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許可證字號 衛署醫器輸字第019021號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2018-04-29
發證日期 2008-04-29
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00601902106
中文品名 戴思林禮亞尚游離四碘甲狀腺素檢測試劑
英文品名 LIAISON FT4
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1695 游離甲狀腺素試驗系統
限制項目 輸 入
申請商名稱 太暘生物科技股份有限公司
申請商地址 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓
申請商統一編號 20921362
製造商名稱 DIASORIN S.P.A.
製造廠廠址 VIA CRESCENTINO SNC, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY
製造廠國別 ITALY
異動日期 2013-01-23
效能 體外診斷試劑,為了定量測定人的血清和血漿中的游離四碘甲狀腺素(FT4)。本試驗必須使用LIAISON冷光分析儀。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝