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許可證字號 | 衛署醫器輸字第018990號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2018-04-03 |
發證日期 | 2008-04-03 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601899004 |
中文品名 | “德曼遜”微白蛋白 弗列克斯 試劑組 |
英文品名 | “Dimension”MALB Microalbumin Flex reagent cartridge |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C5040 白蛋白免疫試驗系統 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 西門子股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市南港區園區街3號8樓 |
申請商統一編號 | 23526674 |
製造商名稱 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. |
製造廠廠址 | 500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O .BOX 6101, NEWARK , DE 19714-6101, U.S.A. |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2014-04-11 |
效能 | 在Dimension臨床化學系統上,MALB弗列克斯試劑組是一種體外診斷的工具,其用途是定量測定人類尿液中的白蛋白。 |
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