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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第019013號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2013-04-22 |
| 發證日期 | 2008-04-22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS0601901302 |
| 中文品名 | 岱安韶韻甲狀腺蛋白抗體分析試劑 |
| 英文品名 | DiaSorin AB-HTGK-3 RIA |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C5870 甲狀腺自體抗體免疫試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 新科化實業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
| 申請商統一編號 | 22854229 |
| 製造商名稱 | DIASORIN INC. |
| 製造廠廠址 | 1951 NORTHWESTERN AVE. P. O. BOX 285 STILLWATER, MN 55082-0285, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2013-06-25 |
| 效能 | 放射免疫分析定量檢測人體血清或血漿檢體中的甲狀腺蛋白自體免疫抗體(IgG to hTg)。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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