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許可證字號 | 衛署醫器輸字第018983號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2013-03-26 |
發證日期 | 2008-03-26 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA00601898307 |
中文品名 | 富力歐骨粉 |
英文品名 | FRIOS ALGIPORE |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 傑仕德國際股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市板橋區三民路一段216號12樓 |
申請商統一編號 | 24293744 |
製造商名稱 | FRIADENT GMBH |
製造廠廠址 | STEINZEUGSTRABE 50 68229 MANNHEIM GERMANY |
製造廠國別 | GERMANY |
異動日期 | 2014-02-05 |
效能 | 本產品用於口腔顎面及牙科手術中牙槽骨之修復。適用範圍包括:植牙手術:鼻竇增高、填充不足之齒槽骨以支撐植體、填補因植體或側方缺陷所造成的骨流失。囊腫:骨囊腫移除後的填補。根尖切除後的填補。埋伏齒拔除後的填補。齒槽骨各部位的填補。請依填補位大小使用不同大小的骨粉,建議骨粉大小:0.3-0.5 mm:小部位填補、0.5-1.0 mm:側方填補、1.0-2.0 mm:鼻竇增高填補。 |
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