1. data.fda.gov.tw
  2. 醫療器材許可證資料集
  3. 1423233
column value
許可證字號 衛署醫器輸字第019033號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2013-05-14
發證日期 2008-05-14
許可證種類 醫　器
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00601903300
中文品名 “瑞迪爾米達”酸鹼血液氣體及電解質分析系統
英文品名 “Radiometer”ABL80 FLEX pH Blood Gas and Electrolyte Analysis System
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1120 血內氣體(PCO2,PO2)及血液pH值試驗系統
限制項目 輸　入
申請商名稱 尚上儀器股份有限公司
申請商地址 台北市長安東路二段１６９－６號３樓之２
申請商統一編號 12552843
製造商名稱 RADIOMETER MEDICAL APS
製造廠廠址 AKANDEVEJ 21 DK-2700 BRONSHOJ DENMARK
製造廠國別 DENMARK
異動日期 2013-07-17
效能 為一攜帶式自動分析儀，可測量血液中的酸鹼度、二氧化碳、氧分壓、氯、鈣、鉀、鈉、血溶比及血糖。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝