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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第018975號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-03-19 |
| 發證日期 | 2008-03-19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601897508 |
| 中文品名 | 〝亞培〞艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統 |
| 英文品名 | 〝ABBOTT〞XIENCE V Everolimus Eluting Coronary Stent System |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E0001 心血管支架 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 |
| 申請商統一編號 | 30961216 |
| 製造商名稱 | ABBOTT VASCULAR |
| 製造廠廠址 | CASHEL ROAD, CLONMEL, CO. TIPPERARY, IRELAND. |
| 製造廠國別 | IRELAND |
| 異動日期 | 2014-08-04 |
| 效能 | XIENCE V 艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統適用於新生(denovo)冠狀動脈血管病灶 (長度 ≤28 mm) 所引起有症狀之缺血性心臟病的患者，可以改善冠狀動脈血管直徑的尺寸，參照血管直徑大小介於2.5mm - 3.5mm。 |
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