | CASHEL ROAD, CLONMEL, CO. TIPPERARY, IRELAND. |
製造廠國別 | IRELAND |
異動日期 | 2014-08-04 |
效能 | XIENCE V 艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統適用於新生(denovo)冠狀動脈血管病灶 (長度 ≤28 mm) 所引起有症狀之缺血性心臟病的患者,可以改善冠狀動脈血管直徑的尺寸,參照血管直徑大小介於2.5mm - 3.5mm。 |
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