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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第019035號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-05-14 |
| 發證日期 | 2008-05-14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601903504 |
| 中文品名 | 羅氏優勝血糖機組 |
| 英文品名 | Accu-Chek Performa Kit |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民權東路3段2號10樓 |
| 申請商統一編號 | 23932173 |
| 製造商名稱 | ROCHE DIAGNOSTICS OPERATIONS, INC. |
| 製造廠廠址 | 9115 HAGUE ROAD INDIANAPOLIS, IN 46250, USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2013-08-16 |
| 效能 | 體外診斷試劑；用於血液中的血糖測量。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |