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許可證字號 | 衛署醫器輸字第019016號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2013-04-22 |
發證日期 | 2008-04-22 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601901600 |
中文品名 | 邦迪斯人類抗細胞核萃取物抗體酵素免疫分析套組 |
英文品名 | THE BINDING SITE BINDAZYME ENA Enzyme Immunoassay kit |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C5100 抗核抗體免疫試驗系統 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 太暘生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 |
申請商統一編號 | 20921362 |
製造商名稱 | THE BINDING SITE LIMITED. |
製造廠廠址 | WARSTOCK ROAD, KINGS HEATH, BIRMINGHAM, B14 4RT, UNITED KINGDOM |
製造廠國別 | UNITED KINGDOM |
異動日期 | 2008-05-06 |
效能 | 適用於體外檢測人類血清中,抗SSA/Ro (60和52kD)、SSB/La、Sm、Sm/RNP、Scl-70、Jo-1的IgG抗體。 |
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