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許可證字號 | 衛署醫器輸字第018982號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2018-03-26 |
發證日期 | 2008-03-26 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA00601898205 |
中文品名 | 優克綠翡翠角膜塑形夜戴型隱形眼鏡 |
英文品名 | Euclid Systems Orthokeratology (Oprifocon A) Contact Lenses for Overnight Wear |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M5916 硬式透氣隱形眼鏡 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 優立得國際有限公司 |
申請商地址 | 高雄市新興區民生一路176號3樓 |
申請商統一編號 | 13181264 |
製造商名稱 | EUCLID SYSTEMS CORPORATION |
製造廠廠址 | 2776 TOWERVIEW ROAD HERNDON VIRGINIA 20171 USA |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2014-07-15 |
效能 | 詳如中文仿單核定本。效能變更:注意事項變更為「本產品之使用年齡限12歲以上」。效能變更:詳如中文仿單核定本(原99.12.10核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 |
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