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許可證字號 | 衛署醫器輸字第019003號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2018-04-18 |
發證日期 | 2008-04-18 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601900304 |
中文品名 | “愛膚妥”理傷自體細胞採集處理裝置 |
英文品名 | “Avita”Recell Autologous Cell Harvesting Device |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 萊亞實業股份有限公司 |
申請商地址 | 高雄市三民區和順街87號 |
申請商統一編號 | 24491723 |
製造商名稱 | AVITA MEDICAL EUROPE LTD |
製造廠廠址 | 1st Floor, Unex House, 132-134 Hills Road, Cambridge, CB2 8PA, United Kingdom |
製造廠國別 | UNITED KINGDOM |
異動日期 | 2013-04-18 |
效能 | 用於將病患的皮膚薄層切片細胞分散,並收集細胞重新給病患使用,醫師可以將這些細胞以自體移植的方式移植到已經決定好的病患已處理好的傷口部位。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |