本站大部份資料在 2016 年後就未更新,若資料內無明確標示資料時間,請預設該資料為過時資料並斟酌使用,謝謝
column | value |
---|---|
許可證字號 | 衛署醫器輸字第018980號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2013-03-24 |
發證日期 | 2008-03-24 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601898001 |
中文品名 | 羅氏免疫分析促腎上腺皮質激素檢驗試劑 |
英文品名 | Elecsys ACTH |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1025 促腎上腺皮質荷爾蒙試驗系統 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區民權東路3段2號10樓 |
申請商統一編號 | 23932173 |
製造商名稱 | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH |
製造廠廠址 | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY |
製造廠國別 | GERMANY |
異動日期 | 2010-03-19 |
效能 | 用於體外定量檢測人類EDTA血漿中促腎上腺素皮質激素(ACTH)的免疫分析法。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |