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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第019002號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2013-04-16 |
| 發證日期 | 2008-04-16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601900202 |
| 中文品名 | 拜爾康 天門冬氨酸氨基轉移酶試劑 |
| 英文品名 | Fluitest GOT (AST) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1100 天門冬胺酸轉移?試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 勉泰股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區永康街41巷17號 |
| 申請商統一編號 | 05187855 |
| 製造商名稱 | BIOCON DIAGNOSEMITTEL GMBH & CO. PRODUKTIONS - KG |
| 製造廠廠址 | HECKE 8, 34516 VOHL/MARIENHAGEN GERMANY |
| 製造廠國別 | GERMANY |
| 異動日期 | 2010-02-24 |
| 效能 | 定量檢測人類血清或血漿中天門冬氨酸氨基轉移酶。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
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