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許可證字號 | 衛署醫器輸字第019026號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2018-05-07 |
發證日期 | 2008-05-07 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601902603 |
中文品名 | 邦迪斯迷你那夫人類免疫球蛋白 G1 套組 |
英文品名 | MININEPH TM HUMAN IgG1 KIT |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C5510 免疫球蛋白A,G,M,D及E免疫試驗系統 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 太暘生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 |
申請商統一編號 | 20921362 |
製造商名稱 | THE BINDING SITE GROUP LIMITED |
製造廠廠址 | 8 CALTHORPE ROAD, EDGBASTON, BIRMINGHAM B15 1QT, UNITED KINGDOM |
製造廠國別 | UNITED KINGDOM |
異動日期 | 2013-01-23 |
效能 | 試劑組提供體外檢測人體血清當中的免疫球蛋白質IgG亞型:IgG1,可協助臨床診斷人體內IgG1不正常的代謝情況,套組適用於MININEPH TM 濁度計做為實驗操作平台。 |
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