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許可證字號 | 衛署醫器輸字第019019號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2018-04-27 |
發證日期 | 2008-04-27 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601901906 |
中文品名 | 戴思林禮亞尚游離三碘甲狀腺素檢測試劑 |
英文品名 | LIAISON FT3 |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1710 總三碘甲狀腺素試驗系統 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 太暘生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 |
申請商統一編號 | 20921362 |
製造商名稱 | DIASORIN S.P.A. |
製造廠廠址 | VIA CRESCENTINO SNC, 13040 SALUGGIA (VC), ITALY |
製造廠國別 | ITALY |
異動日期 | 2013-03-06 |
效能 | 體外診斷試劑,為了定量測定人的血清,就如在乙二酸四己胺,檸檬酸及肝素處理的血漿中,的游離三碘甲狀腺素。本試驗必須使用LIAISON冷光分析儀。 |
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